Betafact to lek, który zawiera ludzki czynnik krzepnięcia IX jako substancję czynną. Jest to białko, które naturalnie występuje w organizmie człowieka i odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi oraz zapobiega przedłużającemu się krwawieniu. Lek jest stosowany w celu uzupełnienia brakującego czynnika krzepnięcia IX u pacjentów z hemofilią B, która jest rzadką chorobą dziedziczną związaną z niedoborem czynnika krzepnięcia IX. Brak tego białka prowadzi do zaburzeń procesu krzepnięcia krwi, co może skutkować nadmiernym krwawieniem po urazach, operacjach lub w innych sytuacjach. Wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka i leczenie krwawień pacjentów chorych na hemofilię typu B. Betafact jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Wskazania / działanie
Lek BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU jest stosowany, aby zrekompensować brak czynnika krzepnięcia IX i w związku z tym zapobiegać i leczyć krwawienia (krwotoki) u pacjentów z hemofilią B.
Hemofilia B jest chorobą dziedziczną związaną z brakiem białka nazywanego czynnikiem krzepnięcia IX. Brak ten prowadzi do zaburzeń procesu krzepnięcia.
Skład
BETAFACT 1000 IU
Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rozpuszczeniu. Po rozpuszczeniu w 20 ml wody do wstrzykiwań, jedna fiolka zawiera 1000 j.m./20 ml ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Aktywność swoista leku BETAFACT 1000 j.m. wynosi około 110 j.m./mg całkowitego białka.
Pozostałe składniki to:
sodu chlorek, sodu heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.
BETAFACT 500 IU
Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rozpuszczeniu. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody do wstrzykiwań, jedna fiolka zawiera 500 j.m./10 ml ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Aktywność swoista leku BETAFACT 500 IU wynosi około 110 j.m./mg całkowitego białka.
Pozostałe składniki to:
sodu chlorek, sodou heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.
BETAFACT 250 IU
Substancją czynną leku jest ludzki czynnik krzepnięcia IX w stężeniu 50 j.m./ml po rozpuszczeniu. Po rozpuszczeniu w 5 ml wody do wstrzykiwań, jedna fiolka zawiera 250 j.m./5 ml ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Aktywność swoista leku BETAFACT 250 IU wynosi około 110 j.m./mg całkowitego białka.
Pozostałe składniki to:
sodu chlorek, sodu heparyna, lizyny chlorowodorek, arginina, sodu cytrynian oraz woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lekarz zaleci odpowiednie dawkowanie leku BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU.
Odpowiednia dawka oraz częstotliwość podawania zależą od:
– masy ciała,
– nasilenia hemofilii,
– miejsca oraz nasilenia krwawienia,
– ogólnego stanu zdrowia,
– oraz w konkretnych przypadkach od zabiegu, któremu poddany zostanie pacjent (np.: zabieg chirurgiczny, ekstrakcja zęba, itd.).
Lekarz zaleci badania krwi pacjenta podczas leczenia w celu kontroli:
– stężenia czynnika IX,
– obecności inhibitorów czynnika IX.
W oparciu o wyniki badań, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub częstości podawania wstrzyknięć.
Odpowiednia dawka jest wyrażona w liczbie jednostek (j.m.).
Częstość podawania
Lekarz zaleci, jak często należy podawać lek BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU.
W rzadkich przypadkach lek BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU może być podawany częściej niż raz na dobę.
Lekarz dopasuje częstość podawania leku we wstrzyknięciu, w zależności od nasilenia krwawienia oraz skuteczności leczenia.
Na końcu niniejszej ulotki znajduje się tabela opisująca częstość podawania oraz czas leczenia w różnych sytuacjach. Tabela ta znajduje się w części przeznaczonej wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.
Sposób i droga podania
Lek należy podawać dożylnie poprzez infuzję.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie
Jednakże, nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania ludzkiego czynnika krzepnięcia IX.
Jedzenie i picie (alkohol)
Ciąża i karmienie piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lekarz powinien dokonać oceny korzyści wynikających z leczenia lekiem BETAFACT 1000 IU/500 IU/250 IU. Potencjalne korzyści ze stosowania leku powinny przewyższać istniejące ryzyko.
Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ulotka Betafact
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)