Myclausen to lek na receptę, który zawiera substancję czynną o nazwie kwas mykofenolowy. Jest stosowany w leczeniu pacjentów, którzy przeszli przeszczepienie narządów, takich jak serce, nerki lub wątroba, w celu zapobiegania odrzutu przeszczepionego narządu. Działa poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego, który normalnie atakuje obce tkanki i komórki, takie jak przeszczepione organy.
Preparat zawiera substancję: Mykofenolan mofetylu
Wskazania / działanie
Pełna nazwa leku brzmi Myclausen 500 mg tabletki powlekane.
Myclausen zawiera mykofenolan mofetylu. Należy on do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi.
Myclausen jest stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu:
• nerki, serca lub wątroby.
Myclausen należy stosować razem z innymi lekami:
• cyklosporyną i kortykosteroidami.
Skład
Substancją czynną leku jest mykofenolan mofetylu. Każda kapsułka zawiera 250 mg mykofenolanu mofetylu.
Inne składniki leku to:
Zawartość kapsułki:
Wstępnie żelowana skrobia (kukurydziana), kroskarmeloza sodowa, powidon (K 30), magnezu stearynian
Otoczka kapsułki:
żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
Dawkowanie
Jaką dawkę leku należy przyjąć
Dawka leku zależy od rodzaju przeszczepu, który przeszedł pacjent. Dawki zazwyczaj stosowane przedstawiono poniżej. Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo trzeba będzie chronić pacjenta przed odrzuceniem przeszczepionego narządu.
Przeszczepienie nerki
Dorośli
• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 3 dni od zabiegu transplantacji
• Dawka dobowa to 8 kapsułek (2 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 4 kapsułki rano i 4 kapsułki wieczorem.
Dzieci w wieku od 2 do 18 lat
• Dawka leku może być różna w zależności od wielkości dziecka.
• Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku w zależności od wzrostu i masy ciała dziecka (powierzchni ciała mierzonej w metrach kwadratowych lub „m2”). Zalecana dawka leku wynosi 600 mg/m2 dwa razy na dobę.
Przeszczepienie serca
Dorośli
• Pierwsza dawka leku jest podawana w ciągu 5 dni od zabiegu transplantacji
• Dawka dobowa wynosi 12 kapsułek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.
Dzieci
• Brak informacji dotyczących stosowania leku Myclausen u dzieci po przeszczepieniu serca.
Przeszczepienie wątroby
Dorośli
• Pierwsza dawka leku Myclausen w postaci doustnej powinna być podana po upływie co najmniej 4 dni od transplantacji oraz kiedy pacjent będzie w stanie połknąć lek.
• Dawka dobowa wynosi 12 kapsułek (3 g leku) przyjmowanych w dwóch oddzielnych dawkach.
• Należy przyjmować 6 kapsułek rano i 6 kapsułek wieczorem.
Dzieci
• Brak informacji dotyczących stosowania leku Myclausen u dzieci po przeszczepieniu wątroby.
Przyjmowanie leku
• Należy połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
• Kapsułek nie należy łamać ani zgniatać
• Nie należy przyjmować kapsułek uszkodzonych, otwartych czy podzielonych.
Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki z oczami lub jamą ustną.
• Jeżeli to nastąpi, należy przepłukać dużą ilością czystej wody.
Należy zachować ostrożność, by nie dopuścić do kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki ze skórą.
• Jeżeli to nastąpi, należy umyć skórę dokładnie wodą z mydłem.
Przedawkowanie
Jeśli zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Myclausen, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub bezpośrednio udać się do szpitala. W ten sam sposób należy postąpić, gdy inna osoba przypadkowo przyjmie lek. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Jedzenie i picie (alkohol)
Przyjmowanie pokarmów i napojów nie ma wpływu na leczenie lekiem Myclausen.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią oraz podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. Lekarz poinformuje pacjentkę o ryzyku związanym z ciążą i innym leczeniu, które można podjąć, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu, jeśli :
• pacjentka planuje ciążę,
• u pacjentki nie wystąpiło krwawienie miesięczne lub wystąpiło nietypowe krwawienie miesięczne lub kobieta podejrzewa, że jest w ciąży.
• pacjentka współżyła bez użycia skutecznej metody antykoncepcji.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia mykofenolanem. Należy jednak w dalszym ciągu przyjmować lek Myclausen, do czasu skontaktowania z lekarzem.
Ciąża
Mykofenolan powoduje bardzo często poronienia (50%) oraz ciężkie wady wrodzone u nienarodzonego dziecka (23-27%). Do zgłaszanych wad wrodzonych należały wady uszu, oczu, twarzy (rozszczep wargi/podniebienia), wady rozwojowe palców, serca, przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (na przykład rozszczep kręgosłupa (nieprawidłowo uformowane kości kręgosłupa)). U dziecka pacjentki leczonej mykofenolanem może wystąpić jedna z tych anomalii lub więcej niż jedna.
Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym musi przed rozpoczęciem leczenia dostarczyć ujemny wynik testu ciążowego i stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podanych przez lekarza. Lekarz może poprosić o wykonanie przed rozpoczęciem leczenia więcej niż jednego testu, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży.
Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Myclausen w przypadku karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Ulotka Myclausen
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)