Sugammadex Baxter

Sugammadex Baxter jest lekiem zawierającym substancję czynną sugammadeks, która należy do grupy wybiórczych środków wiążących leki zwiotczające. Jest stosowany u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego stanu po zastosowaniu środków zwiotczających. Lek działa poprzez selektywne wiązanie się z określonymi środkami zwiotczającymi – bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium. Podczas operacji, gdy wymagane jest całkowite rozluźnienie mięśni pacjenta, podawane są środki zwiotczające, które wpływają również na mięśnie oddechowe. Sugammadex Baxter umożliwia szybszy powrót do samodzielnego oddychania po zabiegu poprzez neutralizację działania leków zwiotczających. Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych, jak i dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, gdy zastosowano bromek rokuronium w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.

Jaki jest skład Sugammadex Baxter, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sugammadeks w postaci sugammadeksu sodowego. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu.

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach fiolek:

• fiolka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 200 mg sugammadeksu
• fiolka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 500 mg sugammadeksu

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań, kwas solny 3,2% (do ustalenia pH) i/lub wodorotlenek sodu (do ustalenia pH).

Dawkowanie preparatu Sugammadex Baxter – jak stosować ten lek?

Sugammadex Baxter jest podawany pacjentowi przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie na podstawie:

• masy ciała pacjenta
• zastosowanej dawki leku zwiotczającego mięśnie

Standardowe dawkowanie:

• u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat: zazwyczaj 2-4 mg/kg masy ciała
• w przypadkach wymagających pilnego przywrócenia napięcia mięśni u dorosłych: możliwe zastosowanie dawki 16 mg/kg masy ciała

Lek podawany jest w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, dotychczasowe doświadczenia wskazują, że nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Baxter – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Baxter jest lekiem podawanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia, więc nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Należy jednak przestrzegać wszystkich zaleceń zespołu medycznego dotyczących przygotowania do znieczulenia i okresu po operacji.

Czy można stosować Sugammadex Baxter w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza anestezjologa. Lek Sugammadex Baxter może być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

W przypadku karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy powstrzymać się od podania leku, biorąc pod uwagę:

• korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• korzyści z leczenia dla matki

Skutki uboczne Sugammadex Baxter, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące (do 1 na 10 osób):

• kaszel
• trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania
• lekkie znieczulenie – możliwość wybudzania się z głębokiego snu
• powikłania w czasie zabiegu (zmiany w częstości akcji serca, kaszel, poruszanie się)
• zmniejszone ciśnienie tętnicze związane z zabiegiem

Niezbyt często występujące (do 1 na 100 osób):

• skrócenie oddechu u pacjentów z chorobami płuc
• reakcje alergiczne (wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i/lub gardła, problemy z oddychaniem)
• powrót zwiotczenia mięśni po operacji

Interakcje leku Sugammadex Baxter z innymi lekami

Należy poinformować lekarza anestezjologa o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:

• toremifenu (lek stosowany w leczeniu raka piersi)
• kwasu fusydowego (antybiotyk)

Sugammadex Baxter może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W przypadku stosowania antykoncepcji hormonalnej należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Ulotka Sugammadex Baxter – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów