| Podmiot odpowiedzialny | Extrovis EU Ltd. |
| Kod ATC | V03AB35 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Sugammadeks |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Adroiq?
Co to jest lek Sugammadex Adroiq? Sugammadex Adroiq zawiera substancję czynną sugammadeks. Jest to wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające, działający jedynie na bromek rokuronium lub bromek wekuronium.
W jakim celu stosowany jest lek Sugammadex Adroiq? Podczas niektórych operacji mięśnie pacjenta muszą być całkowicie rozkurczone, co ułatwia chirurgowi przeprowadzenie zabiegu. W tym celu podczas znieczulenia ogólnego podawane są leki zwiotczające mięśnie, takie jak bromek rokuronium i bromek wekuronium. Ponieważ te leki powodują również zwiotczenie mięśni oddechowych, konieczne jest wspomagane oddychanie (sztuczna wentylacja) podczas i po operacji, aż do powrotu własnego oddechu pacjenta.
Sugammadex Adroiq przyspiesza powrót mięśni do normalnego stanu po operacji, umożliwiając pacjentowi wcześniejsze samodzielne oddychanie. Działa poprzez wiązanie się z bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium w organizmie. Lek może być stosowany u dorosłych, gdy podano bromek rokuronium lub bromek wekuronium, oraz u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat), gdy bromek rokuronium podano w celu umiarkowanego zwiotczenia mięśni.
Jaki jest skład Sugammadex Adroiq, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest sugammadeks. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg sugammadeksu sodowego. Każda fiolka 2 ml zawiera 200 mg sugammadeksu sodowego, a każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg sugammadeksu sodowego. Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań, kwas solny i/lub wodorotlenek sodu (do ustalenia odpowiedniego pH).
Dawkowanie preparatu Sugammadex Adroiq – jak stosować ten lek?
Lekarz anestezjolog dostosuje dawkę leku Sugammadex Adroiq na podstawie masy ciała pacjenta oraz zastosowanej dawki leku zwiotczającego mięśnie. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 2 mg/kg do 4 mg/kg masy ciała u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat. W przypadku konieczności pilnego przywrócenia napięcia mięśni, u dorosłych można zastosować dawkę 16 mg/kg masy ciała.
Jak podawany jest lek Sugammadex Adroiq: Sugammadex Adroiq jest podawany przez lekarza anestezjologa w formie pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ponieważ lekarz anestezjolog uważnie monitoruje stan pacjenta, przedawkowanie leku Sugammadex Adroiq jest mało prawdopodobne. W przypadku takiego zdarzenia nie powinny wystąpić poważne problemy. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem anestezjologiem lub innym lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Adroiq – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Sugammadex Adroiq w okresie ciąży i karmienia piersią?
Należy poinformować lekarza anestezjologa, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub karmi piersią. Sugammadex Adroiq może być stosowany u pacjentki, ale wymaga to konsultacji z lekarzem. Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Anestezjolog pomoże pacjentce podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy powstrzymać się od leczenia sugammadeksem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia lekiem Sugammadex Adroiq dla matki.
Skutki uboczne Sugammadex Adroiq, jakie są działania niepożądane?
Często występujące działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 10):
- Kaszel
- Trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się, np. podczas wybudzania się lub brania oddechu
- Lekkie znieczulenie – pacjent może zacząć wybudzać się z głębokiego snu i potrzebować więcej środka znieczulającego, co może powodować poruszanie się lub kaszel pod koniec operacji
- Powikłania podczas zabiegu, takie jak zmiany w częstości akcji serca, kaszel lub poruszanie się
- Obniżone ciśnienie tętnicze krwi związane z zabiegiem chirurgicznym
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 100):
- Skrócenie oddechu związane ze skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) u pacjentów z wcześniejszymi chorobami płuc
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość na lek) – takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i/lub gardła, duszność, zmiany ciśnienia krwi lub rytmu serca, czasami prowadzące do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi. Ciężkie reakcje alergiczne lub podobne do reakcji alergicznych mogą zagrażać życiu. Występowanie reakcji alergicznych zgłaszano częściej u zdrowych, przytomnych ochotników
- Powrót zwiotczenia mięśni po operacji
Częstość nieznana:
- Po podaniu leku Sugammadex Adroiq możliwe są ciężkie przypadki spowolnienia akcji serca, aż do zatrzymania krążenia włącznie
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Sugammadex Adroiq, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Extrovis EU Ltd.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Sugammadex Adroiq z innymi lekami
“Należy poinformować lekarza anestezjologa o wszystkich lekach, które pacjent obecnie przyjmuje, przyjmował ostatnio, lub planuje przyjmować. Sugammadex Adroiq może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Sugammadex Adroiq.
Ulotka Sugammadex Adroiq – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Sugammadex Adroiq przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Sugammadex Adroiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Sugammadex Adroiq m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Sugammadex Adroiq dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Sugammadex Adroiq w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Sugammadex Adroiq - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Sugammadex Adroiq? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
