Tentin

Co to jest lek Tentin?

Tabletki Tentin zawierają substancję czynną deksamfetaminę siarczan. Tentin jest lekiem psychostymulującym, który zwiększa aktywność w określonych obszarach mózgu. Może pomóc w wydłużeniu czasu skupienia uwagi, poprawie koncentracji oraz ograniczeniu zachowań impulsywnych.

W jakim celu się go stosuje?

Lek Tentin jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

• Przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat.
• Nie jest odpowiedni dla wszystkich dzieci z ADHD.
• Stosuje się go dopiero wtedy, gdy inny lek, metylofenidat, nie był wystarczająco skuteczny.
• Powinien być stosowany w ramach programu leczenia, który zazwyczaj obejmuje działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne.

Leczenie lekiem Tentin musi być rozpoczęte i kontynuowane wyłącznie pod nadzorem specjalisty w dziedzinie zaburzeń zachowania u dzieci lub młodzieży. Jeśli po miesiącu nie nastąpi poprawa lub stan dziecka się pogorszy, należy skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o zmianie leczenia.

Jaki jest skład Tentin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest siarczan deksamfetaminy. Jedna tabletka zawiera 5 mg siarczanu deksamfetaminy.

Pozostałe składniki to:

• izomalt (E953)
• krospowidon
• stearynian magnezu

Dawkowanie preparatu Tentin – jak stosować ten lek?

Jaką dawkę należy przyjmować

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka wynosi od 5 mg do 20 mg.

• Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki 5 mg. W razie potrzeby dawka może być stopniowo zwiększana o 5 mg w odstępach tygodniowych.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg, choć w rzadkich przypadkach może być konieczne podanie 40 mg.

Jak przyjmować lek

Lek ten jest przeznaczony do stosowania doustnego. Dziecko powinno przyjmować tabletki Tentin popijając wodą, najlepiej podczas posiłku lub bezpośrednio po nim. Tabletki Tentin należy przyjmować o tej samej porze w stosunku do posiłków. Ostatnia dawka nie powinna być podawana zbyt późno po obiedzie, aby zapobiec problemom z zasypianiem.

Tabletki mają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie. Aby podzielić tabletkę, należy umieścić ją na twardej powierzchni wypukłą stroną ze skrzyżowaną linią podziału do dołu, a następnie ostrożnie nacisnąć palcem wskazującym na środku górnej strony. Tabletka powinna podzielić się na cztery części.

Jeśli dziecko nie poczuje się lepiej, należy poinformować o tym lekarza, który może zdecydować o konieczności zmiany leczenia.

Leczenie długotrwałe

Lekarz zdecyduje, jak długo ma trwać leczenie. Jeśli dziecko przyjmuje ten lek przez ponad rok, lekarz może zalecić przerwę w leczeniu, np. na okres wakacji szkolnych, aby ocenić, czy dalsze stosowanie leku jest konieczne.

Niewłaściwe stosowanie leku Tentin

Niewłaściwe stosowanie leku Tentin może prowadzić do nietypowych zachowań i uzależnienia. Jeśli dziecko kiedykolwiek nadużywało lub było uzależnione od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji psychoaktywnych, należy poinformować o tym lekarza.

Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla dziecka, któremu został przepisany. Nie należy podawać go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Ważne jest, aby poinformować, jaka ilość leku została przyjęta, oraz pokazać opakowanie lub tę ulotkę. Przedawkowanie tych tabletek może mieć bardzo poważne konsekwencje.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: pobudzenie, omamy, drgawki prowadzące do śpiączki, nieregularne i szybkie bicie serca oraz spowolniony oddech.

Pominięcie dawki leku Tentin przez dziecko

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tentin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania tego leku nie wolno spożywać alkoholu. Należy pamiętać, że alkohol zawarty jest także w niektórych produktach spożywczych i lekach.

Czy można stosować Tentin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dostępne dane dotyczące stosowania leku Tentin w pierwszym trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wrodzonych wad rozwojowych u dziecka. Jednakże, lek ten może zwiększać ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego (choroby pojawiającej się zazwyczaj po 20 tygodniach ciąży, charakteryzującej się wysokim ciśnieniem krwi i obecnością białka w moczu) oraz przedwczesnego porodu. U noworodków narażonych na amfetaminę w okresie ciąży mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zmiany zachowania, nadmierny płacz, niestabilny lub drażliwy nastrój, nadpobudliwość i wyraźne wyczerpanie.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lekarz zaproponuje odpowiednią metodę antykoncepcji.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, może być konieczne przerwanie przyjmowania tego leku.
• Lek ten może przenikać do mleka matki, dlatego lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy też zaprzestać stosowania leku.

Skutki uboczne Tentin, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tentin i skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Omamy, psychoza, reakcje psychotyczne, zachowania samobójcze (bardzo rzadko: mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy/anafilaksja) (częstość nieznana).
• Nieprawidłowy rozpad mięśni objawiający się niewytłumaczalnymi bólami mięśni, skurczami mięśni lub osłabieniem mięśni (rabdomioliza) (częstość nieznana).

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszone łaknienie, zmniejszony przyrost masy ciała i utrata masy ciała podczas długotrwałego stosowania u dzieci.
• Zaburzenia snu.
• Nerwowość.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Nieregularne lub przyspieszone bicie serca, bardziej zauważalne bicie serca.
• Ból brzucha, skurcze, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej. Objawy te zazwyczaj występują na początku leczenia i można je złagodzić, przyjmując lek z posiłkami.
• Zmiany ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca (zwykle zwiększenie).
• Ból stawów.
• Uczucie zawrotów głowy, gwałtowne lub mimowolne ruchy, ból głowy, nadpobudliwość.
• Nieprawidłowe zachowanie, agresja, pobudzenie, jadłowstręt, lęk, depresja, drażliwość.

Rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Dławica piersiowa.
• Trudności w wyostrzeniu i skupieniu wzroku, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic.
• Zmniejszony wzrost podczas długotrwałego stosowania u dzieci.
• Zmęczenie.
• Wysypka, pokrzywka.

Bardzo rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność, zmiany liczby krwinek (leukopenia, małopłytkowość, plamica małopłytkowa).
• Zatrzymanie akcji serca.
• Zespół Tourette’a.
• Nieprawidłowa czynność wątroby, od zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do śpiączki wątrobowej.
• Skurcze mięśni.
• Drgawki, ruchy mimowolne (ruchy choreoatetotyczne), krwawienie wewnątrz czaszki (krwotok śródczaszkowy).
• Samobójstwo, tiki, pogorszenie istniejących wcześniej tików.
• Swędzące czerwone zmiany skórne (rumień wielopostaciowy) lub łuszczące się plamy skórne (złuszczające zapalenie skóry), nawracająca wysypka pojawiająca się w tym samym miejscu po każdorazowym przyjęciu leku (trwała wysypka polekowa).
• Zapalenie naczyń krwionośnych rdzenia kręgowego i mózgu (zapalenie naczyń mózgowych) i/lub ich niedrożność.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Choroba mięśnia sercowego (kardiomiopatia), zawał serca.
• Zapalenie części jelita grubego przy zmniejszonym przepływie krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego), biegunka.
• Ból w klatce piersiowej, zahamowanie wzrostu podczas długotrwałego stosowania, podwyższona temperatura ciała, reakcje alergiczne, nagła śmierć.
• Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu (kwasica).
• Trudności z kontrolowaniem ruchów (ataksja), zawroty głowy, nieprawidłowy lub zaburzony zmysł smaku, trudności z koncentracją, hiperrefleksja, udar, drżenie.
• Splątanie, uzależnienie, dysforia, niestabilność emocjonalna, euforia, zaburzenia funkcji poznawczych, zmiany libido, lęki nocne, zachowania obsesyjno-kompulsywne, stany paniki, paranoja, niepokój.
• Uszkodzenie nerek.
• Impotencja.
• Potliwość, wypadanie włosów.
• Niewydolność krążenia.
• Drętwienie palców u rąk i stóp, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry (z bladego na siny, a następnie na czerwony) pod wpływem zimna (objaw Raynauda).

Interakcje leku Tentin z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które dziecko obecnie przyjmuje, przyjmowało ostatnio, a także o tych, które planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)

Nie należy stosować tego leku, jeśli dziecko przyjmuje inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) stosowany w leczeniu depresji, lub przyjmowało taki lek w ciągu ostatnich 14 dni. Jednoczesne stosowanie IMAO z deksamfetaminą może prowadzić do nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego krwi.

Jeśli dziecko przyjmuje inne leki, Tentin może wpływać na ich działanie lub powodować działania niepożądane. Przed rozpoczęciem stosowania leku Tentin, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• Inne leki na depresję, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Leki na poważne zaburzenia psychiczne, np. fenotiazyny i haloperydol.
• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenobarbital, fenytoina, prymidon i etosuksymid.
• Produkty lecznicze pomagające odstawić alkohol, np. disulfiram.
• Leki stosowane w celu obniżenia lub podwyższenia ciśnienia krwi, takie jak guanetydyna, klonidyna, rezerpina, alfa-metylotyrozyna, lub beta-adrenolityki, np. propranolol.
• Niektóre leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie krwi. Kupując takie produkty, należy skonsultować się z farmaceutą.
• Leki rozrzedzające krew, np. antykoagulanty kumarynowe.
• Jakiekolwiek leki zawierające HCl kwasu glutaminowego, kwas askorbinowy, chlorek amonu, kwaśny fosforan sodu, wodorowęglan sodu, acetazolamid, tiazydy.
• Leki takie jak beta-adrenolityki, leki przeciwhistaminowe, lit, noradrenalina, morfina i meperydyna.

Jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowanych przez dziecko leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Tentin.

Ulotka Tentin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów