Tetana Pro

Tetana PRO to szczepionka chroniąca przed tężcem, chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani. Bakterie te mogą dostać się do organizmu przez skaleczenia, zadrapania lub rany, wydzielając toksynę, która powoduje bolesne usztywnienie mięśni. Tężec może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak trudności w otwieraniu ust, połykaniu, oddychaniu, a nawet do śmierci.

Substancją czynną szczepionki jest toksoid tężcowy, czyli niezakaźny składnik pochodzący od bakterii. Po podaniu szczepionki organizm wytwarza przeciwciała chroniące przed tężcem. Szczepionka jest przeznaczona do czynnego uodporniania dzieci (od drugiego miesiąca życia), młodzieży i dorosłych przeciwko tężcowi, zarówno w ramach szczepienia podstawowego, jak i przypominającego, oraz u osób zranionych, które nie były szczepione, były szczepione niekompletnie lub mają niepewną historię szczepień, zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Jedna dawka szczepionki Tetana PRO nie zapewnia pełnej ochrony przed tężcem. Zgodnie z oficjalnymi zaleceniami, pełną odporność uzyskuje się po podaniu wszystkich dawek szczepienia podstawowego przeciw tężcowi. Każda kolejna dawka przypominająca zapewnia długotrwałą ochronę, trwającą około 10 lat.

Jaki jest skład Tetana Pro, jakie substancje zawiera?

Aktywnym składnikiem szczepionki jest toksoid tężcowy, w ilości nie mniejszej niż 40 jednostek międzynarodowych (j.m.), adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³⁺). Pozostałe składniki to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Tetana Pro – jak stosować ten lek?

Szczepionka Tetana PRO jest podawana przez lekarza lub pielęgniarkę w formie wstrzyknięcia domięśniowego. Nigdy nie powinna być podawana dożylnie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, lekarz może rozważyć podanie szczepionki podskórnie.

Dawkowanie w szczepieniu podstawowym i przypominającym:

Szczepienie podstawowe:

• Dwie dawki szczepionki w odstępie 4-6 tygodni.
• Trzecia dawka po 6-12 miesiącach od drugiej dawki, zapewniająca odporność na 5-10 lat.

Szczepienie przypominające:

• Jedna dawka szczepionki 10 lat po ostatnim szczepieniu przeciw tężcowi.

Dawkowanie w przypadku zranienia:

• Lekarz decyduje o podaniu szczepionki i jej dawkowaniu zgodnie z oficjalnymi wytycznymi.

Dawkowanie w czasie ciąży:

• Kobiety, które nie były szczepione lub mają niepełne szczepienie, powinny być zaszczepione zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ opakowanie jest jednodawkowe. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tetana Pro – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Tetana Pro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka może być podawana w okresie ciąży, jeśli istnieje takie wskazanie, a decyzję o jej zastosowaniu podejmuje lekarz. Dawkowanie w czasie ciąży odbywa się zgodnie z oficjalnymi wytycznymi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Tetana Pro, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych u dorosłych:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból w miejscu wstrzyknięcia.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia,
• ocieplenie w okolicy miejsca podania szczepionki,
• osłabienie,
• ból głowy,
• upośledzenie słuchu,
• szumy uszne,
• zaostrzenie egzemy.

Działania niepożądane zgłaszane podczas spontanicznego monitorowania po wprowadzeniu produktu do obrotu:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia i powstawania siniaków; powiększenie i/lub bolesność węzłów chłonnych,
• nieżyt nosa,
• objawy uczulenia (w tym pokrzywka, wysypka, np. grudkowa, opuchnięcie powiek, twarzy, okolicy podżuchwowej, ust, czoła) do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego włącznie,
• ból głowy, zawroty głowy, omdlenie, utrata świadomości,
• zespół hipotoniczno-hiporeaktywny, charakteryzujący się bezwładnością lub obniżeniem napięcia mięśniowego, zaburzeniami zabarwienia skóry (bladość lub sinica), zmniejszoną i osłabioną reakcją na bodźce zewnętrzne, występujący u dzieci w wieku poniżej 10 lat w ciągu 48 godzin od zaszczepienia,
• zaburzenia układu nerwowego, drżenia,
• łzawienie,
• upośledzenie słuchu,
• obniżenie ciśnienia krwi, bladość,
• zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, suchość w ustach),
• wybroczyny (niewielkie krwawienie podskórne), rumień guzowaty (bolesne, żywoczerwone guzy najczęściej na przedniej powierzchni podudzi, ustępujące samoistnie),
• ból kończyny, w którą podano szczepionkę, ból ramienia, w które podano szczepionkę, ból stawów,
• niewydolność nerek,
• obniżona temperatura ciała,
• odczyn ogólny: stan podgorączkowy, gorączka, dreszcze, uczucie zimna, nadmierne pocenie się, osłabienie, złe samopoczucie. Objawy te zwykle ustępują po 24-48 godzinach,
• odczyn miejscowy: zaczerwienienie, rumień, ból, obrzęk, obrzęk całej kończyny, ograniczenie ruchomości kończyny, wysypka, świąd, pieczenie, zapalenie, zasinienie, krwiak (prawdopodobnie na skutek nieprawidłowego wykonania szczepienia), stwardnienie, ocieplenie w okolicy miejsca podania szczepionki. Może pojawić się również swędzący limfatyczny naciek. Tego typu reakcje występują najczęściej u osób wielokrotnie szczepionych. Może dochodzić do powstania podskórnych guzków-ziarniniaków, przekształcających się niekiedy w aseptyczne ropnie (1:100 000). Ziarniniaki, które nie znikają w okresie 6 tygodni, mogą być wynikiem rozwoju nadwrażliwości na glin.

Interakcje leku Tetana Pro z innymi lekami

Szczepionka Tetana PRO może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych, oraz z immunoglobulinami, jeśli jest to konieczne. Różne szczepionki i immunoglobuliny podawane w tym samym czasie powinny być wstrzykiwane w różne miejsca ciała, używając oddzielnych strzykawek i igieł.

U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu lub z niedoborami odporności, odpowiedź na szczepionkę może być osłabiona. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o przesunięciu szczepień do zakończenia terapii i sprawdzeniu poziomu przeciwciał po szczepieniu.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował ostatnio, lub planuje przyjmować.

Ulotka Tetana Pro – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów