Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | A10BD07 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Metformina, Sitagliptyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord?
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord to złożony lek przeciwcukrzycowy, który zawiera połączenie dwóch substancji aktywnych: sitagliptyny i metforminy. Lek jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Sitagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4, które pomagają zwiększyć stężenie insuliny uwalnianej po posiłku. Metformina, należąca do grupy biguanidów, działa poprzez zmniejszanie ilości glukozy wytwarzanej przez organizm.
Preparat pomaga w kontroli poziomu cukru we krwi poprzez skojarzone działanie obu substancji. Lek jest stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi. Może być używany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak insulina, pochodne sulfonylomocznika czy glitazony, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i decyzji lekarza.
Spis treści [ukryj]
- 1 Jaki jest skład Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord z innymi lekami
- 8 Ulotka Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord, jakie substancje zawiera?
Lek dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania:
- Tabletki 50 mg/850 mg: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sitagliptyny (w postaci jednowodnego chlorowodorku) oraz 850 mg chlorowodorku metforminy
- Tabletki 50 mg/1000 mg: każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sitagliptyny (w postaci jednowodnego chlorowodorku) oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy
Substancje pomocnicze zawarte w leku to: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, powidon, laurylosiarczan sodu. Otoczka tabletki zawiera: poli(alkohol winylowy), makrogol, talk, dwutlenek tytanu, czerwony tlenek żelaza oraz czarny tlenek żelaza (tylko w tabletkach 50/1000 mg).
Dawkowanie preparatu Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – jak stosować ten lek?
Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie obejmuje:
- Przyjmowanie jednej tabletki dwa razy na dobę
- Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowych
- Lekarz może dostosować dawkę w celu osiągnięcia optymalnej kontroli stężenia cukru we krwi
- W przypadku zaburzonej czynności nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę
Podczas stosowania leku należy przestrzegać zaleceń dietetycznych i zwracać uwagę na równomierne spożywanie węglowodanów w ciągu dnia.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Szczególnie istotne jest to w przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej, do których należą:
- Uczucie zimna lub dyskomfortu
- Silne nudności lub wymioty
- Ból żołądka
- Niewyjaśniona utrata masy ciała
- Skurcze mięśni
- Przyspieszony oddech
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Zaleca się przestrzeganie zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza i równomierne rozłożenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie. Kobiety karmiące piersią również nie mogą przyjmować tego leku – konieczne jest omówienie z lekarzem alternatywnych metod leczenia cukrzycy w tym okresie.
Skutki uboczne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najważniejszych należą:
- Bardzo często występujące: małe stężenie cukru we krwi (przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną), nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka
- Często występujące: zakażenia górnych dróg oddechowych, ból głowy, wzdęcia, zaparcia, metaliczny posmak w ustach
- Rzadko występujące: zapalenie trzustki, kwasica mleczanowa (bardzo rzadko)
W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, gdyż może to być objaw zapalenia trzustki.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Accord Healthcare S.L.U.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord z innymi lekami
Lek może wchodzić w interakcje z wieloma innymi preparatami. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu:
- Kortykosteroidów stosowanych w leczeniu stanów zapalnych
- Leków moczopędnych
- Leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ)
- Leków na nadciśnienie (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II)
- Leków stosowanych w leczeniu astmy (β-sympatykomimetyki)
- Środków kontrastowych zawierających jod
- Leków zawierających alkohol
Ulotka Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?