Kaftrio

Kaftrio to innowacyjny lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy, który zawiera trzy substancje czynne: iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor. Jest przeznaczony dla pacjentów z mukowiscydozą w wieku od 2 do poniżej 6 lat, u których występuje co najmniej jedna mutacja F508del genu CFTR. Lek ten wpływa na poprawę funkcjonowania białka CFTR, które u osób z mukowiscydozą jest uszkodzone. Dzięki skoordynowanemu działaniu trzech substancji czynnych, Kaftrio pomaga w usprawnieniu pracy płuc i oddychania. Główne korzyści ze stosowania leku obejmują poprawę czynności płuc oraz zmniejszenie częstości infekcji. Lek jest stosowany długoterminowo i zawsze w połączeniu z iwakaftorem.

Jaki jest skład Kaftrio, jakie substancje zawiera?

Lek Kaftrio występuje w dwóch wariantach dawek w postaci tabletek powlekanych oraz granulatu w saszetkach:

• Tabletki powlekane 37,5 mg/25 mg/50 mg zawierające odpowiednio: 37,5 mg iwakaftoru, 25 mg tezakaftoru i 50 mg eleksakaftoru
• Tabletki powlekane 75 mg/50 mg/100 mg zawierające: 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru
• Granulat w saszetce 60 mg/40 mg/80 mg zawierający: 60 mg iwakaftoru, 40 mg tezakaftoru i 80 mg eleksakaftoru
• Granulat w saszetce 75 mg/50 mg/100 mg zawierający: 75 mg iwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 100 mg eleksakaftoru

Substancje pomocnicze w składzie leku to:

• W rdzeniu tabletki: hypromeloza, hypromelozy octanobursztynian, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna i magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, talk, żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czerwony

Dawkowanie preparatu Kaftrio – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Kaftrio jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta. Lek podaje się w schemacie dwudawkowym – rano i wieczorem, w odstępie około 12 godzin. Bardzo ważne jest przyjmowanie leku z posiłkiem zawierającym tłuszcze.

Dla pacjentów w wieku 2-6 lat obowiązuje następujący schemat dawkowania:

• Dla masy ciała 10 kg do poniżej 14 kg:
  • Rano: jedna saszetka granulatu 60 mg/40 mg/80 mg
  • Wieczorem: jedna saszetka granulatu zawierająca 59,5 mg iwakaftoru
• Dla masy ciała 14 kg i więcej:
  • Rano: jedna saszetka granulatu 75 mg/50 mg/100 mg
  • Wieczorem: jedna saszetka granulatu zawierająca 75 mg iwakaftoru

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku Kaftrio należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zabrać ze sobą lek i ulotkę. U pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w sekcji działań niepożądanych. W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli od planowej pory przyjęcia minęło mniej niż 6 godzin – należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej
• Jeśli upłynęło więcej niż 6 godzin – należy pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kaftrio – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Kaftrio należy przyjmować z posiłkami zawierającymi tłuszcze. Do odpowiednich pokarmów należą:

• Potrawy przygotowane na maśle lub oleju
• Potrawy zawierające jajka
• Nabiał: ser, pełne mleko, jogurt
• Mięso i tłuste ryby
• Awokado, hummus, produkty sojowe
• Orzechy i batony odżywcze zawierające tłuszcze

Należy bezwzględnie unikać spożywania grejpfrutów i produktów zawierających grejpfruty, gdyż mogą one zwiększać stężenie leku w organizmie i nasilać działania niepożądane.

Czy można stosować Kaftrio w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Kaftrio. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować przyjmowanie leku w tym okresie, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki i potencjalne korzyści oraz ryzyka.

Skutki uboczne Kaftrio, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Kaftrio mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Wysypka (częstsza u kobiet)
  • Ból głowy i zawroty głowy
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Ból gardła i niedrożność nosa
  • Ból brzucha i biegunka
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 osób):
  • Grypa i problemy z oddychaniem
  • Hipoglikemia
  • Problemy z zatokami i uszami
  • Wzdęcia i nudności
  • Problemy skórne (wypryski, świąd)

Interakcje leku Kaftrio z innymi lekami

Kaftrio może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach przeciwgrzybiczych (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol)
• Antybiotykach (klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna)
• Lekach przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital)
• Lekach ziołowych (dziurawiec zwyczajny)
• Lekach immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
• Lekach przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• Lekach na cukrzycę i obniżających cholesterol

Ulotka Kaftrio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów