Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Viatris Ltd |
Kod ATC | L04AX05 |
Procedura | CEN |
Substancja | Pirfenidon |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pirfenidone Viatris?
Pirfenidone Viatris jest lekiem zawierającym substancję czynną pirfenidon, stosowanym w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc u osób dorosłych. Jest to poważna choroba, w której tkanka płucna ulega postępującemu zwłóknieniu i bliznowaceniu, co prowadzi do utrudnionego oddychania. Pirfenidon działa przeciwzwłóknieniowo, zmniejszając proces bliznowacenia i obrzęk w tkance płucnej, co pomaga w utrzymaniu prawidłowej funkcji oddechowej.
Lek jest dostępny w trzech mocach: 267 mg, 534 mg oraz 801 mg w postaci tabletek powlekanych.
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę, posiadającego doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby poprzez badania krwi.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Pirfenidone Viatris, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Pirfenidone Viatris – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidone Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Pirfenidone Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Pirfenidone Viatris, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Pirfenidone Viatris z innymi lekami
- 8 Ulotka Pirfenidone Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Pirfenidone Viatris, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Pirfenidone Viatris, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 267 mg, 534 mg lub 801 mg pirfenidonu jako substancji czynnej. Tabletki różnią się między sobą kolorem – tabletki 267 mg są żółte, 534 mg pomarańczowe, a 801 mg brązowe. Wszystkie mają kształt owalny i są obustronnie wypukłe.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz barwniki (żelaza tlenek żółty, czerwony lub czarny – w zależności od mocy tabletki)
Dawkowanie preparatu Pirfenidone Viatris – jak stosować ten lek?
Dawkowanie leku Pirfenidone Viatris jest stopniowo zwiększane według następującego schematu:
- Pierwsze 7 dni: 267 mg (1 żółta tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 801 mg/dobę)
- Dni 8-14: 534 mg (2 żółte tabletki lub 1 pomarańczowa tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 1602 mg/dobę)
- Od dnia 15 (dawka podtrzymująca): 801 mg (3 żółte tabletki lub 1 brązowa tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 2403 mg/dobę)
Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, podczas lub po posiłku. Zachowanie co najmniej 3-godzinnych odstępów między dawkami jest istotne dla prawidłowego procesu leczenia. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, pamiętając o zachowaniu odpowiednich odstępów czasowych między kolejnymi dawkami.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, dlatego konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidone Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Pirfenidone Viatris należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i stylu życia:
- Nie należy pić soku grejpfrutowego, gdyż może on zaburzać działanie leku
- Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
- Należy zaprzestać palenia tytoniu, ponieważ może ono zmniejszać skuteczność leku
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Pirfenidone Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ramach środków ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku Pirfenidone Viatris w okresie ciąży, gdyż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka nie jest znane. Kobiety planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem.
W przypadku karmienia piersią, nie wiadomo czy pirfenidon przenika do mleka ludzkiego. Lekarz powinien omówić z pacjentką potencjalne korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku podczas karmienia piersią.
Skutki uboczne Pirfenidone Viatris, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Pirfenidone Viatris mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia gardła i dróg oddechowych, problemy żołądkowe (nudności, wymioty, zgaga, zaparcia), zmęczenie, biegunka, utrata masy ciała, zmniejszenie apetytu, zaburzenia snu, bóle głowy, zawroty głowy, duszność, kaszel, bóle stawów
- Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób): zakażenia układu moczowego, senność, zaburzenia smaku, uderzenia gorąca, problemy żołądkowe, zmiany w wynikach testów wątrobowych, reakcje skórne po ekspozycji na słońce, swędzenie i zaczerwienienie skóry, bóle mięśni, osłabienie, bóle w klatce piersiowej
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji alergicznych, problemów z wątrobą lub ciężkich reakcji skórnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Viatris Ltd. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Pirfenidone Viatris z innymi lekami
Pirfenidone Viatris może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie istotne są:
- Leki mogące nasilać działania niepożądane: fluwoksamina, enoksacyna, cyprofloksacyna, amiodaron, propafenon
- Leki mogące osłabiać działanie: omeprazol, ryfampicyna
- Należy unikać stosowania antybiotyków z grupy tetracyklin, gdyż mogą one zwiększać wrażliwość na światło słoneczne
Ulotka Pirfenidone Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Pirfenidone Viatris dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Pirfenidone Viatris dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?