Tofidence

Tofidence (tocilizumab) jest lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu chorób autoimmunologicznych. To przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie interleukiny-6 – białka zaangażowanego w procesy zapalne w organizmie.

Lek znajduje zastosowanie w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u dzieci powyżej 2 roku życia, a także u pacjentów z COVID-19 wymagających tlenoterapii. Poprzez hamowanie procesów zapalnych, Tofidence pomaga zmniejszyć objawy takie jak ból i obrzęk stawów, spowalnia postęp uszkodzeń chrząstki i kości stawowych, a także może poprawić zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności.

Jaki jest skład Tofidence, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tocilizumab w stężeniu 20 mg/ml. Lek jest dostępny w trzech różnych wielkościach fiolek:

• fiolka 4 ml zawierająca 80 mg tocilizumabu
• fiolka 10 ml zawierająca 200 mg tocilizumabu
• fiolka 20 ml zawierająca 400 mg tocilizumabu

Pozostałe składniki leku to: sacharoza (E 473), polisorbat 80 (E 433), L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, argininy chlorowodorek oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Tofidence – jak stosować ten lek?

Lek Tofidence podawany jest wyłącznie w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie zależy od wskazania oraz masy ciała pacjenta:

• Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS): standardowa dawka to 8 mg/kg masy ciała podawana co 4 tygodnie. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 4 mg/kg.
• Dzieci z uogólnionym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (uMIZS):
  • dla pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg: 12 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie
  • dla pacjentów o masie ciała 30 kg lub więcej: 8 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie
• Dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (wMIZS):
  • dla pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg: 10 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie
  • dla pacjentów o masie ciała 30 kg lub więcej: 8 mg/kg masy ciała co 4 tygodnie
• Pacjenci z COVID-19: standardowa dawka wynosi 8 mg/kg masy ciała. Może być konieczne podanie drugiej dawki.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z podaną dawką, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tofidence – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tofidence. Należy jednak pamiętać, że lek może wpływać na wyniki badań wątrobowych, dlatego zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii. Istotne jest prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety, co może wspomóc efekty leczenia.

Czy można stosować Tofidence w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tofidence w czasie ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Karmienie piersią należy przerwać podczas stosowania leku Tofidence. Po zakończeniu leczenia należy odczekać minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Tofidence, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Tofidence mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • zakażenia górnych dróg oddechowych (kaszel, katar, ból gardła)
  • podwyższony poziom cholesterolu we krwi
• Działania niepożądane występujące często (u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • zapalenie płuc
  • półpasiec
  • opryszczka wargowa
  • zakażenia skóry
  • reakcje alergiczne
  • bóle głowy i zawroty głowy
  • nadciśnienie tętnicze

Interakcje leku Tofidence z innymi lekami

Tofidence może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• leki przeciwzapalne (metyloprednizolon, deksametazon)
• leki na obniżenie cholesterolu (symwastatyna, atorwastatyna)
• leki na nadciśnienie (np. amlodypina)
• leki przeciwastmatyczne (teofilina)
• leki przeciwkrzepliwe (warfaryna, fenprokumon)
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina)
• leki immunosupresyjne (cyklosporyna)
• leki przeciwlękowe z grupy benzodiazepin

Ulotka Tofidence – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów