Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Mylan Ireland Limited |
Kod ATC | A10BD07 |
Procedura | CEN |
Substancja | Metformina, Sitagliptyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan?
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan to złożony lek przeciwcukrzycowy, zawierający dwie substancje czynne: sitagliptynę i metforminę. Sitagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4), natomiast metformina jest przedstawicielem grupy biguanidów. Połączenie tych substancji zapewnia kompleksowe działanie w cukrzycy typu 2 – lek zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach oraz zmniejsza ilość glukozy wytwarzanej przez organizm.
Preparat jest stosowany u pacjentów dorosłych z cukrzycą typu 2, szczególnie w przypadkach, gdy sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Może być używany w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, glitazony czy insulina. Lek pomaga w normalizacji poziomu cukru we krwi poprzez zwiększenie stężenia insuliny uwalnianej po posiłku oraz redukcję ilości glukozy produkowanej przez organizm.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan z innymi lekami
- 8 Ulotka Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, jakie substancje zawiera?
Lek Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan występuje w dwóch wariantach dawek, które zawierają:
- Tabletki 50 mg/850 mg: sitagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy
- Tabletki 50 mg/1000 mg: sitagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy
Substancje pomocnicze zawarte w leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, powidon, sodu fumaran stearylowy, poliwinylowy alkohol, makrogol, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172) lub czarny (E172), w zależności od dawki.
Dawkowanie preparatu Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta. Podstawowe zasady stosowania:
- Lek należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłków
- Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
- Przyjmowanie leku podczas posiłku zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych
- Dawka może zostać zwiększona przez lekarza w celu lepszej kontroli poziomu cukru we krwi
- W przypadku zaburzonej czynności nerek lekarz może zalecić mniejszą dawkę
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Szczególnie niebezpieczne mogą być następujące objawy przedawkowania:
- Uczucie zimna lub dyskomfortu
- Ciężkie nudności lub wymioty
- Ból żołądka
- Niewyjaśniony spadek wagi
- Skurcze mięśni
- Przyspieszony oddech
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i stylu życia:
- Należy kontynuować zaleconą przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia
- Alkohol jest przeciwwskazany – należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku, gdyż może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej
- Lek najlepiej przyjmować podczas posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:
- Nie należy stosować leku w okresie ciąży
- Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią
- Kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej metody leczenia cukrzycy
Skutki uboczne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich w podziale na częstość występowania:
- Bardzo często występujące: małe stężenie cukru we krwi (przy stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika), nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka, utrata apetytu
- Często występujące: ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, metaliczny smak w ustach, zaparcia, wzdęcia
- Niezbyt często występujące: zawroty głowy, senność, ból żołądka
- Rzadko występujące: zmniejszona liczba płytek krwi
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Mylan Ireland Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan z innymi lekami
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi preparatami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:
- Kortykosteroidów (leki na astmę i stany zapalne)
- Leków moczopędnych
- Leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ)
- Leków na nadciśnienie (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II)
- Leków na astmę (β-sympatykomimetyki)
- Środków kontrastowych zawierających jod
- Leków na dolegliwości żołądkowe (np. cymetydyna)
- Leków stosowanych w leczeniu HIV (np. dolutegrawir)
Ulotka Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Sitagliptin / Metformin hydrochloride Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Sitagliptin / Metformin hydrochloride Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?