Iasocholine to lek, który jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Jest stosowany w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i podawany przed badaniem. Substancja czynna leku IASOcholine umożliwia obrazowanie zwiększonego poboru naturalnej substancji, choliny przez specyficzne narządy lub tkanki. Udokumentowane wskazania do badań PET z fluorocholiną [18F] to rak gruczołu krokowego oraz rak wątrobowokomórkowy. Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Chlorek fluorometylo-[18F]-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowy, Fluorocholina
Wskazania / działanie
Lek ten jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
Lek IASOcholine jest stosowany do celów diagnostycznych w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i jest podawany przed badaniem.
Substancja czynna leku IASOcholine umożliwia obrazowanie zwiększonego poboru naturalnej substancji, choliny przez specyficzne narządy lub tkanki, jest wykrywana w badaniu PET i pokazywana w postaci obrazu.
Pozytonowa tomografia emisyjna jest techniką obrazowania stosowaną w medycynie nuklearnej, w której uzyskuje się obrazy przekroju poprzecznego żywych organizmów. Stosowana jest przy tym bardzo mała ilość produktu radiofarmaceutycznego w celu uzyskania ilościowych i precyzyjnych obrazów specyficznych procesów metabolicznych w organizmie. Badanie to ma na celu pomóc w podjęciu decyzji na temat sposobu leczenia stwierdzonej lub podejrzewanej choroby.
Skład
– Substancją czynną leku jest chlorek fluorometylo-[18F]-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowy (chlorek fluorocholiny [18F]).
– 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 000 MBq chlorku fluorocholiny [18F] w dniu i godzinie kalibracji.
– Ponadto lek zawiera sodu chlorek i wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Stosowanie produktów radiofarmaceutycznych, posługiwanie się nimi i usuwanie podlega rygorystycznym przepisom. Produkt IASOcholine będzie stosowany w specjalnie przygotowanych pomieszczeniach. Produkt będzie przygotowywany i podawany wyłącznie przez przeszkolonych i wykwalifikowanych pracowników medycznych zgodnie z zasadami bezpieczeństwa oraz ścisłymi przepisami regulującymi przygotowywanie, stosowanie i usuwanie produktów radiofarmaceutycznych. Personel będzie rygorystycznie przestrzegać reguł bezpiecznego stosowania produktu i informować pacjenta o wykonywanych czynnościach.
Lekarz specjalista medycyny nuklearnej, nadzorujący badanie, podejmie decyzję odnośnie ilości leku IASOcholine do zastosowania w indywidualnym przypadku. Będzie to najmniejsza ilość konieczna do uzyskania pożądanej informacji.
Ilość do podania, zazwyczaj zalecana dla osoby dorosłej, wynosi od 200 do 500 MBq (megabekerel [MBq] to jednostka radioaktywności).
Podawanie leku IASOcholine i przeprowadzanie badania
Lek IASOcholine jest podawany w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym.
Jedno wstrzyknięcie wystarcza do przeprowadzenia całego badania.
Po wstrzyknięciu produktu pacjent otrzyma płyn do wypicia i będzie proszony o oddanie moczu tuż przed rozpoczęciem badania.
Czas trwania badania
Lekarz specjalista medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta o zwykłym czasie trwania badania.
Po podaniu IASOcholine należy:
– unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi przez 12 godzin po wstrzyknięciu;
– często oddawać mocz, by przyspieszyć usunięcie produktu z organizmu pacjenta.
Lekarz specjalista medycyny nuklearnej powie pacjentowi, jeśli należy stosować szczególne środki ostrożności po przyjęciu produktu. W razie pytań należy zwrócić się do lekarza specjalisty medycyny nuklearnej.
Przedawkowanie
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ pacjent otrzyma pojedynczą dawkę leku IASOcholine pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. Jednak w przypadku przedawkowania pacjent otrzyma odpowiednie leczenie. Lekarz specjalista medycyny nuklearnej nadzorujący badanie może zalecić pacjentowi przyjmowanie dużej ilości płynów w celu ułatwienia eliminacji leku IASOcholine z organizmu (główna droga eliminacji tego leku jest rzeczywiście przez nerki, w moczu). Może być konieczne przyjęcie leków moczopędnych.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem IASOcholine należy zwrócić się do lekarza lub lekarza specjalisty medycyny nuklearnej, który nadzoruje badanie.
Jedzenie i picie (alkohol)
Przez co najmniej 4 godziny przed przyjęciem IASOcholine® nie należy przyjmować żadnych pokarmów i należy pić duże ilości wody.
Ciąża i karmienie piersią
Przed podaniem leku IASOcholine należy poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej, jeśli istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży, nie wystąpiła miesiączka lub jeśli pacjentka karmi piersią.
W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej, który będzie nadzorować badanie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży
Nie pozwolić na wstrzyknięcie leku IASOcholine, jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lekarz specjalista medycyny nuklearnej poda produkt kobiecie w ciąży wyłącznie, jeśli korzyści z jego stosowania będą ważniejsze niż zagrożenia.
Jeśli pacjentka karmi piersią
Jeśli zachodzi konieczność podania leku podczas karmienia piersią, należy ściągnąć mleko przed wstrzyknięciem i przechować do późniejszego użycia. Należy przerwać karmienie piersią na co najmniej 12 godzin. Uzyskany w tym czasie pokarm należy zniszczyć.
Należy zapytać lekarza specjalisty medycyny nuklearnej kiedy można powrócić do karmienia piersią.
Ulotka Iasocholine
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Brak charakterystyki w bazie danych.