Tavlesse

TAVLESSE jest lekiem zawierającym substancję czynną fostamatinib, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u osób dorosłych. Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje i niszczy własne płytki krwi pacjenta. Fostamatinib działa poprzez wpływ na enzym zwany kinazą tyrozynową śledzionową, który odgrywa kluczową rolę w procesie niszczenia płytek krwi. Mechanizm działania leku polega na ograniczeniu procesu niszczenia płytek krwi przez układ odpornościowy, co prowadzi do zwiększenia ich liczby w organizmie. Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły zadowalających efektów. Poprzez zwiększenie liczby płytek krwi, TAVLESSE pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych krwawień, które są charakterystyczne dla tej choroby. Jest to istotna opcja terapeutyczna dla pacjentów zmagających się z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną, szczególnie w przypadkach opornych na standardowe metody leczenia.

Jaki jest skład Tavlesse, jakie substancje zawiera?

TAVLESSE dostępny jest w dwóch różnych dawkach – tabletki powlekane 100 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest fostamatinib w postaci fostamatinibu disodowego sześciowodnego.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• mannitol
• sodu wodorowęglan
• karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
• powidon (K30)
• stearynian magnezu

Otoczka tabletki zawiera:

• poli(alkohol winylowy)
• tytanu dwutlenek
• makrogol (3350)
• talk
• żelaza tlenek żółty
• żelaza tlenek czerwony

Dawkowanie preparatu Tavlesse – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku TAVLESSE jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie wyników badań liczby płytek krwi oraz odpowiedzi na leczenie. Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Dawka początkowa wynosi 100 mg dwa razy na dobę
• W zależności od odpowiedzi na leczenie i liczby płytek krwi, lekarz może zwiększyć dawkę do 150 mg dwa razy na dobę
• Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 300 mg (dwie tabletki po 150 mg)

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Lek można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami
• W przypadku problemów z trawieniem zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku
• W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej – kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku TAVLESSE należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tavlesse – czy mogę spożywać alkohol?

Lek TAVLESSE można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak w przypadku wystąpienia problemów z trawieniem, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku, co może zmniejszyć dolegliwości ze strony układu pokarmowego. W dokumentacji produktu nie znajdują się szczególne przeciwwskazania dotyczące spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony wątroby, zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Czy można stosować Tavlesse w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku TAVLESSE w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Leku nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady rozwojowe
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku i przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii
• Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku TAVLESSE oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki
• TAVLESSE może wpływać na płodność u kobiet – w przypadku planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem

Skutki uboczne Tavlesse, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku TAVLESSE mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
• Zawroty głowy

Często występujące działania niepożądane (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby krwinek białych (neutropenia)
• Bóle brzucha i klatki piersiowej
• Zmęczenie
• Objawy grypopodobne
• Zakażenia dróg oddechowych
• Zmiany smaku
• Wysypka
• Bóle głowy

Interakcje leku Tavlesse z innymi lekami

TAVLESSE może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu następujących preparatów:

• Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
• Ryfampicyna (antybiotyk)
• Symwastatyna i rosuwastatyna (leki na wysoki cholesterol)
• Digoksyna (lek na zaburzenia pracy serca)
• Midazolam (lek uspokajający)
• Leki przeciwkrzepliwe
• Nelfinawir (lek stosowany w leczeniu HIV)
• Werapamil (lek na nadciśnienie)
• Ranitydyna (lek na zgagę)
• Etynyloestradiol (składnik środków antykoncepcyjnych)
• Pioglitazon (lek przeciwcukrzycowy)

Ulotka Tavlesse – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów