Sugammadex Kalceks

Sugammadex Kalceks to specjalistyczny lek stosowany w anestezjologii do odwracania działania środków zwiotczających mięśnie. Jest to wybiórczy środek wiążący, który działa specyficznie z lekami zawierającymi bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Lek ten znajduje zastosowanie podczas zabiegów operacyjnych, gdy konieczne jest rozluźnienie mięśni pacjenta. Po zakończonej operacji Sugammadex Kalceks przyspiesza powrót mięśni do prawidłowego stanu, umożliwiając pacjentowi szybszy powrót do samodzielnego oddychania. Preparat może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, gdy zastosowano bromek rokuronium. W przypadku dorosłych lek może być również użyty po podaniu bromku wekuronium.

Jaki jest skład Sugammadex Kalceks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sugammadeks w postaci sugammadeksu sodowego. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg sugammadeksu. Lek dostępny jest w fiolkach zawierających:

• 200 mg sugammadeksu w 2 ml roztworu
• 500 mg sugammadeksu w 5 ml roztworu

Pozostałe składniki leku to: sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać klarownego, bezbarwnego do lekko żółtego płynu.

Dawkowanie preparatu Sugammadex Kalceks – jak stosować ten lek?

Lek podawany jest wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane przez specjalistę w oparciu o:

• masę ciała pacjenta
• stopień blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środek zwiotczający

Standardowa dawka dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży (2-17 lat) wynosi 2-4 mg/kg masy ciała. W szczególnych przypadkach u dorosłych, gdy wymagany jest natychmiastowy powrót napięcia mięśni, można zastosować dawkę 16 mg/kg masy ciała. Lek podawany jest dożylnie w postaci pojedynczego wstrzyknięcia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłą kontrolą, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W badaniach klinicznych nie odnotowano przypadków przypadkowego przedawkowania. Nawet przy podaniu dawki do 96 mg/kg masy ciała nie zaobserwowano istotnych powikłań ani działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Kalceks – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Kalceks jest lekiem podawanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia, więc nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Po zabiegu należy postępować zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego odnośnie przyjmowania pokarmów i płynów. Spożywanie alkoholu powinno być skonsultowane z lekarzem prowadzącym, szczególnie w okresie rekonwalescencji po zabiegu.

Czy można stosować Sugammadex Kalceks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza anestezjologa przed podaniem leku. Chociaż Sugammadex Kalceks może być stosowany u kobiet w ciąży, lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka. W przypadku karmienia piersią należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub powstrzymaniu się od podania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Nie ma pewności, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego.

Skutki uboczne Sugammadex Kalceks, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 osób): kaszel, trudności w oddychaniu, lekkie znieczulenie, powikłania w czasie zabiegu (zmiany w częstości akcji serca, kaszel lub poruszanie się), zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób): skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobami płuc, reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka/gardła), powrót zwiotczenia mięśni
• Częstość nieznana: możliwe są ciężkie przypadki spowolnienia akcji serca, włącznie z zatrzymaniem krążenia

Interakcje leku Sugammadex Kalceks z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są interakcje z:

• toremifenem (lek stosowany w leczeniu raka piersi)
• kwasem fusydowym (antybiotyk)
• hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (lek może zmniejszać ich skuteczność)

W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 dni po podaniu leku.

Ulotka Sugammadex Kalceks – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów