Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| Kod ATC | C09AA05 |
| Procedura | MRP |
| Substancja | Ramipryl |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tritace?
Lek Tritace zawiera ramipryl, który należy do grupy inhibitorów ACE (inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie leku Tritace:
- Zmniejsza produkcję substancji podwyższających ciśnienie krwi.
- Redukuje napięcie i rozszerza naczynia krwionośne.
- Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Zastosowanie leku Tritace:
- Leczenie wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego).
- Obniżenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
- Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie nasilenia zaburzeń czynności nerek, niezależnie od obecności cukrzycy.
- Leczenie niewydolności serca, gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała.
- Leczenie po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Tritace, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Tritace – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tritace – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Tritace w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Tritace, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Tritace z innymi lekami
- 8 Ulotka Tritace – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Tritace, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ramipryl.
Tabletki
TRITACE 2,5,: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
TRITACE 5: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
TRITACE 10: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Pozostałe składniki to:
TRITACE 2,5, tabletki 2,5 mg
Hypromeloza
Skrobia kukurydziana modyfikowana
Celuloza mikrokrystaliczna
Sodu stearylofumaran
Żelaza tlenek żółty (E172).
TRITACE 5, tabletki 5 mg
Hypromeloza
Skrobia kukurydziana modyfikowana
Celuloza mikrokrystaliczna
Sodu stearylofumaran
Żelaza tlenek czerwony (E172).
TRITACE 10, tabletki 10 mg
Hypromeloza
Skrobia kukurydziana modyfikowana
Celuloza mikrokrystaliczna
Sodu stearylofumaran.
Dawkowanie preparatu Tritace – jak stosować ten lek?
Dawkowanie
Leczenie nadciśnienia tętniczego:
- Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może dostosować dawkę, aby osiągnąć odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego.
- Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
- Jeśli pacjent stosuje diuretyki (leki moczopędne), lekarz może zalecić ich odstawienie lub zmniejszenie dawki przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tritace.
Zapobieganie zawałowi serca lub udarowi mózgu:
- Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może zwiększyć dawkę.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
Zmniejszanie lub opóźnianie pogorszenia czynności nerek:
- Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może dostosować dawkowanie.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Leczenie niewydolności serca:
- Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 1,25 mg raz na dobę.
- Lekarz może dostosować dawkowanie.
- Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych.
Leczenie po zawale serca:
- Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 1,25 mg do 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może dostosować dawkowanie.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych.
Pacjenci w podeszłym wieku:
- Lekarz zaleci mniejszą dawkę początkową, którą będzie stopniowo zwiększać.
Przyjmowanie leku:
- Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
- Tabletki należy popijać płynem.
- Nie należy rozkruszać ani rozgryzać tabletek.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie wolno samemu prowadzić pojazdu, należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę pogotowia. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tritace – czy mogę spożywać alkohol?
- Oczywiście, oto unikalnie przeredagowany tekst:Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Tritace może powodować zawroty głowy i uczucie oszołomienia. W przypadku wątpliwości dotyczących bezpiecznej ilości alkoholu, należy skonsultować się z lekarzem, aby omówić potencjalne interakcje między alkoholem a lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
- Lek Tritace można przyjmować bez względu na posiłki.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Tritace w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Tritace w czasie pierwszych 12 tygodni ciąży i nie wolno stosować tego leku po 13 tygodniu ciąży, ponieważ stosowanie go w czasie ciąży może szkodliwie wpłynąć na dziecko. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Tritace, należy natychmiast poinformować lekarza. Przed planowaną ciążą należy zmienić terapię na odpowiednie, alternatywne leczenie.
Karmienie piersią
Pacjentka nie powinna stosować leku Tritace, jeżeli karmi piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Tritace, jakie są działania niepożądane?
Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tritace i skontaktować się z lekarzem – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- Obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek Tritace.
- Poważne zmiany skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub oddzielanie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy).
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy szybko poinformować lekarza:
- Przyspieszone bicie serca, nierówne lub mocniejsze uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze schorzenia, takie jak zawał serca lub udar mózgu.
- Duszność lub kaszel, które mogą wskazywać na choroby płuc.
- Łatwe powstawanie siniaków, dłuższy czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze, częstsze infekcje, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy chorób krwi lub szpiku kostnego.
- Silny ból brzucha promieniujący do pleców, co może być objawem zapalenia trzustki.
- Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), które mogą wskazywać na choroby wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby.
Inne działania niepożądane: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
- Zawroty głowy, zwłaszcza na początku stosowania leku Tritace oraz po zwiększeniu dawki.
- Zasłabnięcia, hipotensja (niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza po nagłej zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub stojącą.
- Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, duszność.
- Bóle brzucha lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
- Wysypka z uwypukleniem lub bez.
- Ból w klatce piersiowej.
- Skurcze lub bóle mięśni.
- Podwyższone stężenie potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych.
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia równowagi (zawroty głowy).
- Świąd skóry i zaburzenia czucia, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, uczucie pieczenia lub pełzania po skórze (parestezje).
- Utrata lub zaburzenia smaku.
- Problemy ze snem.
- Depresja, lęk, nerwowość lub niepokój.
- Uczucie zatkanego nosa, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy.
- Obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit) objawiający się bólami brzucha, wymiotami i biegunką.
- Zgaga, zaparcia lub suchość w jamie ustnej.
- Większe niż zwykle wydalanie moczu w ciągu dnia.
- Nasilone pocenie się.
- Utrata lub zmniejszenie apetytu (jadłowstręt).
- Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
- Obrzęki rąk i nóg, mogące wskazywać na zatrzymywanie wody.
- Nagłe zaczerwienienie twarzy.
- Niewyraźne widzenie.
- Bóle stawów.
- Gorączka.
- Impotencja, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
- Zwiększona ilość określonych białych krwinek (eozynofilia) w badaniach krwi.
- Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w wątrobie, trzustce lub nerkach.
Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia.
- Czerwony, obrzęknięty język.
- Nadmierne łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka.
- Choroby paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
- Wysypka lub siniaczenie skóry.
- Plamy na skórze i zimne kończyny.
- Zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu.
- Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach.
- Osłabienie.
- Zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi albo stężenia hemoglobiny w badaniach krwi.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Nadwrażliwość na światło słoneczne.
Inne zgłaszane działania niepożądane: Jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasila się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni, należy poinformować o tym lekarza:
- Trudności w koncentracji.
- Obrzęk warg.
- Zmniejszona ilość krwinek w badaniach krwi.
- Niższe niż zwykle stężenie sodu w badaniach krwi.
- Stężony mocz (ciemne zabarwienie), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). W przypadku wystąpienia tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Zmiany koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw Raynauda).
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
- Spowolnione lub zaburzone reakcje.
- Uczucie pieczenia.
- Zaburzenia węchu.
- Wypadanie włosów.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Tritace z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków, ponieważ mogą one zmniejszyć skuteczność leku Tritace:
- Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], takie jak ibuprofen, indometacyna i aspiryna).
- Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz zbada ciśnienie tętnicze pacjenta.
Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania leku Tritace:
- Sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem (stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych).
- Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ], takie jak ibuprofen, indometacyna i aspiryna).
- Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
- Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
- Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid.
- Leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim (stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z sulfametoksazolem w leczeniu zakażeń bakteryjnych) oraz heparyna (lek rozrzedzający krew).
- Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon.
- Allopurynol (stosowany w celu zmniejszenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
- Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca).
- Temsyrolimus (stosowany w leczeniu raka).
- Syrolimus, ewerolimus (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu).
- Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
- Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).
Lekarz może zalecić zmianę dawki i/lub zastosować inne środki ostrożności, jeśli pacjent przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren.
Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu poniższych leków, ponieważ ich działanie może być zmienione podczas stosowania leku Tritace:
- Leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki zmniejszające stężenie glukozy i insulina. Tritace może zmniejszać stężenie glukozy we krwi, dlatego podczas stosowania leku Tritace należy regularnie oznaczać stężenie glukozy we krwi.
- Lit (stosowany w chorobach psychicznych). Tritace może zwiększać stężenie litu we krwi, dlatego lekarz zleci kontrolowanie jego poziomu.
Jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta (lub pacjent ma co do tego wątpliwości), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tritace należy skonsultować się z lekarzem.
Ulotka Tritace – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Tritace - 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, Tabletki powlekane (Desloratadinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Tritace - 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, Tabletki powlekane (Desloratadinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Chciałabym podzielić się moim szczegółowym doświadczeniem ze stosowania leku Tritace w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Moja przygoda z tym lekiem rozpoczęła się ponad miesiąc temu, gdy kardiolog przepisał mi dawkę 5 mg do przyjmowania raz dziennie rano. Początkowo reakcja mojego organizmu była dość intensywna – około godziny po zażyciu doświadczałam tak znacznego spadku ciśnienia, że znacząco utrudniało mi to codzienne funkcjonowanie.
Po konsultacji z lekarzem rodzinnym zdecydowaliśmy o modyfikacji dawkowania. Zmniejszyliśmy dawkę z 5 mg do 2,5 mg, przyjmując tylko 1,25 mg dziennie. Ta zmiana okazała się kluczowa – po okresie adaptacyjnym, gdy organizm przyzwyczaił się do leku, moje ciśnienie ustabilizowało się na prawidłowym poziomie. Z moich obserwacji wynika, że szczyt działania leku przypada między 2 a 4 godziną od przyjęcia.
Warto zaznaczyć, że jestem osobą raczej sceptycznie nastawioną do farmakoterapii, jednak w tym przypadku musiałam zmienić podejście ze względu na zdiagnozowane nadciśnienie, które pojawiło się w związku z zaburzeniami hormonalnymi towarzyszącymi menopauzie. Mój kardiolog przekonał mnie, że Tritace jest optymalnym wyborem jako lek pierwszego rzutu w mojej sytuacji.
Z działań niepożądanych doświadczam jedynie sporadycznego, suchego kaszlu, który na szczęście nie jest na tyle uciążliwy, by przeszkadzał mi w normalnym funkcjonowaniu. Ogólnie jestem bardzo zadowolona z efektów leczenia – lek skutecznie kontroluje moje ciśnienie tętnicze i pozwala mi prowadzić normalne, aktywne życie.
Po rozpoczęciu terapii lekiem Tritace doświadczyłam bardzo niepokojących skutków ubocznych, wśród których najbardziej alarmujące były epizody drgawek. Kiedy zgłosiłam te objawy mojej kardiolog podczas wizyty kontrolnej, spotkałam się z dość powierzchowną oceną sytuacji. Lekarka, zamiast wnikliwie przeanalizować moje dolegliwości, ograniczyła się do stwierdzenia o ogólnie dobrej opinii o leku, nie proponując żadnej alternatywy terapeutycznej. Zaniepokojona brakiem właściwej reakcji na zgłaszane przeze mnie poważne działania niepożądane, zdecydowałam się na konsultację u innego specjalisty kardiologa, aby znaleźć bezpieczniejszą dla mnie opcję leczenia.
Po dzisiejszym nagłym wzroście ciśnienia tętniczego kardiolog przepisał mi Tritace. Z ogromnym niepokojem zapoznałem się ze szczegółową ulotką tego leku przeciwnadciśnieniowego. Jestem zaskoczony tak szeroką listą potencjalnych działań niepożądanych w stosunku do zamierzonego efektu terapeutycznego, jakim jest obniżenie ciśnienia krwi. Chociaż nadciśnienie tętnicze wymaga systematycznego, długotrwałego leczenia, zastanawiam się nad bezpieczeństwem stosowania tego preparatu. Sama lektura ulotki wywołuje u mnie silny niepokój i obawę przed rozpoczęciem terapii. Czy rzeczywiście nie ma bezpieczniejszych alternatyw w leczeniu nadciśnienia? Mam poważne wątpliwości co do stosunku korzyści do ryzyka w przypadku tego leku.