Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Oncopeptides AB |
Kod ATC | L01AA10 |
Procedura | CEN |
Substancja | Melfalan |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pepaxti?
Lek Pepaxti (melfalan flufenamid) to produkt leczniczy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób dorosłych. Jest to lek z grupy leków alkilujących, których mechanizm działania polega na przyłączaniu się do DNA komórek nowotworowych i jego uszkadzaniu, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek rakowych.
Preparat stosuje się w połączeniu z deksametazonem u pacjentów, u których choroba nie odpowiada na co najmniej trzy wcześniejsze rodzaje terapii przeciwnowotworowej. W przypadku pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych, lek można zastosować, jeśli od przeszczepu do nawrotu choroby upłynęły co najmniej 3 lata.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Pepaxti, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Pepaxti – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pepaxti – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Pepaxti w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Pepaxti, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Pepaxti z innymi lekami
- 8 Ulotka Pepaxti – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Pepaxti, jakie substancje zawiera?
W skład leku Pepaxti wchodzą następujące substancje:
- Substancja czynna: melfalan flufenamid (w postaci chlorowodorku) – każda fiolka zawiera 20 mg
- Substancja pomocnicza: sacharoza (cukier)
Lek ma postać białego lub białawego proszku, który przed podaniem jest rozpuszczany i rozcieńczany w celu uzyskania roztworu do infuzji.
Dawkowanie preparatu Pepaxti – jak stosować ten lek?
Lek Pepaxti jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych lub klinicznych. Podawany jest w formie wlewu dożylnego (kroplówki) trwającego 30 minut.
- Standardowa dawka początkowa: 40 mg raz na 4 tygodnie
- Dawka dla pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg: 30 mg raz na 4 tygodnie
Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści i nie występują nieakceptowalne działania niepożądane. W ramach terapii pacjent otrzymuje również doustnie deksametazon.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, pacjent zostanie poddany ścisłej obserwacji medycznej, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania morfologii krwi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pepaxti – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Pepaxti. Jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i prowadzone leczenie przeciwnowotworowe, zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu, gdyż może on wpływać na ogólny stan zdrowia podczas terapii onkologicznej.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Pepaxti w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Pepaxti w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
- Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Pepaxti nie wolno karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka
- Antykoncepcja: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
Skutki uboczne Pepaxti, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Pepaxti mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej obserwowane to:
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek białych i czerwonych
- Infekcje, szczególnie zapalenie płuc i zakażenia dróg oddechowych
- Zmęczenie i osłabienie
- Problemy z oddychaniem i kaszel
- Nudności i biegunka
- Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia krwi (posocznica)
- Zaburzenia elektrolitowe (np. niskie stężenie potasu)
- Krwawienia z nosa
- Zakrzepy żylne
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Oncopeptides AB. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Pepaxti z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pepaxti należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:
- Stosowanych szczepionkach – podczas leczenia nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe, osłabione organizmy (szczepionki żywe atenuowane)
- Innych lekach przeciwnowotworowych
- Wszystkich innych lekach, suplementach i preparatach ziołowych
Ulotka Pepaxti – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Pepaxti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Pepaxti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?