Reblozyl

Reblozyl (luspatercept) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu niedokrwistości u dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) oraz β-talasemią. W przypadku MDS, lek jest dedykowany pacjentom wymagającym transfuzji czerwonych krwinek. Przy β-talasemii, Reblozyl znajduje zastosowanie zarówno u osób wymagających, jak i niewymagających regularnych transfuzji krwinek czerwonych. Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu zdolności organizmu do produkcji czerwonych krwinek, które transportują tlen do wszystkich tkanek organizmu. W rezultacie następuje wzrost stężenia hemoglobiny, co przyczynia się do zmniejszenia objawów niedokrwistości. U pacjentów wymagających regularnych transfuzji, zastosowanie leku Reblozyl może prowadzić do zmniejszenia częstości lub nawet eliminacji potrzeby wykonywania transfuzji. Ma to szczególne znaczenie w kontekście zapobiegania powikłaniom związanym z nadmiernym gromadzeniem się żelaza w organizmie, co często towarzyszy częstym transfuzjom. U pacjentów z β-talasemią niewymagających regularnych transfuzji, lek pomaga w kontrolowaniu niedokrwistości poprzez zwiększanie poziomu hemoglobiny.

Jaki jest skład Reblozyl, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest luspatercept. Lek występuje w dwóch wariantach dawek:

• fiolka zawierająca 25 mg luspaterceptu
• fiolka zawierająca 75 mg luspaterceptu

Po przygotowaniu roztworu do wstrzykiwań, każdy ml zawiera 50 mg luspaterceptu. Dodatkowo w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• kwas cytrynowy jednowodny (E 330)
• sodu cytrynian (E 331)
• polisorbat 80
• sacharoza
• kwas solny (do regulacji pH)
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)

Dawkowanie preparatu Reblozyl – jak stosować ten lek?

Lek Reblozyl podawany jest w postaci wstrzyknięć podskórnych przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do masy ciała pacjenta i odpowiedzi na leczenie:

• Dawka początkowa wynosi 1,0 mg na kilogram masy ciała
• Lek podawany jest co 3 tygodnie
• W przypadku zespołów mielodysplastycznych (MDS) maksymalna pojedyncza dawka nie może przekroczyć 1,75 mg/kg masy ciała
• Dla pacjentów z β-talasemią maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1,25 mg/kg masy ciała

Przed każdym podaniem leku przeprowadzane są badania krwi w celu oceny poziomu hemoglobiny i dostosowania dawkowania. Dodatkowo monitorowane jest ciśnienie krwi pacjenta.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednakże w przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak nagły wzrost ciśnienia krwi, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reblozyl – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Reblozyl. Należy jednak zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, gdyż odwodnienie może być jednym z działań niepożądanych. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia równowagi, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.

Czy można stosować Reblozyl w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Reblozyl jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

• W okresie ciąży – lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwijający się płód
• Na co najmniej 3 miesiące przed planowanym zajściem w ciążę
• Podczas karmienia piersią oraz przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu. Przed rozpoczęciem terapii wykonywany jest test ciążowy. Lek może wpływać na płodność u kobiet, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.

Skutki uboczne Reblozyl, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Reblozyl mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnie istotne jest natychmiastowe zgłoszenie lekarzowi następujących objawów:

• Objawy sugerujące udar: trudności w chodzeniu lub mówieniu, zawroty głowy, utrata równowagi i koordynacji, zdrętwienie lub porażenie (szczególnie jednostronne), niewyraźne widzenie
• Objawy zakrzepicy: bolesny obrzęk i ucisk w nodze lub ramieniu
• Objawy ucisku rdzenia kręgowego: silny, nieustępujący ból pleców, drętwienie, osłabienie kończyn, problemy z kontrolą wydalania
• Reakcje alergiczne: obrzęk okolicy oczu, twarzy, warg, języka lub gardła

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Problemy z układem oddechowym: kaszel, duszność
• Zaburzenia układu krążenia: nadciśnienie, obrzęki kończyn
• Dolegliwości ogólne: zmęczenie, osłabienie, problemy ze snem
• Problemy pokarmowe: biegunka, nudności, ból brzucha
• Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: ból pleców, stawów, kości
• Zaburzenia neurologiczne: bóle i zawroty głowy

Interakcje leku Reblozyl z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Reblozyl należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również preparatach dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki wpływające na ciśnienie krwi
• Leki hormonalne, szczególnie u pacjentów po usunięciu śledziony
• Leki wpływające na krzepliwość krwi

Ulotka Reblozyl – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów