Qdenga

Qdenga to czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga zawierająca żywe, atenuowane wirusy. Jest przeznaczona do ochrony przed zachorowaniem na gorączkę denga wywoływaną przez cztery serotypy wirusa (1, 2, 3 i 4). Ta choroba wirusowa jest przenoszona przez komary z rodzaju Aedes i może przebiegać z różnym nasileniem – od postaci bezobjawowej po ciężką, wymagającą hospitalizacji. Typowe objawy obejmują gorączkę, ból głowy, ból za oczami, bóle mięśniowo-stawowe, nudności, wymioty oraz charakterystyczną wysypkę. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić groźne powikłania, takie jak krwawienia, niewydolność narządów czy wstrząs. Szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytworzenia ochrony przed wirusami dengi. Jest przeznaczona dla osób od 4. roku życia.

Jaki jest skład Qdenga, jakie substancje zawiera?

Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) po rekonstytucji zawiera cztery żywe, atenuowane szczepy wirusa dengi:

• Serotyp 1: ≥ 3,3 log10 PFU/dawkę
• Serotyp 2: ≥ 2,7 log10 PFU/dawkę
• Serotyp 3: ≥ 4,0 log10 PFU/dawkę
• Serotyp 4: ≥ 4,5 log10 PFU/dawkę

Wirusy są wytwarzane w komórkach Vero metodą rekombinacji DNA. Szczepionka zawiera organizmy genetycznie zmodyfikowane (GMO). Pozostałe składniki to: α,α-trehaloza dwuwodna, poloksamer 407, albumina ludzkiej surowicy, sole (potasu dwuwodorofosforan, dwusodu wodorofosforan, potasu chlorek, sodu chlorek) oraz woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Qdenga – jak stosować ten lek?

Szczepionka Qdenga jest podawana w schemacie dwudawkowym. Druga dawka powinna zostać podana 3 miesiące po pierwszej dawce. Szczepionkę podaje wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny w postaci wstrzyknięcia podskórnego w ramię. Nie wolno podawać jej donaczyniowo.

Szczepionka jest dostępna w dwóch postaciach:

• proszek i rozpuszczalnik w fiolkach
• proszek i rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce (z igłami lub bez)

W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki, należy skontaktować się z lekarzem, który ustali nowy termin szczepienia. Brak danych dotyczących stosowania u osób powyżej 60. roku życia – w tej grupie wiekowej decyzję o szczepieniu podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na postać farmaceutyczną i sposób podawania szczepionki (przez wykwalifikowany personel medyczny), ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania nieprawidłowej dawki, pacjent powinien być monitorowany przez personel medyczny, a wszelkie niepokojące objawy należy niezwłocznie zgłaszać.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Qdenga – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Szczepionka wywiera jedynie niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w pierwszych dniach po szczepieniu. Należy jednak pamiętać, że mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak ból głowy czy zmęczenie, które mogą wpływać na wykonywanie tych czynności.

Czy można stosować Qdenga w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionki Qdenga nie wolno stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej miesiąc po otrzymaniu szczepionki. Jeśli kobieta podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed szczepieniem.

Skutki uboczne Qdenga, jakie są działania niepożądane?

Podczas badań klinicznych zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób): ból, zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, ból mięśni, ogólne złe samopoczucie, osłabienie, infekcje górnych dróg oddechowych, gorączka
• Często (u 1 na 10 osób): obrzęk i zasinienie w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie, zapalenie gardła i migdałków, ból stawów, objawy grypopodobne
• Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, różne reakcje skórne, zmęczenie

U dzieci w wieku 4-5 lat dodatkowo bardzo często obserwowano: osłabienie łaknienia, senność i drażliwość. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaktycznej), która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Interakcje leku Qdenga z innymi lekami

Szczepionka Qdenga może być podawana jednocześnie ze szczepionkami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, żółtej gorączce lub wirusowi brodawczaka ludzkiego, ale w inne miejsce wstrzyknięcia. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu:

• leków wpływających na układ odpornościowy (np. kortykosteroidów w wysokich dawkach lub leków stosowanych w chemioterapii) – szczepienie możliwe dopiero 4 tygodnie po zakończeniu terapii
• immunoglobulin lub produktów krwiopochodnych – szczepienie możliwe po 6 tygodniach, a najlepiej po 3 miesiącach od zakończenia leczenia

Ulotka Qdenga – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów