Sugammadex Piramal

Sugammadex Piramal to specjalistyczny lek stosowany w anestezjologii, należący do grupy wybiórczych środków wiążących leki zwiotczające. Jego głównym zadaniem jest przyspieszenie powrotu prawidłowego funkcjonowania mięśni po operacjach, w których stosowano środki zwiotczające – bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Lek działa poprzez selektywne wiązanie się z tymi środkami w organizmie, co pozwala na szybsze przywrócenie pacjentowi możliwości samodzielnego oddychania po zabiegu. Jest to szczególnie istotne, ponieważ środki zwiotczające używane podczas operacji wpływają również na mięśnie oddechowe, co wymaga stosowania wspomaganego oddychania w trakcie i po zabiegu.

Sugammadex Piramal znajduje zastosowanie u pacjentów dorosłych po podaniu bromku rokuronium lub wekuronium, a także u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat po zastosowaniu bromku rokuronium w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.

Jaki jest skład Sugammadex Piramal, jakie substancje zawiera?

W skład leku Sugammadex Piramal wchodzą następujące komponenty:

• Substancja czynna: sugammadeks (w postaci sugammadeksu sodowego) – każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg sugammadeksu
• Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, kwas solny i/lub wodorotlenek sodu do regulacji pH

Lek dostępny jest w postaci przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtobrązowego roztworu do wstrzykiwań w dwóch rodzajach fiolek:

• Fiolka 2 ml zawierająca 200 mg sugammadeksu
• Fiolka 5 ml zawierająca 500 mg sugammadeksu

Dawkowanie preparatu Sugammadex Piramal – jak stosować ten lek?

Sugammadex Piramal jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane przez lekarza anestezjologa w oparciu o:

• Masę ciała pacjenta
• Zastosowaną dawkę leku zwiotczającego mięśnie

Standardowe dawkowanie:

• Dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-17 lat): 2-4 mg/kg masy ciała
• W sytuacjach wymagających pilnego przywrócenia napięcia mięśni u dorosłych: do 16 mg/kg masy ciała

Lek podawany jest w formie pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego przez wykwalifikowany personel medyczny.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ryzyko przedawkowania leku Sugammadex Piramal jest minimalne, ponieważ jest on podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, dotychczasowe doświadczenia wskazują, że nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne. Stan pacjenta jest stale monitorowany podczas podawania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Piramal – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Piramal jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych, podczas znieczulenia ogólnego. Jest podawany jednorazowo przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety czy spożywania alkoholu w związku z podaniem tego leku. Należy jednak przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących przygotowania do znieczulenia i okresu pooperacyjnego, które zostaną przekazane przez zespół medyczny.

Czy można stosować Sugammadex Piramal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Sugammadex Piramal w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi:

• W okresie ciąży: Lek może być stosowany u kobiet w ciąży, jednak należy wcześniej poinformować lekarza anestezjologa o ciąży lub jej podejrzeniu. Decyzja o zastosowaniu leku zostanie podjęta po dokładnej analizie korzyści i potencjalnego ryzyka
• Podczas karmienia piersią: Nie ma pewności czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję dotyczącą czasowego przerwania karmienia piersią lub powstrzymania się od podania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Skutki uboczne Sugammadex Piramal, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Sugammadex Piramal mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• Kaszel
• Trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania
• Lekkie znieczulenie – możliwość wybudzania się z głębokiego snu
• Powikłania podczas zabiegu (zmiany w częstości akcji serca, kaszel, poruszanie się)
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi związane z zabiegiem

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

• Skurcz oskrzeli u pacjentów z wcześniejszymi chorobami płuc
• Reakcje alergiczne objawiające się wysypką, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem języka lub gardła, dusznością, zmianami ciśnienia krwi lub rytmu serca
• Powrót napięcia mięśni po operacji

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Ciężkie przypadki spowolnienia akcji serca, włącznie z możliwością zatrzymania krążenia

Interakcje leku Sugammadex Piramal z innymi lekami

Sugammadex Piramal może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza anestezjologa o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Toremifen (lek stosowany w leczeniu raka piersi) – może zmniejszać skuteczność Sugammadex Piramal
• Kwas fusydowy (antybiotyk) – może zmniejszać skuteczność Sugammadex Piramal
• Hormonalne środki antykoncepcyjne – Sugammadex Piramal może zmniejszać ich skuteczność. W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni po podaniu leku

Ulotka Sugammadex Piramal – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów