Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Prestige Biopharma Belgium BVBA |
Kod ATC | L01FD01 |
Procedura | CEN |
Substancja | Trastuzumab |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tuznue?
Tuznue jest lekiem stosowanym w leczeniu onkologicznym, zawierającym substancję czynną trastuzumab – przeciwciało monoklonalne. Lek ten został zaprojektowany do selektywnego wiązania się z receptorem HER2, który występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Poprzez wiązanie się z receptorem HER2, Tuznue hamuje wzrost komórek rakowych i przyczynia się do ich eliminacji. Jest stosowany w terapii raka piersi we wczesnym stadium z wysokim poziomem białka HER2, w raku piersi z przerzutami oraz w zaawansowanym raku żołądka z wysoką ekspresją receptora HER2. W przypadku raka piersi z przerzutami lek może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi takimi jak paklitaksel, docetaksel czy inhibitory aromatazy. W terapii raka żołądka z przerzutami stosuje się go w połączeniu z kapecytabiną lub 5-fluorouracylem i cisplatyną.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Tuznue, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Tuznue – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tuznue – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Tuznue w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Tuznue, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Tuznue z innymi lekami
- 8 Ulotka Tuznue – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Tuznue, jakie substancje zawiera?
Tuznue dostępny jest w dwóch wariantach mocy:
- Fiolka zawierająca 150 mg trastuzumabu
- Fiolka zawierająca 420 mg trastuzumabu
Oprócz substancji czynnej trastuzumabu, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Jednowodny chlorowodorek L-histydyny
- L-histydynę
- Dwuwodzian α,α-trehalozy
- Polisorbat 20
Dawkowanie preparatu Tuznue – jak stosować ten lek?
Tuznue jest lekiem podawanym wyłącznie w warunkach szpitalnych poprzez wlew dożylny (kroplówkę). Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od masy ciała pacjenta oraz wskazań terapeutycznych.
- Pierwsza dawka (dawka nasycająca) jest podawana przez 90 minut pod ścisłą kontrolą personelu medycznego
- Kolejne dawki mogą być podawane w krótszym czasie – 30 minut, jeśli pierwsza dawka była dobrze tolerowana
- W przypadku raka piersi we wczesnym stadium, raka piersi z przerzutami oraz raka żołądka z przerzutami lek podawany jest co 3 tygodnie
- W niektórych przypadkach raka piersi z przerzutami możliwe jest podawanie leku raz w tygodniu
Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest oznaczenie poziomu receptora HER2 w guzie – tylko pacjenci z wysoką ekspresją tego receptora kwalifikują się do terapii lekiem Tuznue.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Tuznue jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Nie są znane przypadki przedawkowania w praktyce klinicznej. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów podczas podawania leku, należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tuznue – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tuznue. Jednakże należy prowadzić zdrowy tryb życia i stosować się do zaleceń zespołu leczącego odnośnie diety w trakcie terapii onkologicznej. Spożywanie alkoholu podczas terapii przeciwnowotworowej nie jest zalecane, gdyż może wpływać na ogólny stan zdrowia i skuteczność leczenia.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Tuznue w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Tuznue w czasie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Należy stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu. W rzadkich przypadkach u kobiet ciężarnych otrzymujących trastuzumab obserwowano zmniejszenie ilości płynu owodniowego, co może być szkodliwe dla rozwoju płuc płodu
- Karmienie piersią: Nie zaleca się karmienia piersią podczas terapii oraz przez 7 miesięcy od otrzymania ostatniej dawki leku, ponieważ Tuznue może przenikać do mleka matki
W przypadku ciąży lub planowania ciąży należy koniecznie poinformować o tym lekarza, który oceni korzyści i potencjalne ryzyko związane z kontynuacją leczenia.
Skutki uboczne Tuznue, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Tuznue mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:
- Reakcje związane z infuzją: dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, nudności, wymioty, ból, zawroty głowy, zaburzenia oddechowe, zmiany ciśnienia krwi
- Zaburzenia kardiologiczne: osłabienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca
- Objawy ogólne: zmęczenie, bóle mięśni i stawów, bóle głowy, bezsenność
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, zaparcia, niestrawność
- Zmiany skórne: wysypka, świąd, suchość skóry
- Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby krwinek białych i czerwonych, małopłytkowość
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Prestige Biopharma Belgium BVBA. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Tuznue z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
- Wcześniejszym lub równoczesnym stosowaniu antracyklin (np. doksorubicyna, epirubicyna)
- Innych lekach przeciwnowotworowych stosowanych w schemacie leczenia (np. paklitaksel, docetaksel, inhibitory aromatazy, kapecytabina, 5-fluorouracyl, cisplatyna)
- Lekach wpływających na układ sercowo-naczyniowy
Tuznue może pozostawać w organizmie do 7 miesięcy po zakończeniu leczenia, dlatego należy informować lekarza o przebytej terapii tym lekiem przed rozpoczęciem przyjmowania nowych leków w tym okresie.
Ulotka Tuznue – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Tuznue - 150 mg, 420 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Trastuzumabum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Tuznue - 150 mg, 420 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Trastuzumabum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?