Trodelvy

Trodelvy jest innowacyjnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną sacytuzumab gowitekan. Jest to złożony lek składający się z przeciwciała monoklonalnego, które specyficznie wiąże się z białkiem Trop-2 znajdującym się na powierzchni komórek raka piersi, oraz substancji SN-38, która niszczy komórki nowotworowe. Lek jest stosowany w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) oraz raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+) i bez receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-). Trodelvy znajduje zastosowanie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, którzy wcześniej przeszli określone schematy leczenia, w tym leczenie hormonalne w przypadku HR+.

Jaki jest skład Trodelvy, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera 200 mg sacytuzumabu gowitekanu w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rekonstytucji, jeden ml roztworu zawiera 10 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• kwas 2-(N-morfolino)-etanosulfonowy (MES)
• polisorbat 80
• trehaloza dwuwodna

Dawkowanie preparatu Trodelvy – jak stosować ten lek?

Lek Trodelvy jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Terapia jest prowadzona w 21-dniowych (3-tygodniowych) cyklach.

Standardowe dawkowanie:

• Zalecana dawka wynosi 10 mg na kilogram masy ciała
• Lek podawany jest dwa razy w każdym cyklu: w pierwszym dniu cyklu oraz w dniu ósmym
• Pierwsza infuzja trwa 3 godziny
• Kolejne infuzje trwają od 1 do 2 godzin (jeśli pierwsza infuzja przebiegła bez działań niepożądanych)

Przed podaniem leku Trodelvy pacjent otrzymuje dodatkowe leki zapobiegające reakcjom związanym z infuzją oraz nudnościom i wymiotom. Personel medyczny monitoruje stan pacjenta podczas każdej infuzji oraz przez 30 minut po jej zakończeniu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w kontrolowanych warunkach szpitalnych. W przypadku przypadkowego przedawkowania, pacjent będzie ściśle monitorowany przez lekarza, który wdroży odpowiednie leczenie wspomagające.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trodelvy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Trodelvy nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować nudności, wymioty oraz biegunkę, dlatego ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu i stosowanie się do zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Trodelvy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Trodelvy nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wolno karmić piersią podczas leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku

Skutki uboczne Trodelvy, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Trodelvy mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Biegunka
  • Nudności i wymioty
  • Reakcje związane z infuzją
  • Zmęczenie
  • Utrata apetytu
  • Zaburzenia snu
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zapalenie płuc
  • Zakażenia
  • Małopłytkowość
  • Problemy skórne
  • Bóle mięśni i stawów

Interakcje leku Trodelvy z innymi lekami

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Trodelvy. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki mogące zwiększać stężenie Trodelvy we krwi:
  • Propofol (lek znieczulający)
  • Ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy)
  • Inhibitory kinazy tyrozynowej (leki przeciwnowotworowe)
• Leki mogące zmniejszać stężenie Trodelvy we krwi:
  • Karbamazepina lub fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
  • Ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
  • Rytonawir lub typranawir (leki przeciw HIV)

Ulotka Trodelvy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów