Teriflunomide G.L. Pharma

Teriflunomide G.L. Pharma jest lekiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Substancja czynna leku – teriflunomid – działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego atak na układ nerwowy. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek), co prowadzi do ograniczenia stanu zapalnego atakującego nerwy w ośrodkowym układzie nerwowym. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować problemy z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy trudności z utrzymaniem równowagi. Lek pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed uszkodzeniem, zmniejszając częstość występowania rzutów choroby.

Jaki jest skład Teriflunomide G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• W rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• W otoczce tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek, talk, makrogol 6000, indygokarmin, lak glinowy

Dawkowanie preparatu Teriflunomide G.L. Pharma – jak stosować ten lek?

Dawkowanie jest uzależnione od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka 14 mg przyjmowana raz na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • o masie ciała powyżej 40 kg: jedna tabletka 14 mg raz na dobę
  • o masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: 7 mg teriflunomidu raz na dobę (ta postać leku nie jest odpowiednia dla tej grupy pacjentów)

Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić przyjmowanie specjalnego leku przyspieszającego usuwanie teriflunomidu z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Teriflunomide G.L. Pharma można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii, ponieważ lek może wpływać na czynność wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub spożywający duże ilości alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem, który może zalecić wykonanie badań kontrolnych przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.

Czy można stosować Teriflunomide G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku oraz przez 2 lata po zakończeniu leczenia. Jest to spowodowane tym, że teriflunomid może zwiększać ryzyko wad wrodzonych u dziecka.

Jeśli kobieta planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ należy upewnić się, że lek został całkowicie wydalony z organizmu przed próbą zajścia w ciążę. Okres eliminacji może trwać do 2 lat, ale można go skrócić do kilku tygodni stosując odpowiednie leki przyspieszające usuwanie teriflunomidu z organizmu.

Skutki uboczne Teriflunomide G.L. Pharma, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Ból głowy
  • Biegunka, nudności
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Przerzedzenie włosów
• Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Infekcje wirusowe, w tym opryszczka i półpasiec
  • Zaburzenia ze strony układu nerwowego (drętwienie, mrowienie)
  • Podwyższone ciśnienie krwi
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Interakcje leku Teriflunomide G.L. Pharma z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• Leków wpływających na układ odpornościowy (np. leflunomid, metotreksat)
• Leków przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Leków przeciwcukrzycowych
• Leków przeciwzakrzepowych (warfaryna)
• Antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych
• Leków na obniżenie cholesterolu

Ulotka Teriflunomide G.L. Pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów