Sunitinib Accord

Sunitinib Accord jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną sunitynib, który należy do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Lek hamuje aktywność specyficznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest wskazany w leczeniu kilku typów nowotworów u osób dorosłych: nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) w przypadku niepowodzenia leczenia imatynibem, raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) w fazie progresji, które nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego. Poprzez wielokierunkowe działanie na różne szlaki sygnałowe w komórkach nowotworowych, lek wpływa na zahamowanie wzrostu guza oraz powstawania nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz w krew i substancje odżywcze.

Jaki jest skład Sunitinib Accord, jakie substancje zawiera?

Lek występuje w postaci kapsułek twardych w czterech różnych mocach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg sunitynibu. Każda kapsułka zawiera następujące składniki pomocnicze:

• W zawartości kapsułki znajdują się: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (E421), kroskarmeloza sodowa, powidon (E1201) oraz stearynian magnezu
• Otoczka kapsułki składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E171) oraz tlenków żelaza w różnych kombinacjach w zależności od mocy – tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172)
• Do nadruku na kapsułkach wykorzystano: szelak, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy oraz wodorotlenek amonu

Dawkowanie preparatu Sunitinib Accord – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od rodzaju leczonego nowotworu:

• W przypadku GIST (nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego) lub MRCC (raka nerkowokomórkowego z przerzutami): standardowa dawka wynosi 50 mg raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), następnie należy zrobić 14-dniową przerwę (2 tygodnie). Leczenie prowadzone jest w 6-tygodniowych cyklach
• W przypadku pNET (nowotworów neuroendokrynnych trzustki): zazwyczaj stosuje się dawkę 37,5 mg raz na dobę w sposób ciągły

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Lekarz prowadzący określi odpowiednią dawkę oraz czas trwania terapii dostosowane do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Stan ten może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, nie powinien przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać kilku istotnych zasad dotyczących diety i stylu życia:

• Nie należy pić soku grejpfrutowego w trakcie terapii, ponieważ może on wpływać na metabolizm leku
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w przypadku występowania zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia

Czy można stosować Sunitinib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku

Skutki uboczne Sunitinib Accord, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i białych
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Skrajne zmęczenie, utrata siły
  • Problemy z jamą ustną (ból, owrzodzenia, suchość)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka)
  • Zmiany skórne (przebarwienia, wysypka)
• Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
  • Zakrzepy krwi w naczyniach
  • Problemy z sercem
  • Zakażenia
  • Zaburzenia poziomu cukru we krwi

Interakcje leku Sunitinib Accord z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie zawierających następujące substancje:

• Ketokonazol, itrakonazol – leki przeciwgrzybicze
• Erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna – antybiotyki
• Rytonawir – lek stosowany w leczeniu HIV
• Deksametazon – kortykosteroid
• Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki przeciwpadaczkowe
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec

Ulotka Sunitinib Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów