Vydura

VYDURA to nowoczesny lek zawierający substancję czynną rimegepant, który jest przeznaczony do leczenia i profilaktyki migreny u osób dorosłych. Jego działanie opiera się na unikalnym mechanizmie hamowania aktywności peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP). U osób cierpiących na migrenę poziom CGRP jest często podwyższony. Rimegepant, poprzez wiązanie się z receptorem CGRP, zmniejsza zdolność tego peptydu do oddziaływania na receptor, co prowadzi do dwóch kluczowych efektów terapeutycznych: przerwania trwającego ataku migreny oraz zmniejszenia częstotliwości występowania kolejnych napadów w przypadku stosowania profilaktycznego.

Lek występuje w formie wygodnego w stosowaniu liofilizatu doustnego o mocy 75 mg, który rozpuszcza się bezpośrednio na języku lub pod językiem, nie wymagając popijania wodą.

Jaki jest skład Vydura, jakie substancje zawiera?

Każdy liofilizat doustny zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnej:

• Substancja czynna: 75 mg rimegepantu (w postaci siarczanu)
• Substancje pomocnicze: żelatyna, mannitol, aromat miętowy oraz sukraloza

Lek ma postać białego lub prawie białego liofilizatu doustnego o okrągłym kształcie, z charakterystycznym wytłoczonym symbolem.

Dawkowanie preparatu Vydura – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku VYDURA jest zróżnicowane w zależności od celu terapeutycznego:

• W profilaktyce migreny: jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) przyjmowany co drugi dzień
• W leczeniu trwającego napadu migrenowego: jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) przyjmowany w razie potrzeby, jednak nie częściej niż raz na dobę

Sposób użycia:

• Liofilizat należy wyjmować z blistra suchymi rękami
• Nie należy wypychać liofilizatu przez folię
• Po wyjęciu z blistra, liofilizat należy natychmiast umieścić na języku lub pod językiem
• Lek rozpuści się samoistnie, nie wymaga popijania wodą
• Można przyjmować niezależnie od posiłków

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku VYDURA, należy niezwłocznie:

• Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• Udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku i ulotkę

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vydura – czy mogę spożywać alkohol?

Lek VYDURA można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku, jednak ze względów bezpieczeństwa i dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Czy można stosować Vydura w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku VYDURA w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• W okresie ciąży: zaleca się unikanie stosowania leku, ponieważ jego wpływ na kobiety w ciąży nie został dokładnie zbadany
• Podczas karmienia piersią: decyzja o stosowaniu leku powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i pacjentkę, po dokładnym rozważeniu korzyści i potencjalnych zagrożeń

Skutki uboczne Vydura, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku VYDURA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób): nudności
• Niezbyt częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, które mogą objawiać się jako ciężka wysypka lub problemy z oddychaniem

Interakcje leku Vydura z innymi lekami

Podczas stosowania leku VYDURA należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe interakcje z innymi lekami. Istnieją dwie główne grupy leków wymagające uwagi:

• Leki, których należy unikać podczas stosowania VYDURA:
  • itrakonazol i klarytromycyna (leki przeciwgrzybicze i antybiotyki)
  • rytonawir i efawirenz (leki stosowane w leczeniu HIV)
  • bozentan (lek na nadciśnienie płucne)
  • ziele dziurawca zwyczajnego
  • fenobarbital (lek przeciwpadaczkowy)
  • ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
  • modafinil (lek na narkolepsję)
• Leki wymagające zachowania 48-godzinnego odstępu między dawkami VYDURA:
  • flukonazol i erytromycyna
  • diltiazem, chinidyna i werapamil
  • cyklosporyna

Ulotka Vydura – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów