Tezspire

Tezspire (tezepelumab) jest innowacyjnym lekiem biologicznym, stosowanym w leczeniu ciężkiej astmy u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek ten działa poprzez blokowanie białka TSLP (limfopoetyna zrębu grasicy), które odgrywa kluczową rolę w procesie zapalnym w drogach oddechowych. Poprzez hamowanie działania TSLP, Tezspire pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych i złagodzić objawy astmy.

Lek jest wskazany dla pacjentów, u których choroba nie jest wystarczająco kontrolowana za pomocą standardowych leków przeciwastmatycznych. Tezspire może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania napadów astmy oraz poprawić funkcjonowanie układu oddechowego.

Jaki jest skład Tezspire, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tezepelumab, przeciwciało monoklonalne opracowane do celowanego działania przeciwzapalnego. Każde opakowanie zawiera roztwór do wstrzykiwań w dawce 210 mg tezepelumabu.

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• kwas octowy
• L-prolina
• polisorbat 80
• sodu wodorotlenek
• woda do wstrzykiwań

Roztwór jest przezroczysty do opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 210 mg, więc uznawany jest za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Tezspire – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Tezspire to 210 mg (jedno wstrzyknięcie) podawana co 4 tygodnie. Lek podaje się podskórnie (pod skórę) przy użyciu ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.

Lekarz lub pielęgniarka zadecydują, czy pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia lub czy powinien je wykonywać opiekun. W przypadku samodzielnego podawania, pacjent lub opiekun zostaną odpowiednio przeszkoleni w zakresie prawidłowej techniki wstrzykiwania.

• Przed każdym wstrzyknięciem należy wyjąć lek z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej przez około 60 minut
• Miejsce wstrzyknięcia należy zdezynfekować wacikiem nasączonym alkoholem
• Wstrzyknięcie można wykonać w przednią część uda, dolną część brzucha (z wyjątkiem obszaru 5 cm wokół pępka) lub zewnętrzną część ramienia (tylko przez opiekuna)
• Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia przy każdej iniekcji

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tezspire – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Tezspire. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, więc pacjenci mogą normalnie wykonywać codzienne czynności.

Czy można stosować Tezspire w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Tezspire w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Nie wiadomo, czy lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.

W przypadku karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ponieważ Tezspire może przenikać do mleka matki. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy kontynuować/przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować ze stosowania leku.

Skutki uboczne Tezspire, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Tezspire mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
  • ból gardła
  • wysypka
  • ból stawów
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, ból)
• Reakcje alergiczne (częstość nieznana):
  • obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej
  • problemy z oddychaniem
  • przyspieszone bicie serca
  • omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia

Interakcje leku Tezspire z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach wydawanych bez recepty i suplementach diety. Szczególnie ważne jest, aby nie przerywać nagle stosowania innych leków na astmę po rozpoczęciu leczenia lekiem Tezspire. Dotyczy to zwłaszcza steroidów (kortykosteroidów), które należy odstawiać stopniowo, pod nadzorem lekarza.

Ulotka Tezspire – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów