Dyrupeg

Dyrupeg to nowoczesny preparat zawierający substancję czynną pegfilgrastym, która należy do grupy białek nazywanych cytokinami. Jest to zaawansowany biotechnologicznie lek wytwarzany przy pomocy bakterii E. coli, którego struktura jest bardzo zbliżona do naturalnego białka ludzkiego organizmu – czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów.

Głównym zastosowaniem Dyrupeg jest skrócenie czasu trwania neutropenii (stanu charakteryzującego się niebezpiecznie niską liczbą krwinek białych) oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u pacjentów dorosłych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej. Preparat ten ma szczególne znaczenie dla pacjentów onkologicznych, gdyż chemioterapia często prowadzi do znaczącego spadku liczby białych krwinek, co istotnie zwiększa ryzyko poważnych infekcji, mogących zagrażać życiu. Dyrupeg działa poprzez stymulowanie szpiku kostnego do wzmożonej produkcji krwinek białych, co wspomaga naturalne procesy obronne organizmu i znacząco poprawia zdolność do zwalczania infekcji. Mechanizm działania pegfilgrastymu opiera się na długotrwałej stymulacji produkcji neutrofili – typu białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie bakterii i innych patogenów. Dzięki specjalnej strukturze molekularnej (pegylacji), lek utrzymuje się dłużej w organizmie, co umożliwia podawanie go w pojedynczej dawce po każdym cyklu chemioterapii, zamiast codziennych iniekcji. To znacząco zwiększa komfort terapii i poprawia jakość życia pacjentów onkologicznych w trakcie leczenia przeciwnowotworowego.

Jaki jest skład Dyrupeg, jakie substancje zawiera?

Każda ampułko-strzykawka preparatu Dyrupeg zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań. Pegfilgrastym stanowi główną substancję czynną leku i jest odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i odpowiednie właściwości roztworu:

• sodu octan – pełni funkcję buforu stabilizującego pH roztworu
• sorbitol (E420) – substancja wypełniająca i stabilizująca
• polisorbat 20 (E432) – substancja emulgująca
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Roztwór Dyrupeg jest przezroczysty i bezbarwny. Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę leku o objętości 0,6 ml.

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej ampułko-strzykawce (co odpowiada stężeniu 50 mg/ml) oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułko-strzykawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Dyrupeg – jak stosować ten lek?

Dyrupeg należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowa zalecana dawka to 6 mg podawana w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym za pomocą ampułko-strzykawki.

Lek podaje się pod koniec każdego cyklu chemioterapii, co najmniej 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki leków chemioterapeutycznych. Taki schemat dawkowania zapewnia optymalny efekt terapeutyczny i minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ważne wskazówki dotyczące podawania leku:

• Lekarz może zadecydować, że wygodniejsze będzie samodzielne wstrzykiwanie leku przez pacjenta
• Nie należy podejmować prób samodzielnego wstrzykiwania bez uprzedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę
• Należy unikać energicznego wstrząsania lekiem, gdyż może to wpływać na jego działanie
• Po wyjęciu z lodówki lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) przez okres nie dłuższy niż 3 dni
• Strzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową, należy zużyć w ciągu 3 dni lub wyrzucić

W przypadku samodzielnego wstrzykiwania i pominięcia dawki leku Dyrupeg, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu omówienia terminu wstrzyknięcia kolejnej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Dyrupeg, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Przedawkowanie może nasilić wystąpienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, zwłaszcza tych związanych z nadmierną stymulacją szpiku kostnego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nasilony ból kości
• zwiększenie liczby białych krwinek do wartości nieprawidłowo wysokich
• nasilone bóle głowy
• możliwe reakcje alergiczne

Lekarz podejmie odpowiednie działania, aby monitorować stan pacjenta i zastosować leczenie objawowe w razie potrzeby. Dodatkowe badania krwi mogą być konieczne, aby ocenić wpływ przedawkowania na organizm i dostosować dalsze postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dyrupeg – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych zaleceń ani ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów podczas stosowania leku Dyrupeg. Pacjent może normalnie jeść i pić podczas terapii tym preparatem.

W odniesieniu do spożywania alkoholu, w ulotce leku Dyrupeg nie ma bezpośrednich przeciwwskazań. Jednakże należy pamiętać, że pacjenci poddawani chemioterapii często otrzymują również inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z alkoholem. Ponadto, alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co jest szczególnie niekorzystne u pacjentów z neutropenią.

Z tego powodu zaleca się:

• Konsultację z lekarzem prowadzącym odnośnie możliwości spożywania alkoholu podczas leczenia
• Unikanie alkoholu, szczególnie w okresach zwiększonego ryzyka infekcji
• Zwrócenie uwagi na ogólny stan zdrowia i samopoczucie podczas terapii

Warto podkreślić, że zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu jest istotne podczas stosowania leku Dyrupeg, szczególnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak gorączka czy bóle głowy.

Czy można stosować Dyrupeg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku Dyrupeg u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone, ponieważ brak odpowiednich badań z udziałem kobiet ciężarnych. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu podania tego preparatu pacjentkom w ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Dyrupeg. Lekarz może zdecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii.

Ważne informacje dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Dyrupeg, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza

Odnośnie karmienia piersią, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku Dyrupeg, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie ma wystarczających danych na temat przenikania pegfilgrastymu do mleka matki i potencjalnego wpływu na karmione dziecko.

Skutki uboczne Dyrupeg, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Dyrupeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawione są możliwe działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból kości (lekarz może zalecić odpowiednie leki przeciwbólowe)
• nudności
• ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból w miejscu wstrzyknięcia
• uogólnione bóle stawów i mięśni
• zmiany w morfologii krwi – czasowe zwiększenie liczby białych krwinek lub zmniejszenie liczby płytek krwi (co może powodować zwiększoną skłonność do powstawania siniaków)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• reakcje uczuleniowe, objawiające się zaczerwienieniem, uderzeniami gorąca, wysypką skórną oraz występowaniem obrzmiałych, swędzących obszarów skóry
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy)
• powiększenie śledziony
• pęknięcie śledziony – objawia się bólem w lewej części nadbrzusza lub na szczycie lewego barku
• trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka
• zespół przesiąkania włośniczek – objawiający się obrzękiem, trudnościami w oddychaniu, uczuciem pełności
• zespół Sweeta (bolesne zmiany śliwkowego koloru na kończynach i twarzy)
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek)
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
• zaburzenia krwi (zespół mielodysplastyczny [MDS] lub ostra białaczka szpikowa [AML])

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 osoby na 1 000):

• zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego transportującego krew z serca do reszty organizmu)
• krwawienie z płuca (krwotok płucny)
• zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna objawiająca się czerwonawymi plamami w kształcie okręgu na tułowiu, pęcherzami, złuszczaniem skóry oraz owrzodzeniami jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu

Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zespołu przesiąkania włośniczek (obrzęk, trudności w oddychaniu, uczucie pełności) lub zespołu Stevensa-Johnsona. Stany te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Interakcje leku Dyrupeg z innymi lekami

Istotne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także suplementów diety i leków ziołowych.

Chociaż nie zidentyfikowano dotychczas konkretnych interakcji leku Dyrupeg z innymi preparatami, należy zachować ostrożność, ponieważ:

• Pacjenci onkologiczni często przyjmują złożone schematy leczenia, obejmujące wiele różnych leków
• Niektóre interakcje mogą nie być jeszcze znane lub dostatecznie zbadane
• Indywidualne predyspozycje pacjenta mogą wpływać na występowanie interakcji

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na funkcjonowanie szpiku kostnego i produkcję komórek krwi. Jeśli pacjent przyjmuje takie leki, lekarz może zalecić częstsze monitorowanie parametrów krwi.

Przed zabiegami operacyjnymi, stomatologicznymi lub innymi procedurami medycznymi, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Dyrupeg, ponieważ może to wpływać na planowanie procedur lub konieczne środki ostrożności.

Ulotka Dyrupeg – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów