Voluven to lek osoczozastępczy, który jest stosowany do przywracania objętości krwi w przypadku jej nagłej utraty, gdy zastosowanie produktów nazywanych krystaloidami nie jest wystarczające. Preparat zawiera substancję czynną hydroksyetyloskrobię oraz chlorek sodu. Lek jest dostępny na receptę. Wskazaniem do stosowania jest leczenie hipowolemii spowodowanej nagłą utratą krwi, gdy leczenie krystaloidami nie jest wystarczające.
Preparat zawiera substancję: Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia
Wskazania / działanie
VOLUVEN jest lekiem osoczozastępczym, który jest stosowany do przywracania objętości krwi w wyniku jej utraty, gdy stosowanie produktów nazywanych krystaloidami nie jest wystarczające.
Skład
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
Substancje czynne:
poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g
– stopień podstawienia: 0,38 – 0,45
– średnia masa cząsteczkowa: 130 000 Da
sodu chlorek 9 g
Elektrolity:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l
Teoretyczna osmolarność 308 mOsmol/l
Kwasowość roztworu <1,0 mmol NaOH/l
pH 4,0 – 5,5
Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, kwas solny 25%, woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie
VOLUVEN jest podawany przez lekarza lub pod bezpośrednim nadzorem lekarza, który dokładnie kontroluje ilość podawanego leku.
Sposób podawania
Lek podaje się w infuzji dożylnej (wlewie dożylnym) z szybkością i wielkością podawanej dawki zależną od specyficznych wymagań, schorzenia w jakim jest stosowany i z uwzględnieniem maksymalnej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Dawkowanie
Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, jaką będzie otrzymywał pacjent. Lekarz zastosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę i nie będzie podawał infuzji VOLUVEN dłużej niż 24 godziny.
Maksymalna dawka dobowa leku VOLUVEN wynosi 30 ml/kg mc.
Stosowanie u dzieci
Istnieje ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego leku u dzieci. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.
Przedawkowanie
Tak, jak w przypadku wszystkich płynów zastępujących osocze, jeśli pacjent otrzyma za dużą dawkę leku VOLUVEN, może to spowodować przeciążenie układu krążenia, co może skutkować na przykład zatrzymaniem wody w płucach pacjenta (obrzęk płuc).
Lekarz zadba o to, by pacjent otrzymał właściwą dawkę leku VOLUVEN. Jednak różni pacjenci wymagają zastosowania różnych dawek leku. W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku, lekarz może natychmiast przerwać podawanie leku i, jeśli to konieczne, podać lek, który usunie nadmiar wody z organizmu (środek moczopędny).
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku VOLUVEN podczas stosowania z jedzeniem lub piciem.
Ciąża i karmienie piersią
VOLUVEN może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, jeśli, w ocenie lekarza, potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku VOLUVEN u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na płodność, ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój po urodzeniu. Nie obserwowano działania teratogennego.
Brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku VOLUVEN na płodność.
Ulotka Voluven
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)