| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L04AA56 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Deukrawacytynib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sotyktu?
Co to jest lek SOTYKTU?
Lek SOTYKTU zawiera deukrawacytynib, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej 2 (TYK2), które pomagają zmniejszyć stan zapalny związany z łuszczycą.
W jakim celu stosuje się lek SOTYKTU?
Lek SOTYKTU jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą, która powoduje czerwone, łuszczące się, zgrubiałe, swędzące i bolesne plamy na skórze, a także może dotyczyć skóry głowy, paznokci, dłoni i stóp.
Jak działa lek SOTYKTU?
Lek SOTYKTU działa poprzez selektywne blokowanie aktywności enzymu TYK2 (kinaza tyrozynowa 2), który odgrywa rolę w procesie zapalnym. Poprzez zmniejszenie aktywności tego enzymu, lek pomaga kontrolować stan zapalny związany z łuszczycą plackowatą, co prowadzi do zmniejszenia objawów takich jak suchość skóry, pęknięcia, łuszczenie, rumień i krwawienie. W ten sposób łagodzi również objawy subiektywne, takie jak świąd, ból, pieczenie, kłucie i napięcie skóry.
Wykazano również, że lek SOTYKTU poprawia jakość życia pacjentów z łuszczycą, zmniejszając wpływ choroby na codzienne czynności, relacje z innymi ludźmi i inne aspekty życia.
Jaki jest skład Sotyktu, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną w leku SOTYKTU jest deukrawacytynib. Każda powlekana tabletka zawiera 6 mg deukrawacytynibu.
Pozostałe składniki:
Otoczka: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).
Rdzeń tabletki: hypromelozy octano-bursztynian, laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna uwodniona, magnezu stearynian.
Dawkowanie preparatu Sotyktu – jak stosować ten lek?
Zalecana dawka wynosi 6 mg dziennie. Tabletkę należy połknąć w całości, niezależnie od posiłków. Nie należy jej rozkruszać, kroić ani gryźć.
Lekarz określi, jak długo należy stosować lek SOTYKTU. Jeśli po sześciu miesiącach leczenia nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Jeśli pacjent przyjął więcej leku SOTYKTU niż powinien, należy jak najszybciej porozmawiać z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sotyktu – czy mogę spożywać alkohol?
–
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Sotyktu w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jest to ważne, ponieważ nie ma pewności, jak lek wpłynie na dziecko.
Skutki uboczne Sotyktu, jakie są działania niepożądane?
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia górnych dróg oddechowych (nosa i gardła) z objawami takimi jak ból gardła i zatkany nos.
Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- wirusowe zakażenie jamy ustnej (np. opryszczka),
- podwyższony poziom enzymu kinazy kreatynowej (CPK) we krwi,
- owrzodzenia w jamie ustnej,
- wysypki przypominające trądzik,
- zapalenie mieszków włosowych.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- półpasiec (herpes zoster).
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku Sotyktu, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: mailto:ndl@urpl.gov.pl.
Istnieje także możliwość skorzystania ze specjalnego formularza dla pacjenta na stronach Systemu Monitorowania Zagrożeń - przejdź do formularza i zgłoś niepożądane działanie produktu leczniczniczego.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Sotyktu z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę:
- o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, a także o tych, które pacjent zamierza stosować;
- jeśli pacjent niedawno przeszedł lub planuje przejść szczepienie. Podczas stosowania leku SOTYKTU nie należy podawać niektórych rodzajów szczepionek (żywych szczepionek).
Ulotka Sotyktu – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Do pobrania pełna, aktualna ulotka leku Sotyktu przeznaczona dla pacjentów. Oprócz informacji zawartych na naszej stronie, znajdziesz tu dodatkowo następujące dane: skutki uboczne, przeciwwskazania, działania niepożądane, interakcje z innymi lekami, wpływ substancji na prowadzenie pojazdów i maszyn oraz inne ostrzeżenia i środki ostrożności. Ściągnij ulotkę przeznaczoną dla pacjenów w formacie pdf:
| Lek Sotyktu dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Ściągnij aktualną charakterystykę produktu leczniczego, zawierającą specjalistyczne informacje na temat leku Sotyktu m.in. postać farmaceutyczna, dane kliniczne, interakcje z innymi produktami leczniczymi, właściwości farmakologiczne, dane farmaceutyczne. ChPL jest dokumentem przeznaczonym wyłącznie dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Pobierz ChPL w formacie pdf:
| Lek Sotyktu dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność Sotyktu w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie o Sotyktu - forum pacjentów, porady i wymiana doświadczeń
Stosujesz Sotyktu? Zachęcamy do podzielenia się opinią na jego temat na forum. Nie musisz się rejestrować, na poniższym formularzu wystarczy wpisanie nazwy użytkownika/pseudonimu.
Opisując swoje doświadczenia związane z przyjmowaniem preparatu, możesz pomóc innym pacjentom. Nasi czytelnicy codziennie publikują opinie na temat stosowanych leków. Co ważne, użytkownicy często opisują rzeczywiste skutki uboczne, z którymi się zmagają. Dzięki temu nie mamy do czynienia wyłącznie z suchymi informacjami pochodzącymi z ulotki informacyjnej leku, ale z rzeczywistym działaniem niepożądanym leku.
Uwaga: Informacje od użytkowników dotyczące produktów nie są weryfikowane. Nie można więc mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
