Zokinvy

Zokinvy (lonafarnib) to lek stosowany w leczeniu rzadkich zaburzeń genetycznych – zespołu progerii Hutchinsona-Gilforda oraz laminopatii progeroidowych z wadliwą obróbką pre-lamin u pacjentów w wieku od 12 miesięcy. Schorzenia te związane są ze zmianami w genach odpowiedzialnych za wytwarzanie określonych białek. W wyniku tych mutacji dochodzi do gromadzenia się szkodliwych form białek zwanych progeryną lub białkami podobnymi do progeryny, które prowadzą do uszkodzenia komórek przypominającego proces starzenia.

Mechanizm działania leku Zokinvy polega na ograniczaniu odkładania się tych szkodliwych białek w organizmie. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 50 mg oraz 75 mg.

Jaki jest skład Zokinvy, jakie substancje zawiera?

Kapsułki Zokinvy zawierają substancję czynną lonafarnib w dawce 50 mg lub 75 mg. Pozostałe składniki leku to:

• W zawartości kapsułki: kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, poloksamer, powidon i bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu
• W otoczce kapsułki 50 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i lecytyna słonecznikowa
• W otoczce kapsułki 75 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony i lecytyna słonecznikowa
• Tusz do nadruku zawiera: szelak i żelaza tlenek czarny

Dawkowanie preparatu Zokinvy – jak stosować ten lek?

Lek Zokinvy należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od powierzchni ciała pacjenta (określanej na podstawie wzrostu i masy ciała).

• Lek przyjmuje się dwa razy na dobę (rano i wieczorem) w odstępie około 12 godzin, zawsze podczas posiłku
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody
• W przypadku trudności z połykaniem kapsułek, możliwe jest wymieszanie zawartości kapsułki z sokiem pomarańczowym
• Po 4 miesiącach stosowania leku lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki
• Podczas leczenia należy pić dużo wody i innych płynów, aby zapobiec odwodnieniu

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, a do następnej zaplanowanej dawki pozostało co najmniej 8 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej wraz z posiłkiem. Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin, należy pominąć nieprzyjętą dawkę i przyjąć kolejną o zaplanowanej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zokinvy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Zokinvy należy unikać spożywania pokarmów i napojów zawierających:

• Grejpfruty
• Żurawiny
• Granaty
• Pomarańcze sewilskie (gorzkie/kwaśne)

Produkty zawierające te owoce (np. marmolada z pomarańczy sewilskich) mogą nasilać działania niepożądane leku. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów podczas terapii.

Czy można stosować Zokinvy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Zokinvy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet ciężarnych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej tydzień po zakończeniu leczenia. Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który oceni korzyści i potencjalne zagrożenia związane z karmieniem piersią lub przerwaniem leczenia.

Skutki uboczne Zokinvy, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Zokinvy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ból brzucha, zmęczenie, zaparcia, zakażenia zatok i górnych dróg oddechowych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wodorowęglanów we krwi
• Często (występujące u maksymalnie 1 na 10 pacjentów): bóle mięśni i stawów, gorączka, zaburzenia elektrolitowe, kaszel, wzdęcia, wysypka, świąd, ból głowy, krwawienie z nosa, depresja, afty w jamie ustnej

Szczególnie istotne jest monitorowanie występowania uporczywych nudności, wymiotów lub biegunki, które mogą prowadzić do utraty apetytu, zmniejszenia masy ciała lub odwodnienia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Zokinvy z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zokinvy należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z:

• Silnymi inhibitorami CYP3A (mogą zwiększać stężenie leku w organizmie)
• Midazolamem (stosowanym w leczeniu drgawek i przed zabiegami chirurgicznymi)
• Statynami (atorwastatyna, lowastatyna, symwastatyna)
• Zielem dziurawca
• Loperamidem (w dawce większej niż 1 mg na dobę)

Ulotka Zokinvy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów