Zilbrysq

Zilbrysq zawiera substancję czynną zilukoplan, która wiąże się z białkiem C5 układu dopełniacza, będącego częścią układu odpornościowego. Blokując to białko, zilukoplan działa prewencyjnie, chroniąc przed atakami układu odpornościowego na połączenia nerwowo-mięśniowe, co łagodzi objawy choroby.

Lek Zilbrysq stosuje się w połączeniu ze standardową terapią u dorosłych pacjentów z miastenią uogólnioną (gMG), autoimmunologiczną chorobą powodującą osłabienie mięśni. Jest przeznaczony dla osób, których układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny w komórkach mięśniowych. U pacjentów z gMG mięśnie mogą być uszkadzane przez układ odpornościowy, co prowadzi do znacznego osłabienia mięśni, trudności w poruszaniu się, duszności, skrajnego zmęczenia, problemów z połykaniem i znacznego upośledzenia codziennych czynności. Zilbrysq może zmniejszać nasilenie objawów i poprawiać jakość życia pacjentów.

Jaki jest skład Zilbrysq, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest: zilukoplan.

Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Zilbrysq – jak stosować ten lek?

Co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania leku Zilbrysq, pacjent powinien otrzymać szczepionkę przeciwko zakażeniu meningokokowemu, jeśli nie została ona wcześniej podana lub jeśli szczepienie straciło ważność. Jeśli szczepienie nie jest możliwe co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, lekarz przepisze antybiotyki, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia w ciągu 2 tygodni po podaniu pierwszej dawki szczepionki.

Przed rozpoczęciem leczenia, jeśli konieczne jest podanie innych szczepionek, należy to omówić z lekarzem prowadzącym. Po odpowiednim przeszkoleniu, lekarz może zezwolić pacjentowi na samodzielne wykonywanie wstrzyknięć leku Zilbrysq. Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dawka leku będzie zależna od masy ciała pacjenta i powinna być podawana codziennie o mniej więcej tej samej porze. Poniżej przedstawiono całkowitą dawkę dobową leku Zilbrysq w zależności od masy ciała pacjenta:

• Masa ciała < 56 kg: 16,6 mg (1 rubinowoczerwona ampułko-strzykawka)
• Masa ciała ≥ 56 do < 77 kg: 23 mg (1 pomarańczowa ampułko-strzykawka)
• Masa ciała ≥ 77 kg: 32,4 mg (1 ciemnoniebieska ampułko-strzykawka)

Jak stosować lek Zilbrysq: Pacjent powinien wspólnie z lekarzem lub pielęgniarką zdecydować, czy może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia tego leku. Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku bez odpowiedniego przeszkolenia przez fachowy personel medyczny. Inna osoba może również wykonywać wstrzyknięcia po odpowiednim przeszkoleniu.

Lek Zilbrysq będzie podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz na dobę. Wstrzyknięcia można podawać w brzuch, przednią część uda lub tylną część ramienia. Wstrzyknięcia w tylną część ramienia powinny być podawane wyłącznie przez inną osobę. Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia i unikać miejsc, gdzie skóra jest tkliwa, posiniaczona, zaczerwieniona, stwardniała lub w miejscach występowania blizn lub rozstępów.

Ważne jest, aby zapoznać się z instrukcją użycia zamieszczoną na końcu ulotki dla pacjenta, gdzie znajdują się szczegółowe informacje na temat stosowania leku Zilbrysq.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia, że pacjent przypadkowo otrzymał większą dawkę leku Zilbrysq niż przepisana, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zilbrysq – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Zilbrysq w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ze względu na niepewność co do wpływu leku Zilbrysq na płód, nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Nie wiadomo, czy Zilbrysq przenika do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i dzieci.

Pacjentka powinna zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy stosowanie leku Zilbrysq, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla siebie.

Skutki uboczne Zilbrysq, jakie są działania niepożądane?

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zasinienie, ból, swędzenie i powstawanie grudek.
• Zakażenia nosa i gardła.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka.
• Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (amylazy, lipazy) wykazana w badaniach krwi.
• Twardzina ograniczona (stan powodujący miejscowe przebarwienia i stwardnienia skóry).

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

Zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) wykazana w badaniach krwi.

Interakcje leku Zilbrysq z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ulotka Zilbrysq – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów