Berinin P to lek, który zawiera rekombinowany czynnik IX krzepnięcia krwi. Jest to jednołańcuchowa glikoproteina o masie cząsteczkowej w przybliżeniu 55 000 daltonów, należąca do czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, pochodnych proteazy serynowej. Stosowany jest w profilaktyce oraz leczeniu krwawień u pacjentów z hemofilią typu B (wrodzonym niedoborem IX czynnika krzepnięcia krwi). Lek jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi
Wskazania / działanie
Berinin P składa się z proszku i rozpuszczalnika. Przygotowany roztwór służy do podawania dożylnego w postaci wstrzykiwań lub infuzji.
Berinin P jest wytwarzany z ludzkiego osocza (płynna część krwi) i zawiera ludzki IX czynnik krzepnięcia.
W jakim celu stosuje się Berinin P
Berinin P jest stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B (wrodzony niedobór IX czynnika krzepnięcia).
Skład
Berinin P 1200
1 fiolka Berinin P 1200 zawiera 1200 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi
Roztwór po rekonstytucji jest przeznaczony do wstrzyknięcia lub infuzji.
Produkt po rekonstytucji z 10 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 120 j.m./ml (1200 j.m./ 10 ml) ludzkiego IX czynnika krzepnięcia.
Aktywność (j.m.) jest oznaczana na podstawie metody chromogennej zgodnej z Farmakopeą Europejską. Aktywność swoista Berinin P 1200 wynosi przynajmniej 50 j.m. IX czynnika na mg białka całkowitego.
Ponadto lek zawiera: Antytrombinę III, heparynę, glicynę, wapnia chlorek, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas solny lub sodu wodorotlenek (w małych ilościach do ustalenia pH).
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Berinin P 600
1 fiolka Berinin P 600 zawiera 600 j.m. ludzkiego IX czynnika krzepnięcia krwi
Roztwór po rekonstytucji jest przeznaczony do wstrzyknięcia lub infuzji.
Produkt po rekonstytucji z 5 ml wody do wstrzykiwań zawiera około 120 j.m./ml (600 j.m./ 5 ml) ludzkiego IX czynnika krzepnięcia.
Aktywność (j.m.) jest oznaczana na podstawie metody chromogennej zgodnej z Farmakopeą Europejską. Aktywność swoista Berinin P 600 wynosi minimum 50 j.m. czynnika IX na mg białka całkowitego.
Ponadto lek zawiera: Antytrombinę III, heparynę, glicynę, wapnia chlorek, sodu chlorek, sodu cytrynian, kwas solny lub sodu wodorotlenek (w małych ilościach do ustalenia pH).
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Lek Berinin P należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy rozpocząć i prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
Dawkowanie
Dawkowanie i czas trwania terapii substytucyjnej zależy od stopnia ciężkości niedoboru IX czynnika krzepnięcia, umiejscowienia i intensywności krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta.
Dokładne sposoby dawkowania zawarte są w poniższej ulotce lub charakterystyce.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania BerininP1200 nie zostały odnotowane.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wpływu IX czynnika krzepnięcia krwi na płodność.
Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii typu B u kobiet dane dotyczące stosowania IX czynnika w czasie ciąży i podczas karmienia piersią są nieosiągalne.
Z tego względu podawanie produktu w czasie ciąży i laktacji powinno być wysoce uzasadnione.
Ulotka Berinin P
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)