Spamilan

Buspiron, substancja czynna leku Spamilan ma działanie przeciwlękowe.

Spamilan wskazany jest w krótkotrwałym leczeniu zaburzeń lękowych i łagodzeniu objawów lęku z towarzyszącą depresją lub bez depresji.

Jaki jest skład Spamilan, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Spamilan, 5 mg zawiera jako substancję czynną 5 mg buspironu chlorowodorku, a każda tabletka leku Spamilan, 10 mg zawiera jako substancję czynną 10 mg buspironu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian i krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie preparatu Spamilan – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Lekarz prowadzący ustali, ile tabletek na dobę należy przyjmować i jak często.

Tabletki należy popijać wodą. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zawsze z posiłkiem lub zawsze bez posiłku.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg dwa lub trzy razy na dobę i można ją zwiększać co 2-3 dni. Zwykle stosowana dawka lecznicza wynosi 15 do 30 mg na dobę w dawkach podzielonych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg w dawkach podzielonych.

Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ustalono stosowania leku u dzieci. Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci. Dlatego nie zaleca się stosowania leku Spamilan u dzieci i młodzieży.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać wszystkie pozostałe tabletki wraz z tą ulotką i pokazać je lekarzowi.

Objawami przedawkowania są: nudności lub wymioty, bóle głowy, zawroty głowy, senność, dzwonienie lub brzęczenie w uszach, niepokój ruchowy, zwężenie źrenic, zaburzenia żołądka, wolne bicie serca, niskie ciśnienie tętnicze, drgawki i objawy pozapiramidowe (trudności w mówieniu lub połykaniu, utrata równowagi, maskowata twarz, chód z pociąganiem nogami, sztywność rąk i nóg, drżenie rąk i palców).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spamilan – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie przyjmowania leku Spamilan nie należy pić alkoholu. W trakcie przyjmowania leku Spamilan nie należy pić soku grejpfrutowego.

Czy można stosować Spamilan w okresie ciąży i karmienia piersią?

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować leku Spamilan w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Spamilan, jakie są działania niepożądane?

Należy przerwać przyjmowanie leku Spamilan i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma objawy zespołu serotoninowego, takie jak uczucie splątania, pobudzenie, śpiączka, niepokój ruchowy, poty, drżenia, dreszcze, temperatura ciała powyżej 38°C, omamy (widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy), zwiększone napięcie mięśniowe, nagłe mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących ruchy gałki ocznej, lub szybkie bicie serca.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub izbą przyjęć najbliższego szpitala:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu.
• Omdlenie.
• Swędząca wysypka skórna.

Są to bardzo ciężkie objawy niepożądane spowodowane uczuleniem na Spamilan i mogą one wymagać pilnej pomocy lekarskiej i intensywnego leczenia szpitalnego.

Opisywane objawy niepożądane:

Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy, uczucie omdlewania, bóle głowy, senność.

Częste (mogą występować z częstością do 1 na 10 pacjentów):

• Nerwowość, bezsenność, zaburzenia koncentracji, depresja, stan splątania, zaburzenia snu, złość.
• Parestezje (drętwienie lub mrowienie), nieostre widzenie, zaburzenia koordynacji ruchów, drżenie, szum w uszach (dzwonienie w uszach).
• Szybsze bicie serca, ból w klatce piersiowej.
• Nudności, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, biegunka, zaparcia, wymioty.
• Zimne poty, wysypka.
• Ból mięśni, ścięgien, więzadeł i kości.
• Zmęczenie (męczliwość).

Rzadkie (mogą występować z częstością do 1 na 1 000 pacjentów):

• Wybroczyny (siniaki), pokrzywka.

Bardzo rzadkie (mogą występować z częstością do 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia psychiczne, halucynacje, depersonalizacja (poczucie obcości samego siebie), chwiejność afektu.
• Drgawki, widzenie tunelowe, zaburzenia pozapiramidowe (trudności w mówieniu lub połykaniu, utrata równowagi, maskowata twarz, chód z pociąganiem nogami, sztywność rąk i nóg, drżenie rąk lub palców).
• Sztywność mięśni z objawem koła zębatego (ruchy przerywane), dyskinezy (ruchy mimowolne), dystonia (skurcze mięśni szyi, ramion i ciała wpływające na postawę), omdlenia, utrata pamięci, ataksja (trudności w kontrolowaniu ruchów), parkinsonizm (drżenie, sztywność i pociąganie nogami), akatyzja (niemożność spokojnego siedzenia lub stania), zespół niespokojnych nóg, niepokój ruchowy.
• Niemożność całkowitego lub częściowego opróżnienia pęcherza.
• Nadmierne wytwarzanie mleka.

Interakcje leku Spamilan z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował ostatnio, a także o tych, które planuje stosować. Dotyczy to również leków ziołowych i dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• Inhibitory monoaminooksydazy, takie jak moklobemid i selegilina (stosowane w leczeniu depresji). Leku Spamilan nie należy stosować równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego krwi.
• Erytromycyna, itrakonazol, linezolid i ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji).
• Antagoniści wapnia, jak diltiazem i werapamil (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego).
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, jak cytalopram, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna i sertralina (stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych).
• Nefazodon, trazodon, preparaty dziurawca, L-tryptofan (stosowane w leczeniu depresji).
• Haloperydol i lit (stosowane w leczeniu chorób psychicznych).
• Digoksyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca).
• Leki zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego zawierające cymetydynę (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i zgagi).
• Tramadol (lek przeciwbólowy).
• Tryptany, np. sumatryptan (stosowane w leczeniu migreny).
• Baklofen (stosowany w zwiększonym napięciu mięśni).
• Lofeksydyna (stosowana w leczeniu zespołu odstawiennego).
• Nabilon (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów).
• Leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku).
• Warfaryna (stosowana w leczeniu zakrzepów krwi).
• Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Buprenorfina (stosowana w leczeniu silnego bólu lub uzależnienia od opioidów).

Ulotka Spamilan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów