Rivaroxaban OLIMP

Rivaroxaban OLIMP to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban, który blokuje czynnik krzepnięcia krwi (czynnik Xa), zmniejszając tym samym tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi. Lek stosowany jest u osób dorosłych w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi w różnych wskazaniach. W przypadku migotania przedsionków niezwiązanego z wadą zastawkową pomaga zapobiegać udarom mózgu. Stosowany jest również w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w profilaktyce przeciwzakrzepowej po operacjach wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego. Lek może być również stosowany u dzieci i młodzieży o masie ciała 30 kg lub więcej w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład Rivaroxaban OLIMP, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban w następujących dawkach:

• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg rywaroksabanu
• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg rywaroksabanu
• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg rywaroksabanu

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Dawkowanie preparatu Rivaroxaban OLIMP – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od wskazania i jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Poniżej przedstawiono standardowe schematy dawkowania:

Dla osób dorosłych:

• W zapobieganiu udarom mózgu w migotaniu przedsionków: zazwyczaj 20 mg raz na dobę. Przy zaburzeniach czynności nerek dawka może być zmniejszona do 15 mg raz na dobę
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę
• W zapobieganiu zakrzepom po operacji stawu biodrowego lub kolanowego: 10 mg raz na dobę

Dla dzieci i młodzieży (≥30 kg):

• Masa ciała 30-50 kg: 15 mg raz na dobę
• Masa ciała ≥50 kg: 20 mg raz na dobę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie zwiększa ryzyko krwawienia. Mogą wystąpić następujące objawy:

• Krwawienia z różnych części ciała
• Zawroty głowy
• Spadek ciśnienia krwi
• Osłabienie

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivaroxaban OLIMP – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować podczas posiłku. W przypadku trudności z połknięciem całej tabletki, można ją rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem. Po przyjęciu rozdrobnionej tabletki należy niezwłocznie spożyć posiłek. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Czy można stosować Rivaroxaban OLIMP w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Skutki uboczne Rivaroxaban OLIMP, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące: krwawienia z różnych części ciała (np. z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego), niedokrwistość, zawroty głowy, ból głowy, spadek ciśnienia krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Niezbyt często występujące: trombocytopenia, reakcje alergiczne, krwawienie do mózgu lub w obrębie jamy czaszki
• Rzadko występujące: krwawienie do mięśni, żółtaczka, obrzęk miejscowy
• Bardzo rzadko występujące: reakcje skórne typu zespołu Stevensa-Johnsona/toksycznej nekrolizy naskórka, zespół DRESS

Interakcje leku Rivaroxaban OLIMP z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban, heparyna)
• Lekach przeciwgrzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol)
• Antybiotykach (np. klarytromycyna)
• Lekach przeciwwirusowych stosowanych w HIV
• Lekach przeciwzapalnych i przeciwbólowych
• Lekach przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI)

Ulotka Rivaroxaban OLIMP – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów