Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S |
Kod ATC | H01AC09 |
Procedura | CEN |
Substancja | Somatropina |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Skytrofa?
Skytrofa jest nowoczesnym lekiem stosowanym w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu u dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 18 lat. Zawiera substancję czynną lonapegsomatropinę, która w organizmie przekształca się w somatropinę (ludzki hormon wzrostu). Lek jest wskazany dla pacjentów, których organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonu wzrostu lub nie wytwarza go wcale. Somatropina odgrywa kluczową rolę w procesie wzrostu kości i mięśni oraz pomaga w utrzymaniu prawidłowej proporcji tkanki tłuszczowej i mięśniowej w organizmie.
Skytrofa jest innowacyjnym preparatem podawanym raz w tygodniu, co stanowi wygodną alternatywę dla codziennych zastrzyków hormonu wzrostu. Po podaniu, substancja czynna jest stopniowo uwalniana w organizmie, zapewniając stałe dostarczanie hormonu wzrostu przez cały tydzień.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Skytrofa, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Skytrofa – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Skytrofa – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Skytrofa w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Skytrofa, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Skytrofa z innymi lekami
- 8 Ulotka Skytrofa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Skytrofa, jakie substancje zawiera?
Lek Skytrofa dostępny jest w dziewięciu różnych mocach, zawierających odpowiednio: 3 mg, 3,6 mg, 4,3 mg, 5,2 mg, 6,3 mg, 7,6 mg, 9,1 mg, 11 mg oraz 13,3 mg somatropiny. Każdy dwukomorowy wkład zawiera proszek (lonapegsomatropinę) oraz rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po wymieszaniu, w zależności od mocy, stężenie somatropiny wynosi 11 mg/ml lub 22 mg/ml.
Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:
- w proszku: kwas bursztynowy, trehaloza dwuwodna, trometamol
- w rozpuszczalniku: woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Skytrofa – jak stosować ten lek?
Lek Skytrofa podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych (pod skórę) raz w tygodniu. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie masy ciała. Zalecana dawka to 0,24 mg somatropiny na kilogram masy ciała, podawana raz w tygodniu.
Istotne zasady dotyczące stosowania leku:
- Wstrzyknięcia należy wykonywać tego samego dnia każdego tygodnia
- Można zmienić dzień wstrzyknięcia, ale odstęp między dawkami musi wynosić co najmniej 5 dni
- Miejsca wstrzyknięć należy rotować między: brzuchem, pośladkami i udami
- Lek należy podawać za pomocą specjalnego automatycznego wstrzykiwacza Skytrofa Auto-Injector
- Przed podaniem lek musi zostać odpowiednio przygotowany poprzez wymieszanie proszku z rozpuszczalnikiem
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Skytrofa, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do następujących konsekwencji:
- Początkowo może wystąpić zbyt niskie stężenie cukru we krwi
- Następnie może dojść do wzrostu poziomu cukru do zbyt wysokich wartości
- Długotrwałe przedawkowanie może skutkować nieregularnym wzrostem
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Skytrofa – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Skytrofa nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Jednak ze względu na możliwy wpływ leku na metabolizm glukozy, pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniami tolerancji glukozy powinni być regularnie monitorowani i może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwcukrzycowych. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Skytrofa w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży i karmienia piersią obowiązują następujące zasady:
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia
- Nie należy stosować leku Skytrofa w okresie ciąży
- W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- Lek może być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż lonapegsomatropina nie jest wchłaniana po podaniu doustnym i jest mało prawdopodobne, aby wpływała na dziecko karmione piersią
Skutki uboczne Skytrofa, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Skytrofa mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania jest zróżnicowana:
- Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Obniżone stężenie hormonu tarczycy
- Bóle stawów
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Ciężkie reakcje alergiczne
- Zmniejszone stężenie kortyzolu
- Zapalenie stawów
- Skolioza
- Bóle wzrostowe
- Powiększenie piersi u mężczyzn
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Skytrofa z innymi lekami
Skytrofa może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o stosowaniu:
- Insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych
- Hormonów tarczycy (np. lewotyroksyny)
- Tabletek zawierających estrogen
- Kortykosteroidów
- Leków przeciwpadaczkowych
- Cyklosporyny
- Teofiliny
Ulotka Skytrofa – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Skytrofa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Skytrofa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?