Spikevax JN.1

Spikevax JN.1 to szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19 wywoływanego przez wariant JN.1 wirusa SARS-CoV-2. Szczepionka wykorzystuje innowacyjną technologię mRNA, gdzie materiał genetyczny (mRNA) jest zamknięty w nanocząsteczkach lipidowych. Po podaniu, mRNA instruuje komórki organizmu do wytworzenia białka kolca wirusa, co prowadzi do wytworzenia przeciwciał i odpowiedzi immunologicznej przeciwko SARS-CoV-2.

Szczepionka nie zawiera żywego wirusa, więc nie może wywołać COVID-19. Jest przeznaczona dla osób w wieku od 6 miesięcy i starszych. Badania kliniczne wykazały, że szczepionka wywołuje silną odpowiedź immunologiczną i przyczynia się do ochrony przed zachorowaniem na COVID-19. Spikevax JN.1 jest dostępny w różnych postaciach: jako dyspersja do wstrzykiwań w fiolkach wielodawkowych (0,1 mg/ml), fiolkach jednodawkowych (50 mikrogramów) oraz w ampułko-strzykawkach (50 mikrogramów).

Jaki jest skład Spikevax JN.1, jakie substancje zawiera?

Skład szczepionki różni się w zależności od postaci farmaceutycznej. Główne składniki to:

• Substancja czynna: mRNA JN.1 SARS-CoV-2 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) w nanocząsteczkach lipidowych SM-102
• Jedna dawka 0,5 ml zawiera 50 mikrogramów mRNA
• Jedna dawka 0,25 ml zawiera 25 mikrogramów mRNA

Pozostałe składniki to:

• SM-102 (specjalny lipid ułatwiający dostarczenie mRNA do komórek)
• Cholesterol
• 1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
• Glikol 1,2-dimirystylo-rac-glicero-3-metoksypolietylenowy (PEG2000-DMG)
• Trometamol i trometamolu chlorowodorek
• Kwas octowy i sodu octan trójwodny
• Sacharoza
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Spikevax JN.1 – jak stosować ten lek?

Dawkowanie szczepionki jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i jego statusu immunologicznego:

• Dzieci w wieku 6 miesięcy – 4 lat (bez wcześniejszego szczepienia): dwie dawki po 0,25 ml w odstępie 28 dni
• Dzieci w wieku 6 miesięcy – 4 lat (po wcześniejszym szczepieniu): jedna dawka 0,25 ml
• Dzieci w wieku 5-11 lat: jedna dawka 0,25 ml
• Osoby w wieku 12 lat i starsze: jedna dawka 0,5 ml
• Osoby w wieku 65 lat i starsze: jedna dawka 0,5 ml z możliwością dodatkowej dawki po 3 miesiącach

Dla osób z obniżoną odpornością schemat może być zmodyfikowany według zaleceń lekarza. Szczepionkę podaje się domięśniowo, preferowanym miejscem jest mięsień naramienny.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki szczepionki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być monitorowany, a w razie potrzeby otrzymać odpowiednie leczenie objawowe. Szczepionka jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax JN.1 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Można normalnie jeść i pić przed i po szczepieniu. Nie ma też specjalnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zaleca się powstrzymanie się od jego spożycia w dniu szczepienia i dzień po nim, aby uniknąć nakładania się ewentualnych skutków ubocznych szczepienia z efektami działania alkoholu.

Czy można stosować Spikevax JN.1 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Spikevax JN.1 może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dane zebrane od dużej liczby kobiet w ciąży zaszczepionych wcześniejszymi wersjami szczepionki Spikevax nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę ani na noworodka. Chociaż dane dotyczące stosowania w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia.

W przypadku karmienia piersią, badania nie wykazały ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u karmionych dzieci. Szczepionka nie wpływa na laktację i może być bezpiecznie podawana podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne Spikevax JN.1, jakie są działania niepożądane?

Jak każda szczepionka, Spikevax JN.1 może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich osób. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
• Obrzęk/tkliwość pod pachą
• Ból głowy
• Nudności i wymioty
• Ból mięśni i stawów
• Ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Zmęczenie, dreszcze, gorączka

Szczególnej uwagi wymagają objawy zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia, które mogą wystąpić w ciągu 14 dni po szczepieniu. Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia:

• Duszności
• Kołatania serca
• Bólu w klatce piersiowej

Interakcje leku Spikevax JN.1 z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty. Chociaż nie przeprowadzono szczegółowych badań interakcji, szczepionka Spikevax JN.1 może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami w różne miejsca ciała. U osób przyjmujących leki immunosupresyjne lub z osłabionym układem odpornościowym skuteczność szczepionki może być zmniejszona.

Ulotka Spikevax JN.1 – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów