Teriflunomide Neuraxpharm

Teriflunomide Neuraxpharm to lek immunomodulujący zawierający substancję czynną teryflunomid. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego atak na układ nerwowy. Teryflunomid pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy poprzez zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (limfocytów), co prowadzi do ograniczenia stanu zapalnego powodującego uszkodzenie osłonki mielinowej otaczającej nerwy. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, takie jak trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy problemy z utrzymaniem równowagi. Objawy te mogą całkowicie ustąpić po rzucie, jednak z czasem niektóre problemy mogą się utrzymywać, prowadząc do niepełnosprawności fizycznej.

Jaki jest skład Teriflunomide Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teryflunomid. Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teryflunomidu.

Pozostałe składniki leku to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian
• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 8000
• indygokarmin, lak aluminiowy (E 132)

Dawkowanie preparatu Teriflunomide Neuraxpharm – jak stosować ten lek?

Stosowanie leku musi być nadzorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg przyjmowana raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Dla pacjentów o masie ciała większej niż 40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
  • Dla pacjentów o masie ciała mniejszej lub równej 40 kg: jedna tabletka 7 mg (połowa tabletki 14 mg) raz na dobę

Tabletki należy przyjmować doustnie, połykać w całości popijając wodą. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy przyjmować lek regularnie, codziennie o tej samej porze.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W razie przedawkowania lekarz może zalecić przyjęcie węgla aktywowanego lub cholestyraminy w celu przyspieszenia eliminacji leku z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku spożywania alkoholu podczas terapii. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz osoby pijące duże ilości alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem, który może zalecić wykonanie badań kontrolnych oceniających funkcję wątroby przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

Czy można stosować Teriflunomide Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 2 lata po jego zakończeniu.

• W przypadku planowania ciąży należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem
• Okres eliminacji leku z organizmu może trwać do 2 lat, ale można go skrócić do kilku tygodni stosując odpowiednie procedury eliminacji
• Przed próbą zajścia w ciążę konieczne jest potwierdzenie za pomocą badań krwi, że lek został wystarczająco usunięty z organizmu

Skutki uboczne Teriflunomide Neuraxpharm, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • ból głowy
  • biegunka, nudności
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • przerzedzenie włosów
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • infekcje górnych dróg oddechowych
  • zaburzenia w wynikach badań krwi
  • reakcje alergiczne
  • nerwobóle i zaburzenia czucia
  • nadciśnienie tętnicze

Interakcje leku Teriflunomide Neuraxpharm z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• leków wpływających na układ odpornościowy (leflunomid, metotreksat)
• antybiotyków (ryfampicyna)
• leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• leków ziołowych zawierających dziurawiec
• leków przeciwcukrzycowych (repaglinid, pioglitazon)
• leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• doustnych środków antykoncepcyjnych

Ulotka Teriflunomide Neuraxpharm – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów