Lek BCG-medac stosuje się w leczeniu kilku rodzajów raka pęcherza moczowego. Lek jest skuteczny jeśli rak ogranicza się do komórek nabłonka przejściowego wyściełających powierzchnię wewnętrzną pęcherza (urothelium) i nie przeniknął do tkanek wewnętrznych pęcherza. Lek BCG-medac stosuje się również w celu zapobiegania nawrotom raka w ramach profilaktyki.
Preparat zawiera substancję: Bakterie / Prątki BCG
Wskazania / działanie
Lek BCG-medac pobudza układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu kilku rodzajów raka pęcherza moczowego. Lek ten jest skuteczny jeśli rak ogranicza się do komórek nabłonka przejściowego wyściełających powierzchnię wewnętrzną pęcherza (urothelium) i nie przeniknął do tkanek wewnętrznych pęcherza.
Lek BCG-medac podawany jest bezpośrednio do pęcherza w postaci wlewu.
W przypadku płaskich zmian nowotworowych pęcherza (carcinoma in situ) lek BCG-medac stosuje się w leczeniu zmian chorobowych ograniczonych do nabłonka wyściełającego powierzchnię pęcherza. Istnieją różne rodzaje raka, który może występować w nabłonku pęcherza i przylegającej do niego warstwie komórkowej (zwanej blaszką właściwą).
Lek BCG-medac stosuje się również w celu zapobiegania nawrotom raka (profilaktyka).
Skład
Substancją czynną leku są żywe bakterie BCG (Bacillus Calmette-Guérin, szczep RIVM wyprowadzony ze szczepu 1173-P2).
1 fiolka po rekonstytucji zawiera:
nie mniej niż 2 x 10 8 i nie więcej niż 3 x 10 9 żywych cząstek BCG (Bacillus Calmette-Guérin), szczep RIVM wyprowadzony ze szczepu 1173-P2.
Inne składniki leku to:
proszek: poligelina, glukoza bezwodna, polisorbat 80.
rozpuszczalnik: sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lek BCG-medac przygotowywany i podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Zawartość jednej fiolki przeznaczona jest do jednorazowego podania dopęcherzowego.
Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ jedna fiolka leku BCG-medac zawiera jedną dawkę.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak informacji na temat związku stosowania leku BCG-medac z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Leku BCG-medac nie należy stosować u pacjentek, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ulotka BCG-Medac
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)