Teriflunomide Glenmark

Teriflunomide Glenmark to lek zawierający substancję czynną teriflunomid, która należy do grupy leków regulujących układ odpornościowy. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) wokół nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym, co uniemożliwia ich prawidłowe działanie. Lek działa poprzez ograniczanie wzrostu liczby niektórych białych krwinek (limfocytów) i tym samym zmniejsza stan zapalny, który prowadzi do uszkodzenia nerwów. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych. Objawy te mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Po ustąpieniu rzutu objawy mogą całkowicie zniknąć, jednak z czasem niektóre problemy mogą się utrzymywać, prowadząc do niepełnosprawności fizycznej utrudniającej wykonywanie codziennych czynności.

Jaki jest skład Teriflunomide Glenmark, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest teriflunomid. Każda tabletka zawiera 14 mg teriflunomidu.

Pozostałe składniki to:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hydroksypropyloceluloza
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna
• hypromeloza 2910
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 8000

Dawkowanie preparatu Teriflunomide Glenmark – jak stosować ten lek?

Stosowanie leku powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Dawkowanie u dorosłych:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg przyjmowana raz na dobę

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych):

• Dla dzieci o masie ciała większej niż 40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
• Dla dzieci o masie ciała mniejszej lub równej 40 kg: tabletka 7 mg raz na dobę (lek w tej dawce dostępny jest w innym preparacie)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych w sekcji działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia, ponieważ u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) spożywających duże ilości alkoholu lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań kontrolnych.

Czy można stosować Teriflunomide Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować:

• w okresie ciąży lub gdy istnieje podejrzenie ciąży
• u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
• w okresie karmienia piersią

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i po jego zakończeniu. Należy skonsultować się z lekarzem odnośnie odpowiedniej metody antykoncepcji oraz w przypadku planowania ciąży.

Skutki uboczne Teriflunomide Glenmark, jakie są działania niepożądane?

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, biegunka, nudności, przerzedzenie włosów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): grypa, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia układu moczowego, zwiększone ciśnienie krwi, wysypka, bóle mięśni i stawów

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Teriflunomide Glenmark z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie jeśli pacjent stosuje:

• leflunomid, metotreksat i inne leki wpływające na układ odpornościowy
• ryfampicynę (lek przeciwgruźliczy)
• karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę (leki przeciwpadaczkowe)
• dziurawiec zwyczajny
• warfarynę i inne leki przeciwzakrzepowe
• doustne środki antykoncepcyjne

Ulotka Teriflunomide Glenmark – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów