QINLOCK

QINLOCK (ripretynib) jest lekiem przeciwnowotworowym należącym do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), rzadkim rodzajem nowotworu układu pokarmowego. Lek hamuje aktywność określonych białek uczestniczących we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. QINLOCK jest wskazany w przypadkach, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała lub nie może zostać usunięty chirurgicznie, a wcześniejsze leczenie obejmowało co najmniej 3 leki przeciwnowotworowe, w tym imatynib. Podczas terapii lekiem QINLOCK pacjent pozostaje pod stałą kontrolą lekarską, która obejmuje regularne monitorowanie ciśnienia krwi, czynności serca oraz kontrolę stanu skóry. Jest to lek wydawany na receptę, który podlega dodatkowemu monitorowaniu w celu szybkiego wykrycia nowych informacji o bezpieczeństwie.

Jaki jest skład QINLOCK, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku QINLOCK zawiera 50 mg substancji czynnej ripretynibu. Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• krospowidon (E1202)
• hypromelozy octano-bursztynian
• laktoza jednowodna
• magnezu stearynian (E470b)
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• krzemionka koloidalna uwodniona (E551)

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku, gdyż zawiera on laktozę jednowodną.

Dawkowanie preparatu QINLOCK – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka dobowa leku QINLOCK to trzy tabletki po 50 mg (łącznie 150 mg) przyjmowane raz na dobę. Lek należy przyjmować:

• Codziennie o tej samej porze
• Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków
• Należy połykać je w całości, popijając szklanką wody
• Nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć tabletek
• Nie należy przyjmować tabletek, które są połamane, pęknięte lub uszkodzone

W niektórych przypadkach, gdy pacjent przyjmuje równocześnie inne leki, lekarz może zmienić dawkowanie na 150 mg (trzy tabletki) dwa razy na dobę. Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo przynosi korzyści i nie występują nieakceptowane działania niepożądane. Lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki, czasowym lub stałym przerwaniu leczenia w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli od planowanej pory przyjęcia leku minęło 8 godzin lub mniej (4 godziny lub mniej przy dawkowaniu dwa razy na dobę) – należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej
• Jeśli minęło więcej niż 8 godzin (więcej niż 4 godziny przy dawkowaniu dwa razy na dobę) – należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania QINLOCK – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku QINLOCK należy unikać spożywania grejpfrutów oraz soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na ilość leku w organizmie. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak należy zachować ostrożność, gdyż zarówno lek jak i alkohol mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Czy można stosować QINLOCK w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku QINLOCK nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą:

• Wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
• Stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu
• W przypadku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dodatkowo stosować metodę barierową

Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku QINLOCK oraz przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia. Lek może mieć wpływ na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję (w tym metody barierowe) podczas leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po jego zakończeniu.

Skutki uboczne QINLOCK, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku QINLOCK mogą wystąpić działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na dłoniach i stopach)
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Nudności, zaparcia, biegunka, wymioty
  • Zmęczenie i osłabienie
  • Ból stawów i mięśni
  • Wypadanie włosów
• Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Niewydolność serca
  • Zmiany skórne, w tym nowotwory skóry
  • Owrzodzenia jamy ustnej
  • Zaburzenia nerwów obwodowych
  • Depresja
  • Niedoczynność tarczycy

Interakcje leku QINLOCK z innymi lekami

QINLOCK może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol)
• Antybiotyków (erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna)
• Leków przeciw HIV (rytonawir, efawirenz, etrawiryna)
• Leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• Leków kardiologicznych (np. digoksyna)
• Leków przeciwzakrzepowych (np. eteksylan dabigatranu)
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny

Ulotka QINLOCK – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów