| Podmiot odpowiedzialny | Alexion Europe SAS |
| Kod ATC | L04AJ09 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Danikopan |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voydeya?
Co to jest lek Voydeya? Lek Voydeya zawiera substancję czynną danikopan, która blokuje białko zwane czynnikiem D, będące częścią układu dopełniacza, czyli systemu obronnego organizmu. Blokując czynnik D, danikopan zapobiega niszczeniu czerwonych krwinek przez układ odpornościowy (hemoliza).
W jakim celu stosuje się lek Voydeya? Lek Voydeya jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), którzy są już leczeni inhibitorem C5 (rawulizumabem lub ekulizumabem) i u których występuje resztkowa niedokrwistość hemolityczna (niska liczba czerwonych krwinek z powodu ich niszczenia przez układ odpornościowy). Voydeya jest podawana jako terapia dodatkowa do leczenia rawulizumabem lub ekulizumabem.
Jaki jest skład Voydeya, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Voydeya jest danikopan. Każda powlekana tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg danikopanu.
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna hydrofobowa, octanobursztynian hypromelozy.
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, talk.
Dawkowanie preparatu Voydeya – jak stosować ten lek?
Zalecana początkowa dawka leku Voydeya to 150 mg trzy razy dziennie, w odstępach około 8 godzin (plus minus 2 godziny). Lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg trzy razy dziennie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, zalecana początkowa dawka wynosi 100 mg trzy razy dziennie, w odstępach około 8 godzin (plus minus 2 godziny). Lekarz może zwiększyć dawkę do 150 mg trzy razy dziennie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Liczba tabletek na dawkę w zależności od przepisanej dawki:
- 100 mg: jedna tabletka 100 mg
- 150 mg: jedna tabletka 50 mg i jedna tabletka 100 mg
- 200 mg: dwie tabletki 100 mg
Przyjmowanie leku Tabletki należy przyjmować z jedzeniem (posiłek lub przekąska).
Jeśli lek Voydeya jest w blistrze, postępuj zgodnie z poniższymi krokami, aby wyjąć tabletki:
- Naciśnij czarne półkole.
- Odwróć kartę i zerwij osłonkę, aby odsłonić folię.
- Naciśnij plastikowy blister, aby wyjąć tabletkę.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Voydeya należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby móc łatwo opisać, co zostało przyjęte.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voydeya – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Voydeya w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Wpływ leku na nienarodzone dziecko nie jest znany, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku Voydeya w czasie ciąży.
Lek ten może przenikać do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Karmienie piersią można wznowić nie wcześniej niż 3 dni po zakończeniu stosowania leku Voydeya.
Skutki uboczne Voydeya, jakie są działania niepożądane?
Ciężkie działania niepożądane W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów zakażenia meningokokowego, należy natychmiast powiadomić lekarza:
- ból głowy z nudnościami lub wymiotami
- ból głowy i gorączka
- ból głowy ze sztywnością karku lub pleców
- gorączka
- gorączka i wysypka
- dezorientacja
- bóle mięśni z objawami grypopodobnymi
- nadwrażliwość na światło.
Inne działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- gorączka
- ból głowy
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi
- bóle ramion i nóg (bóle kończyn).
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- wymioty
- wysokie ciśnienie krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Voydeya, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Alexion Europe SAS. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Voydeya z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków, aby mógł on ocenić, czy konieczna jest zmiana terapii:
- Dabigatran i edoksaban — leki przeciwzakrzepowe
- Digoksyna — lek na nieregularne bicie serca
- Feksofenadyna — lek przeciwalergiczny
- Takrolimus — lek immunosupresyjny
- Rozuwastatyna — lek obniżający poziom cholesterolu
- Sulfasalazyna — lek na nieswoiste zapalenie jelit lub reumatoidalne zapalenie stawów.
Ulotka Voydeya – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Voydeya przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Voydeya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Voydeya m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Voydeya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Voydeya w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Voydeya - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Voydeya? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
