Vessel Due F

VESSEL DUE F to zaawansowany preparat farmaceutyczny zawierający sulodeksyd, substancję o działaniu przeciwzakrzepowym, która skutecznie wpływa na procesy krzepnięcia krwi w naczyniach tętniczych i żylnych. Lek ten jest stosowany w leczeniu szeregu schorzeń naczyniowych, pomagając normalizować zwiększoną lepkość krwi u osób z ryzykiem zakrzepicy. Sulodeksyd oddziałuje na wybrane czynniki odpowiedzialne za procesy krzepnięcia, co przekłada się na jego korzystne działanie w obrębie układu naczyniowego. VESSEL DUE F dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: jako roztwór do wstrzykiwań o mocy 300 LSU/ml oraz jako kapsułki miękkie o mocy 250 LSU, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i charakteru schorzenia.

Wskazania do stosowania leku VESSEL DUE F obejmują leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej, owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej, a także objawowe leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine’a). Ponadto, lek znajduje zastosowanie w przedłużonej wtórnej profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (trwające od 3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. VESSEL DUE F stosowany jest również w leczeniu twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową.

Działanie leku polega na normalizacji zwiększonej lepkości krwi u osób ze zmianami naczyniowymi i zagrożonych zakrzepicą, co przyczynia się do poprawy mikrokrążenia i lepszego ukrwienia tkanek. Sulodeksyd wykazuje również właściwości zmniejszające stężenie lipidów we krwi, co może przynosić dodatkowe korzyści terapeutyczne dla pacjentów z chorobami naczyniowymi. Lek charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jaki jest skład Vessel Due F, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku VESSEL DUE F jest sulodeksyd, który należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Sulodeksyd to kwaśny mukopolisacharyd o strukturze chemicznej zbliżonej do heparyny, co warunkuje jego przeciwzakrzepowe właściwości. W zależności od postaci farmaceutycznej, lek zawiera różne ilości substancji czynnej oraz różne substancje pomocnicze.

VESSEL DUE F roztwór do wstrzykiwań (300 LSU/ml):

• Substancja czynna: sulodeksyd w ilości 300 LSU (jednostek lipasemicznych) w 1 ml roztworu
• Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań

VESSEL DUE F kapsułki miękkie (250 LSU):

• Substancja czynna: sulodeksyd w ilości 250 LSU (jednostek lipasemicznych) w jednej kapsułce
• Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki: sodu laurylosarkozynian, krzemionka koloidalna uwodniona, triacetyna
• Składniki otoczki: żelatyna, glicerol, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Należy zauważyć, że kapsułki miękkie zawierają etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Obie postacie leku zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednostce dawkowania, co oznacza, że są praktycznie „wolne od sodu”.

Dawkowanie preparatu Vessel Due F – jak stosować ten lek?

Lek VESSEL DUE F należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie i sposób podania zależą od leczonego schorzenia oraz postaci farmaceutycznej preparatu. Poniżej przedstawione są standardowe schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:

Dla kapsułek miękkich (250 LSU):

1. Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej:

• 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami

2. Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów, którzy zakończyli standardowe leczenie przeciwzakrzepowe (3 do 12 miesięcy) z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej:

• 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami

3. Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową:

• 1 kapsułka (250 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami

Schematy leczenia łączonego (roztwór do wstrzykiwań + kapsułki miękkie):

1. Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii miejscowej:

• Najpierw: 1 ampułka (600 LSU) roztworu do wstrzykiwań raz na dobę domięśniowo przez 20 dni
• Następnie: 2 kapsułki miękkie (500 LSU) dwa razy na dobę między posiłkami przez 30-70 dni

2. Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine’a):

• Najpierw: 1 ampułka (600 LSU) roztworu do wstrzykiwań raz na dobę domięśniowo przez 20 dni
• Następnie: 2 kapsułki miękkie (500 LSU) dwa razy na dobę między posiłkami przez 6 miesięcy

Kapsułki miękkie VESSEL DUE F należy zawsze przyjmować między posiłkami, co zapewnia optymalną absorpcję leku. Roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jednak jeśli zbliża się czas podania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

O dokładnej wielkości dawki i czasie trwania leczenia zawsze decyduje lekarz, który może dostosować schemat terapeutyczny do indywidualnych potrzeb pacjenta i przebiegu choroby.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania leku VESSEL DUE F, głównym objawem mogącym wystąpić jest krwawienie. Jest to bezpośrednio związane z przeciwzakrzepowym działaniem sulodeksydu, który wpływa na procesy krzepnięcia krwi.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który zastosuje odpowiednie leczenie, jeśli będzie ono konieczne. Lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu badań kontrolnych parametrów krzepnięcia krwi oraz zastosować leczenie objawowe w zależności od stanu pacjenta.

Nie należy na własną rękę podejmować żadnych działań mających na celu przeciwdziałanie potencjalnym skutkom przedawkowania, ponieważ może to doprowadzić do wystąpienia dodatkowych powikłań. Jedyną właściwą reakcją jest skontaktowanie się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Jeśli zauważysz u siebie niepokojące objawy mogące wskazywać na przedawkowanie leku, takie jak nietypowe krwawienia (np. z nosa, dziąseł), krwawienia z przewodu pokarmowego, przedłużające się krwawienie po skaleczeniu, wybroczyny podskórne, nienaturalnie ciemny kolor moczu lub stolca, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vessel Due F – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku VESSEL DUE F nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących ogólnej diety. Jednakże, w celu zapewnienia optymalnego wchłaniania leku, kapsułki miękkie VESSEL DUE F należy przyjmować między posiłkami, najlepiej około 1-2 godziny przed posiłkiem lub 2-3 godziny po posiłku.

Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii lekiem VESSEL DUE F, zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może wpływać na metabolizm leków w wątrobie oraz potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane. Ponadto, alkohol może niekorzystnie wpływać na stan naczyń krwionośnych i hemostazę, co mogłoby negatywnie oddziaływać na efekty terapeutyczne leku.

Warto również pamiętać, że w przypadku chorób naczyniowych, takich jak niewydolność żylna czy choroba tętnic obwodowych, dla których stosuje się lek VESSEL DUE F, wskazane jest stosowanie zbilansowanej diety:

• Bogatej w błonnik roślinny i naturalne antyoksydanty (owoce, warzywa)
• Z ograniczoną ilością tłuszczów nasyconych (tłuste mięsa, pełnotłuste produkty mleczne)
• Z odpowiednią ilością płynów (minimum 1,5-2 litry wody dziennie)
• Z ograniczoną ilością soli kuchennej (szczególnie istotne przy niewydolności krążenia)

Taki sposób odżywiania może wspomagać leczenie farmakologiczne i przyczyniać się do poprawy stanu naczyń krwionośnych. W przypadku wątpliwości związanych z dietą podczas leczenia lekiem VESSEL DUE F, zaleca się konsultację z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Vessel Due F w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku VESSEL DUE F w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce producenta:

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania leku VESSEL DUE F u kobiet w ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sulodeksydu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna przed zastosowaniem leku bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Lekarz prowadzący dokona indywidualnej oceny potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania leku VESSEL DUE F w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających informacji dotyczących przenikania sulodeksydu do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią i rozważa stosowanie leku VESSEL DUE F, powinna skonsultować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ na płodność:

W dostępnej dokumentacji brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu sulodeksydu na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka lub pacjent planuje posiadanie dziecka, powinni przed rozpoczęciem stosowania leku VESSEL DUE F skonsultować się z lekarzem.

Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest kwestią wymagającą indywidualnej oceny lekarskiej. Decyzja o rozpoczęciu, kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia powinna być zawsze podejmowana przez lekarza prowadzącego po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Skutki uboczne Vessel Due F, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, VESSEL DUE F może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania:

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Ból w nadbrzuszu
• Biegunka
• Ból żołądka
• Nudności
• Wysypka skórna

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej
• Dyspepsja (niestrawność)
• Wzdęcia
• Wymioty
• Ból głowy
• Wyprysk
• Rumień (zaczerwienienie skóry)
• Pokrzywka
• Ból w miejscu podania (w przypadku roztworu do wstrzykiwań)
• Krwiak w miejscu podania (w przypadku roztworu do wstrzykiwań)

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Krwawienie w obrębie żołądka
• Obrzęki obwodowe
• Utrata przytomności
• Niedokrwistość
• Ból brzucha
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Smołowate stolce
• Zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi
• Obrzęk i rumień w obrębie genitaliów
• Zbyt częste miesiączkowanie
• Obrzęk naczynioruchowy
• Wybroczyny (małe plamki krwi pod skórą)

Należy pamiętać, że kapsułki miękkie VESSEL DUE F zawierają etylu parahydroksybenzoesan sodowy i propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Jeśli występują objawy krwawienia (np. smołowate stolce, krwawe wymioty, nietypowe krwawienia z nosa lub dziąseł), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu) lub jakiekolwiek inne poważne objawy niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej sekcji, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można również zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Vessel Due F z innymi lekami

Lek VESSEL DUE F może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Najważniejsze interakcje leku VESSEL DUE F:

• Heparyna i doustne leki przeciwzakrzepowe: Sulodeksyd, substancja czynna leku VESSEL DUE F, ma strukturę chemiczną zbliżoną do heparyny, dlatego może nasilać działanie podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych. Stosowanie tych leków jednocześnie z VESSEL DUE F jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.

Przeciwwskazane połączenia:

• Jednoczesne stosowanie heparyny
• Jednoczesne stosowanie doustnych antykoagulantów (leków przeciwzakrzepowych)

Ostrzeżenia dotyczące interakcji:

W przypadku stosowania innych leków przeciwzakrzepowych może dojść do nasilenia działania przeciwzakrzepowego i niezbędna jest regularna kontrola parametrów krzepnięcia krwi. Sulodeksyd może reagować z substancjami o odczynie zasadowym, dlatego nie należy go łączyć w jednej strzykawce lub wlewie z:

• Witaminą K
• Witaminami z grupy B
• Hydrokortyzonem
• Hialuronidazą
• Glukonianem wapnia
• Czwartorzędowymi solami amoniowymi
• Chloramfenikolem
• Tetracyklinami
• Streptomycyną

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku podczas terapii preparatem VESSEL DUE F, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i dostępnych bez recepty, suplementów diety, ziół oraz preparatów homeopatycznych.

Jeśli pacjent jest poddawany jakiemukolwiek zabiegowi medycznemu lub stomatologicznemu, powinien poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku VESSEL DUE F, ponieważ może to wpływać na procedury związane z krwawieniem.

Ulotka Vessel Due F – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów