Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | N05AX08 |
| Procedura | MRP |
| Substancja | Rysperydon |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Risperidon Vipharm?
Lek Risperidon Vipharm należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Risperidon Vipharm stosuje się w:
• leczeniu schizofrenii – stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację.
• leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie, podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
• krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
• krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u upośledzonych umysłowo dzieci (w wieku powyżej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Risperidon Vipharm, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Risperidon Vipharm – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risperidon Vipharm – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Risperidon Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Ulotka Risperidon Vipharm – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 7 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Risperidon Vipharm, jakie substancje zawiera?
Risperidon Vipharm, tabletki powlekane 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg.
Substancją czynną leku Risperidon Vipharm jest rysperydon w dawce odpowiednio: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.
Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki
laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki
Tabletki 1 mg:
Opadry White 02H28525:
hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, talk.
Tabletki 2 mg:
Opadry Orange 02H23363:
hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa (E110), talk.
Tabletki 3 mg:
Opadry Yellow 02H22051:
hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, żółcień chinolinowa (E104), talk.
Tabletki 4 mg:
Opadry Green 02H21429:
hypromeloza 5cP,, tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, indygotyna (E132), żółcień chinolinowa (E104), talk.
Dawkowanie preparatu Risperidon Vipharm – jak stosować ten lek?
W leczeniu schizofrenii
Dorośli
• Zwykle dawka początkowa wynosi 2 mg na dobę, dawka ta może być zwiększona drugiego dnia do 4 mg na dobę.
• W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może dostosowywać dawkę.
• Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi od 4 mg do 6 mg.
• Ta całkowita dawka dobowa może być podawana jednorazowo lub być podzielona na dwie dawki. Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania leku jest najlepszy dla danego pacjenta.
Pacjenci w podeszłym wieku
• Dawka początkowa to zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
• Następnie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do 1 mg – 2 mg dwa razy na dobę.
• Lekarz poinformuje, jaki sposób przyjmowania leku jest najlepszy dla danego pacjenta.
Dzieci i młodzież
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie należy stosować leku Risperidon Vipharm w
leczeniu schizofrenii.
W leczeniu epizodów maniakalnych
Dorośli
• Dawka początkowa wynosi zwykle 2 mg raz na dobę.
• W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
• Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka wynosi od 1 mg do 6 mg raz na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
• Początkowa dawka wynosi zwykle 0,5 mg dwa razy na dobę.
• Następnie lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę do 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę,
w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Dzieci i młodzież
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie należy stosować leku Risperidon Vipharm w leczeniu manii, w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
W leczeniu długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
• Początkowa dawka wynosi zwykle 0,25 mg dwa razy na dobę.
• W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę.
• Dla większości pacjentów najodpowiedniejsza dawka dobowa wynosi 0,5 mg dwa razy na dobę. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 1 mg dwa razy na dobę.
• Czas trwania leczenia u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego nie powinien być dłuższy niż 6 tygodni.
W przypadku terapii zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży
Dawka zależy od masy ciała dziecka:
W przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg
• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,25 mg raz na dobę.
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień (stopniowo) o 0,25 mg na dobę.
• Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,25 mg do 0,75 mg raz na dobę.
W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg i większej
• Dawka początkowa wynosi zwykle 0,5 mg raz na dobę.
• Dawka może być zwiększana co drugi dzień o 0,5 mg na dobę.
• Zwykle dawka podtrzymująca wynosi od 0,5 mg do 1,5 mg raz na dobę.
Czas trwania leczenia u pacjentów z zaburzeniami zachowania nie powinien przekraczać 6 tygodni.
U dzieci w wieku poniżej 5 lat nie należy stosować leku Risperidon Vipharm w leczeniu zaburzeń zachowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Niezależnie od leczonej choroby, wszystkie dawki początkowe jak i kolejne powinny być zmniejszone połowę. U tych pacjentów dawki powinny być zwiększane wolniej. Rysperydon należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.
Jak stosować lek Risperidon Vipharm
Lek Risperidon Vipharm należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz poinformuje pacjenta, jaką ilość leku powinien przyjąć i jak długo powinien lek stosować. Zarówno dawka, jak i czas stosowania leku zależą od stanu zdrowia pacjenta i mogą być inne dla różnych pacjentów. Ilość leku, jaką powinien zażywać pacjent wyjaśniono w podpunkcie „Ile leku zażywać”, powyżej. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Należy niezwłocznie udać się do lekarza. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. W przypadku przedawkowania leku pacjent może doświadczać senności lub uczucia zmęczenia,lub mogą wystąpić nieprawidłowe ruchy ciała, trudności ze staniem i chodzeniem, pacjent może odczuwać zawroty głowy ze względu na niskie ciśnienie krwi lub mieć nieprawidłową czynność serca, lub może wystąpić napad drgawkowy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risperidon Vipharm – czy mogę spożywać alkohol?
Ten lek można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Risperidon Vipharm, należy unikać picia alkoholu.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Risperidon Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem leku Risperidon Vipharm pacjentki będące w ciąży lub planujące zajść w ciążę, lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję czy pacjentka może przyjmować lek Risperidon Vipharm.
U noworodków, których matki przyjmowały Risperidon Vipharm w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania, trudności z przyjmowaniem pokarmu. Jeśli u dziecka pojawi się którykolwiek z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ulotka Risperidon Vipharm – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Risperidon Vipharm - 1 mg, Tabletki powlekane (Risperidonum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Risperidon Vipharm - 1 mg, Tabletki powlekane (Risperidonum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Podczas terapii lekiem Risperidon Vipharm doświadczam szeregu uciążliwych skutków ubocznych, które znacząco wpływają na jakość mojego życia. Szczególnie niepokojące są problemy ze wzrokiem, które utrudniają mi codzienne funkcjonowanie, zwłaszcza prowadzenie samochodu. Dodatkowo pojawiły się zaburzenia hormonalne w postaci mlekotoku oraz brak miesiączki. Odczuwam też znaczne osłabienie ogólne i brak energii, co w połączeniu z przyrostem masy ciała o 5 kilogramów sprawia, że czuję się bardzo niekomfortowo. Mimo że chciałabym przerwać leczenie ze względu na te uciążliwe objawy, wiem, że nie mogę tego zrobić samodzielnie. Te doświadczenia są dla mnie trudne, szczególnie że wpływają na moją codzienną aktywność i możliwość swobodnego przemieszczania się samochodem.
Jako lekarz, który wrócił do Polski, by pomóc w leczeniu mamy, jestem rozczarowany sytuacją w służbie zdrowia. Znalazłem się w systemie, z którego trudno się wydostać. Moim marzeniem jest stworzenie szpitala samoobsługowego, gdzie personel będzie kierował się wyłącznie dobrem pacjenta, bez innych motywacji.
Od czasu rozpoczęcia terapii Risperidonem Vipharm doświadczam szeregu uciążliwych skutków ubocznych, które znacząco wpływają na jakość mojego życia. Borykam się z silnym niepokojem oraz uporczywym drżeniem mięśni. Szczególnie problematyczne są zaburzenia snu oraz nocne skurcze mięśni nóg, co prowadzi do przewlekłego zmęczenia i niewyspania. Dodatkowo pojawiły się problemy ze wzrokiem, w tym nadwrażliwość na światło, oraz znaczne trudności z koncentracją. Niepokojące są także bóle stawów i mięśni, które ograniczają moją mobilność do tego stopnia, że nawet krótki spacer do sklepu stanowi wyzwanie. Mimo intensywnego wysiłku fizycznego, obejmującego codzienne treningi na siłowni (2-3 razy dziennie), jogę, gimnastykę oraz regularne sesje na rowerze stacjonarnym, a także restrykcyjnej diety, nie udaje mi się osiągnąć pożądanej redukcji wagi. Jeden dzień przerwy w tym intensywnym reżimie skutkuje natychmiastowym wzrostem wagi o około kilogram. Uważam, że te skutki uboczne powinny być szczegółowo omówione z lekarzem prowadzącym w celu ewentualnej modyfikacji terapii.