Apinoptim

Apinoptim (apiksaban) jest nowoczesnym lekiem przeciwzakrzepowym należącym do grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa. Lek stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi w różnych wskazaniach. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika Xa – kluczowego elementu w procesie krzepnięcia krwi. Lek dostępny jest w dwóch dawkach: 2,5 mg oraz 5 mg.

Apinoptim stosuje się w zapobieganiu udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Ponadto lek jest skuteczny w leczeniu i profilaktyce zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. U pacjentów po operacjach stawu biodrowego lub kolanowego Apinoptim stosuje się w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej.

Jaki jest skład Apinoptim, jakie substancje zawiera?

Lek Apinoptim dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających:

Substancja czynna:

• Apiksaban – 2,5 mg lub 5 mg

Substancje pomocnicze:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), laktoza bezwodna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna oraz żelaza tlenek żółty (E172) w tabletce 2,5 mg lub żelaza tlenek czerwony (E172) w tabletce 5 mg

Dawkowanie preparatu Apinoptim – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Apinoptim zależy od wskazania:

• W zapobieganiu udarom i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków: standardowa dawka to 5 mg dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów (z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wiekiem ≥80 lat lub masą ciała ≤60 kg) dawka zostaje zmniejszona do 2,5 mg dwa razy na dobę
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: przez pierwsze 7 dni stosuje się 10 mg (dwie tabletki po 5 mg) dwa razy na dobę, następnie 5 mg dwa razy na dobę
• W profilaktyce przeciwzakrzepowej po operacjach ortopedycznych: 2,5 mg dwa razy na dobę. Pierwszą dawkę należy przyjąć 12-24 godziny po operacji

Tabletki należy przyjmować regularnie o stałych porach, popijając wodą. Można je zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku Apinoptim może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia. Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku, należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Zabrać ze sobą opakowanie leku
• W przypadku wystąpienia krwawienia może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub zastosowanie środków odwracających działanie przeciwzakrzepowe

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apinoptim – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Apinoptim można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku trudności z połykaniem tabletek w całości:

• Tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem jabłkowym lub musem jabłkowym
• Tak przygotowana mieszanina zachowuje stabilność przez 4 godziny

Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących diety, jednak należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko krwawienia.

Czy można stosować Apinoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży:

• Wpływ leku Apinoptim na ciążę i nienarodzone dziecko nie jest znany
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży
• Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem

Stosowanie podczas karmienia piersią:

• Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego
• Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem
• Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie/nierozpoczynanie przyjmowania leku

Skutki uboczne Apinoptim, jakie są działania niepożądane?

Najczęstsze działania niepożądane leku Apinoptim to:

• Bardzo często występujące krwawienia:
  • Z nosa
  • Z dziąseł
  • Z przewodu pokarmowego
  • Z dróg moczowych
  • Siniaki i wylewy podskórne
• Inne częste działania niepożądane:
  • Niedokrwistość
  • Nudności
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Podwyższony poziom enzymów wątrobowych

Interakcje leku Apinoptim z innymi lekami

Apinoptim może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zwiększające ryzyko krwawienia:
  • Inne leki przeciwzakrzepowe
  • Leki przeciwzapalne (NLPZ)
  • Leki przeciwpłytkowe
• Leki wpływające na działanie apiksabanu:
  • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol)
  • Leki przeciwwirusowe stosowane w HIV/AIDS
  • Leki przeciwpadaczkowe
  • Ziele dziurawca

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Apinoptim – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów