Regkirona

Regkirona to innowacyjny lek zawierający substancję czynną regdanwimab, która należy do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest to preparat stosowany w terapii COVID-19 u dorosłych pacjentów, u których nie jest konieczne podawanie tlenu, ale występuje podwyższone ryzyko rozwoju ciężkiej postaci choroby. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu wnikania wirusa SARS-CoV-2 do komórek organizmu poprzez wiązanie się z białkiem kolca wirusa. Regdanwimab, łącząc się z tym białkiem, skutecznie blokuje interakcje między wirusem a receptorem komórkowym, co w rezultacie ogranicza zdolność wirusa do infekowania komórek. Takie działanie wspomaga naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu w walce z infekcją wirusową i może zapobiegać progresji choroby do cięższych postaci.

Jaki jest skład Regkirona, jakie substancje zawiera?

W skład leku Regkirona wchodzi substancja czynna regdanwimab w stężeniu 60 mg/ml. Każda fiolka zawiera 960 mg regdanwimabu w 16 ml roztworu.

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• L-histydyna
• L-histydyny chlorowodorek jednowodny
• polisorbat 80
• L-argininy chlorowodorek
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego do opalizującego, bezbarwnego do jasnożółtego płynnego roztworu, który jest dostarczany w szklanych fiolkach z gumowym korkiem i aluminiową uszczelką typu flip-off.

Dawkowanie preparatu Regkirona – jak stosować ten lek?

Regkirona jest podawana wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Lek podaje się w formie kroplówki dożylnej (infuzji dożylnej), która trwa 60 minut.

Zalecane dawkowanie:

• Stosuje się pojedynczą dawkę wynoszącą 40 mg/kg masy ciała
• Lek należy podać w ciągu 7 dni od wystąpienia pierwszych objawów COVID-19
• Pacjent jest monitorowany podczas podawania leku oraz przez minimum godzinę po zakończeniu infuzji

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek Regkirona jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawkowanie jest ściśle kontrolowane i dostosowane do masy ciała pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas lub po infuzji, pacjent znajduje się pod stałą opieką medyczną, co umożliwia natychmiastową interwencję.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Regkirona – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów podczas terapii lekiem Regkirona. Ponieważ lek podawany jest jednorazowo w warunkach szpitalnych w formie wlewu dożylnego, nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami. Należy jednak przestrzegać ogólnych zaleceń lekarza dotyczących diety w czasie choroby COVID-19 oraz stosować się do zasad zdrowego odżywiania, które wspomaga proces zdrowienia.

Czy można stosować Regkirona w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Regkirona w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści względem potencjalnego ryzyka. Przed zastosowaniem leku u kobiety w ciąży lekarz przeprowadza dokładną analizę, czy korzyści z leczenia przewyższają ewentualne zagrożenia dla matki i dziecka.

W przypadku karmienia piersią nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania składników leku do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii, aby wspólnie podjąć decyzję dotyczącą stosowania leku lub czasowego przerwania karmienia piersią.

Skutki uboczne Regkirona, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Regkirona mogą wystąpić działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one występują. Do najważniejszych działań niepożądanych należą:

• Reakcje alergiczne związane z infuzją (występują niezbyt często – u nie więcej niż 1 na 100 osób), które mogą objawiać się jako:
  • gorączka
  • trudności w oddychaniu
  • zaburzenia rytmu serca (nieregularna, przyspieszona lub spowolniona akcja serca)
  • podwyższone ciśnienie krwi
  • wysypka, w tym pokrzywka
  • świąd
  • uczucie omdlenia

Reakcje te najczęściej pojawiają się w czasie od kilku minut do kilk