Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Akcea Therapeutics Ireland Ltd. |
Kod ATC | C10AX18 |
Procedura | CEN |
Substancja | Wolanesorsen |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Waylivra?
Waylivra (wolanesorsen) to lek stosowany w leczeniu zespołu rodzinnej chylomikronemii (FCS). Jest to rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się nietypowo wysokim stężeniem trójglicerydów we krwi, co może prowadzić do zapalenia trzustki. Lek działa poprzez redukcję poziomu trójglicerydów i jest stosowany w połączeniu z dietą niskotłuszczową. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów powyżej 18 roku życia, u których FCS zostało potwierdzone badaniami genetycznymi i istnieje wysokie ryzyko zapalenia trzustki. Waylivra może zostać przepisana osobom, u których wcześniejsze metody obniżania poziomu trójglicerydów nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krwi, szczególnie poziomu płytek krwi, oraz kontynuowanie zaleconej diety o bardzo niskiej zawartości tłuszczów. Lek podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych, a schemat dawkowania jest indywidualnie dostosowywany przez lekarza na podstawie wyników badań kontrolnych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Waylivra, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Waylivra – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Waylivra – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Waylivra w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Waylivra, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Waylivra z innymi lekami
- 8 Ulotka Waylivra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Waylivra, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest wolanesorsen w postaci soli sodowej. Każda ampułko-strzykawka zawiera 285 mg wolanesorsenu w 1,5 ml roztworu.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- woda do wstrzykiwań
- sodu wodorotlenek
- kwas solny (do regulacji pH)
Dawkowanie preparatu Waylivra – jak stosować ten lek?
Lek Waylivra należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Preparat podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych. Przed rozpoczęciem terapii pacjent lub jego opiekun zostanie przeszkolony w zakresie prawidłowego wykonywania wstrzyknięć.
Istotne zasady stosowania leku:
- Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę 285 mg wolanesorsenu w 1,5 ml roztworu
- Częstość podawania leku jest ustalana indywidualnie przez lekarza na podstawie wyników badań krwi i moczu
- Lekarz może modyfikować częstość podawania leku lub czasowo przerwać leczenie w zależności od wyników badań kontrolnych
- Należy upewnić się, że wstrzyknięto całą objętość płynu ze strzykawki
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne objawy przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Waylivra – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Waylivra należy przestrzegać kilku istotnych zasad dotyczących diety i stylu życia:
- Konieczne jest stosowanie diety o bardzo niskiej zawartości tłuszczów, zarówno przed rozpoczęciem, jak i w trakcie terapii
- Należy unikać spożywania alkoholu ze względu na ryzyko wystąpienia problemów wątrobowych
- Zalecane jest kontynuowanie diety obniżającej stężenie trójglicerydów przez cały okres leczenia
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Waylivra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Waylivra w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży
- Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki – decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem
Skutki uboczne Waylivra, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Waylivra mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje w miejscu podania (zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd)
- Ból głowy
- Ból mięśni
- Dreszcze
- Często występujące (do 1 na 10 osób):
- Zmiany w obrazie krwi
- Skłonność do siniaków i krwawień
- Reakcje alergiczne
- Zaburzenia widzenia
- Problemy z oddychaniem
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Akcea Therapeutics Ireland Ltd.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Waylivra z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Lekach przeciwkrzepliwych (np. kwas acetylosalicylowy, dipirydamol, warfaryna)
- Niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (np. ibuprofen)
- Lekach stosowanych w zapobieganiu zawałom i udarom (klopidogrel, tikagrelor, prasugrel)
- Antybiotykach z grupy penicylin
- Lekach mogących wpływać na wątrobę (np. paracetamol)
Ulotka Waylivra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Waylivra, 285 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Wolanesorsen) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Waylivra, 285 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Wolanesorsen) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?