Tenkasi

Tenkasi to zaawansowany antybiotyk lipoglikopeptydowy zawierający orytawancynę jako substancję czynną. Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich, skutecznie hamując ich wzrost lub prowadząc do ich eliminacji. Lek dedykowany jest przede wszystkim do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie. Tenkasi dostępny jest w dwóch postaciach: Tenkasi 400 mg oraz Tenkasi 1200 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, które różnią się ilością substancji czynnej w fiolce, czasem trwania infuzji oraz instrukcją przygotowania do podania. Tenkasi 400 mg może być stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 3 miesięcy, natomiast Tenkasi 1200 mg przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. W przypadku zakażeń mieszanych, w których podejrzewa się udział innych rodzajów bakterii, lekarz może zalecić stosowanie dodatkowych antybiotyków wraz z lekiem Tenkasi. Preparat podawany jest dożylnie w postaci infuzji, przy czym Tenkasi 400 mg wymaga podania w infuzji trwającej trzy godziny, a Tenkasi 1200 mg podawany jest w godzinnej infuzji. Szczególną zaletą leku jest możliwość stosowania go w pojedynczej dawce, co może znacząco wpłynąć na komfort terapii i współpracę pacjenta z lekarzem.

Jaki jest skład Tenkasi, jakie substancje zawiera?

Tenkasi zawiera substancję czynną orytawancynę w postaci orytawancyny difosforanu. Dostępny jest w dwóch postaciach: Tenkasi 400 mg oraz Tenkasi 1200 mg, różniących się zawartością substancji czynnej w fiolce.

• Tenkasi 400 mg: Każda fiolka zawiera 400 mg orytawancyny w postaci orytawancyny difosforanu. Substancje pomocnicze to mannitol i kwas fosforowy (do ustalenia pH).
• Tenkasi 1200 mg: Każda fiolka zawiera 1200 mg orytawancyny w postaci orytawancyny difosforanu. Substancje pomocnicze to hydroksypropylobetadeks, mannitol, kwas fosforowy (do ustalenia pH) i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH). Należy zwrócić uwagę, że Tenkasi 1200 mg zawiera 2400 mg hydroksypropylobetadeksu w każdej fiolce, co odpowiada 9,6 mg/ml.

Orytawancyna należy do grupy antybiotyków lipoglikopeptydowych, które działają poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich, prowadząc do ich śmierci lub zahamowania wzrostu.

Dawkowanie preparatu Tenkasi – jak stosować ten lek?

Tenkasi jest zawsze podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci infuzji dożylnej (kroplówki). Dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta oraz postaci leku:

• Tenkasi 400 mg:
  • Dla osób dorosłych: zalecana dawka to 1200 mg (co odpowiada zawartości 3 fiolek po 400 mg), podawana jednorazowo w infuzji dożylnej trwającej trzy godziny.
  • Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy oraz młodzieży: dawka zostanie obliczona na podstawie masy ciała i wieku pacjenta – 15 mg na każdy kg masy ciała podane w pojedynczej dawce w 3-godzinnym wlewie dożylnym (maksymalnie 1200 mg).
• Tenkasi 1200 mg:
  • Wyłącznie dla osób dorosłych: zalecana dawka to 1200 mg, podawana w pojedynczej infuzji dożylnej trwającej jedną godzinę.

Ważną zaletą leku Tenkasi jest to, że podawany jest w pojedynczej dawce, co eliminuje konieczność stosowania wielodniowej terapii antybiotykowej. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas infuzji, aby wykryć ewentualne reakcje niepożądane związane z podaniem leku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ponieważ lek Tenkasi jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednakże w przypadku podejrzenia zastosowania zbyt dużej dawki, lekarz zdecyduje o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować:

• Przerwanie infuzji
• Monitorowanie stanu pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych
• Wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego
• Zastosowanie leczenia podtrzymującego w razie potrzeby

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania orytawancyny. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku Tenkasi, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tenkasi – czy mogę spożywać alkohol?

Tenkasi jest podawany jednorazowo w formie infuzji dożylnej, zatem jego interakcje z pokarmami są minimalne. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas otrzymywania leku Tenkasi. Pacjent może spożywać normalne posiłki i napoje, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Odnośnie spożywania alkoholu, nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji orytawancyny z alkoholem. Jednakże, jako ogólną zasadę, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia antybiotykami, ponieważ może to:

• Osłabić układ odpornościowy, co może wpłynąć na proces zdrowienia
• Zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy
• Zwiększyć obciążenie wątroby, która musi metabolizować zarówno lek, jak i alkohol

Ponadto Tenkasi może powodować zawroty głowy, co w połączeniu z alkoholem może dodatkowo wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu zaleca się ostrożność i najlepiej unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia tym antybiotykiem.

Czy można stosować Tenkasi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tenkasi w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone przez lekarza prowadzącego. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce:

• Okres ciąży: Leku Tenkasi nie powinno się stosować w okresie ciąży, chyba że przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania orytawancyny u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Okres karmienia piersią: W ulotce brak jest szczegółowych informacji dotyczących stosowania orytawancyny podczas karmienia piersią. Jednakże, podobnie jak w przypadku ciąży, jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Tenkasi. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

W każdym przypadku, decyzja o zastosowaniu leku Tenkasi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Skutki uboczne Tenkasi, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Tenkasi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania:

Reakcje podczas infuzji – wymagające natychmiastowej interwencji lekarza:

• Zaczerwienienie twarzy i górnej części ciała, pokrzywka, swędzenie i/lub wysypki
• Świszczący oddech
• Uczucie duszności
• Opuchlizna wokół szyi lub pod skórą rozwijająca się w krótkim czasie
• Dreszcze lub drżenie
• Szybki lub słaby puls
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej
• Zmniejszenie ciśnienia krwi (co może powodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Mniejsza od prawidłowej liczba czerwonych krwinek lub ilość hemoglobiny
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Mdłości lub wymioty
• Biegunka
• Zaparcie
• Ból lub podrażnienie w miejscu podania
• Świąd, wysypka
• Ból mięśni
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (wykazana w badaniach krwi)
• Przyspieszone bicie serca
• Pogarszanie się zakażenia lub nowe zakażenie skóry w innym miejscu
• Opuchnięte, czerwone, gorące w dotyku i obolałe miejsce na skórze lub pod skórą
• Ropa zbierająca się pod skórą

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek) w krwi (eozynofilia)
• Małe stężenie cukru we krwi
• Duże stężenie kwasu moczowego we krwi
• Duże stężenie bilirubiny we krwi
• Ciężka wysypka
• Nagłe zaczerwienienie
• Zapalenie w okolicy ścięgna (tzw. zapalenie pochewki ścięgna)
• Bakteryjne zapalenie kości (tzw. zapalenie kości i szpiku)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej normy (tzw. małopłytkowość)
• Ból brzucha
• Ból w klatce piersiowej
• Gorączka
• Spłycenie oddechu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Ból głowy, zmęczenie, senność, które mogą być objawami niskiego poziomu tlenu w tkankach organizmu (niedotlenienia)
• Ból pleców
• Ból szyi
• Dreszcze
• Drgawki

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (dla Tenkasi 400 mg):

• Drażliwość
• Zmiany w zapisie EKG serca (przemijające, bezobjawowe i niezwiązane z innymi zmianami w zapisie EKG)
• Zapalenie jelit (zapalenie jelita grubego Clostridioides difficile)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Interakcje leku Tenkasi z innymi lekami

Tenkasi może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania. Szczególnie istotne są następujące interakcje:

• Heparyna niefrakcjonowana: Jeżeli pacjent ma otrzymać lek rozrzedzający krew o nazwie heparyna niefrakcjonowana, a w ciągu ostatnich 5 dni (120 godzin) otrzymał lek Tenkasi, należy koniecznie poinformować o tym lekarza. Tenkasi może zaburzać działanie heparyny niefrakcjonowanej.
• Doustne leki przeciwzakrzepowe: Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach utrudniających krzepnięcie krwi (np. pochodne kumaryny). Tenkasi może utrudniać interpretację wyników badań laboratoryjnych lub testów do samodzielnego wykonania, w których oznaczane jest krzepnięcie krwi (INR) i fałszować wyniki takich badań do 12 godzin po infuzji.
• Inne antybiotyki: W przypadku zakażeń mieszanych lekarz może przepisać inne antybiotyki wraz z lekiem Tenkasi. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych antybiotykach.

Tenkasi może zaburzać niektóre badania laboratoryjne stosowane w celu kontroli krzepliwości krwi i powodować otrzymanie fałszywych wyników. Dlatego ważne jest, aby poinformować personel medyczny o przyjęciu leku Tenkasi przed wykonaniem takich badań.

Ulotka Tenkasi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów