PRUBDAQ

Prubdaq (apiksaban) jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika Xa, kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi. Lek znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach: zapobieganie zakrzepom po operacjach stawu biodrowego lub kolanowego, profilaktyka powstawania zakrzepów u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.

U pacjentów po operacjach ortopedycznych lek zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach kończyn dolnych, które mogłyby prowadzić do groźnej dla życia zatorowości płucnej. W przypadku migotania przedsionków Prubdaq chroni przed tworzeniem się zakrzepów w sercu, które mogłyby przemieszczać się do mózgu i powodować udar. Lek jest również stosowany w leczeniu już istniejących zakrzepów w żyłach głębokich nóg oraz w naczyniach płucnych, zapobiegając jednocześnie ich ponownemu powstawaniu.

Jaki jest skład PRUBDAQ, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną leku jest apiksaban. W zależności od mocy, jedna tabletka zawiera 2,5 mg lub 5 mg apiksabanu.

Pozostałe składniki leku to:

• rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172) – dla tabletek 2,5 mg
• dodatkowo w tabletkach 5 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172)

Dawkowanie preparatu PRUBDAQ – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Prubdaq zależy od wskazania do stosowania:

• Po operacji stawu biodrowego lub kolanowego: 2,5 mg dwa razy na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć 12-24 godzin po operacji. Leczenie trwa 32-38 dni po operacji biodra lub 10-14 dni po operacji kolana.
• W migotaniu przedsionków: standardowo 5 mg dwa razy na dobę. Dawka może zostać zmniejszona do 2,5 mg dwa razy na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub spełniających co najmniej dwa z warunków: wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg lub stężenie kreatyniny ≥1,5 mg/dL.
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: początkowo 10 mg (dwie tabletki 5 mg) dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 5 mg dwa razy na dobę. W zapobieganiu nawrotom po 6 miesiącach leczenia stosuje się 2,5 mg dwa razy na dobę.

Tabletki należy przyjmować regularnie o stałych porach dnia, popijając wodą. Można je przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. W przypadku trudności z połykaniem, tabletki można rozkruszyć i wymieszać z wodą, roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Prubdaq może zwiększyć ryzyko krwawienia. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub zastosowanie innych metod odwracających działanie przeciwzakrzepowe leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PRUBDAQ – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. W przypadku nietolerancji laktozy należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku, gdyż zawiera on laktozę. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów, jednak należy zachować ostrożność przy stosowaniu ziół i suplementów diety, szczególnie dziurawca, który może osłabiać działanie leku.

Czy można stosować PRUBDAQ w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wpływ leku Prubdaq na przebieg ciąży i rozwój płodu nie jest znany. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie/powstrzymanie się od rozpoczęcia leczenia.

Skutki uboczne PRUBDAQ, jakie są działania niepożądane?

Najważniejszym działaniem niepożądanym leku jest zwiększone ryzyko krwawień, które mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej. Inne częste działania niepożądane to:

• niedokrwistość mogąca powodować zmęczenie i bladość
• krwawienia z różnych miejsc (np. z nosa, dziąseł, do przewodu pokarmowego)
• wylewy podskórne i obrzęki
• nudności
• niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia wyników badań wątrobowych

Interakcje leku PRUBDAQ z innymi lekami

Niektóre leki mogą nasilać lub osłabiać działanie leku Prubdaq. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zwiększające ryzyko krwawienia: inne leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol), niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS, leki przeciwdepresyjne (SSRI, SNRI)
• Leki zmniejszające skuteczność Prubdaq: leki przeciwpadaczkowe, ziele dziurawca, leki przeciwgruźlicze

Ulotka PRUBDAQ – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów