Paricalcitol Fresenius

Substancją czynną leku Paricalcitol Fresenius jest parykalcytol. Parykalcytol jest syntetycznym (wyprodukowanym przez człowieka) zamiennikiem witaminy D. U ludzi zdrowych czynna postać witaminy D jest wytwarzana w naturalny sposób przez nerki. W niewydolności nerek wytwarzanie aktywnej witaminy jest zmniejszone, co może powodować małe stężenia wapnia i duże stężenia hormonu przytarczyc we krwi. Parykalcytol jest stosowany w celu uzupełnienia naturalnie wytwarzanej w organizmie aktywnej postaci witaminy D.

Parykalcytol jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (zwiększonego stężenia hormonu przytarczyc, które może powodować zaburzenia kostne) u pacjentów leczonych hemodializą z powodu niewydolności nerek.

Pacjent z wtórną nadczynnością przytarczyc może mieć następujące objawy:
– uczucie osłabienia lub zmęczenia,
– zmniejszenie apetytu,
– nudności lub wymioty,
– bóle kości lub mięśni,
– potrzebę częstego oddawania moczu.

Jaki jest skład Paricalcitol Fresenius, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest parykalcytol.
Każdy ml roztworu zawiera 5 mikrogramów parykalcytolu.
Każdy ml roztworu zawiera 2 mikrogramy parykalcytolu.

– Inne składniki leku to: etanol, glikol propylenowy, woda do wstrzykiwań.

Dawkowanie preparatu Paricalcitol Fresenius – jak stosować ten lek?

Zwykle stosowana dawka jest obliczana przez lekarza prowadzącego. Dawkowanie leku Paricalcitol Fresenius jest inne u poszczególnych pacjentów. Lekarz prowadzący wykorzysta wyniki badań laboratoryjnych dla określenia właściwej dawki dla konkretnego pacjenta. Na początku stosowania leku Paricalcitol Fresenius może być konieczne dostosowywanie dawki, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

Sposób podawania
Lek Paricalcitol Fresenius jest podawany przez lekarza dożylnie (do żyły za pomocą igły) podczas zabiegu hemodializy.

Lek nie będzie podawany częściej niż jeden raz, co drugi dzień.

Stosowanie leku Paricalcitol Fresenius u dzieci
Nie ma informacji o stosowaniu leku Paricalcitol Fresenius u dzieci w wieku poniżej 5 lat, a doświadczenie ze stosowaniem u dzieci w wieku powyżej 5 lat jest ograniczone.

Lekarz prowadzący zadecyduje, czy leczenie jest konieczne.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Paricalcitol Fresenius może spowodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi, co może wymagać leczenia.

Objawy, jakie mogą pojawić się wkrótce po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Paricalcitol Fresenius:
• uczucie osłabienia i (lub) senność,
• ból głowy,
• nudności lub wymioty,
• suchość w ustach, zaparcia,
• bóle mięśni lub kości,
• nietypowy smak w ustach.

Objawy, jakie mogą wystąpić, jeśli zbyt duża dawka leku Paricalcitol Fresenius przyjmowana jest przez dłuższy okres:
• utrata apetytu,
• senność,
• utrata masy ciała,
• podraŜnienie oczu,
• katar,
• świąd skóry,
• uczucie gorąca i gorączki,
• utrata popędu płciowego,
• silny ból brzucha,
• kamienie nerkowe,
• zmiana ciśnienia tętniczego krwi i odczucie bicia serca (kołatanie serca).

Składnikiem leku Paricalcitol Fresenius jest glikol propylenowy. Przypadki toksycznych objawów związanych z dużymi dawkami glikolu propylenowego są rzadko odnotowywane i nie są spodziewane, jeśli glikol propylenowy podawany jest pacjentom z niewydolnością nerek w czasie hemodializy, gdyż jest on usuwany z krwi podczas dializy.

Jednakże lekarz prowadzący będzie sprawdzał stężenia glikolu propylenowego we krwi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, powinien niezwłocznie zwrócić się po poradę lekarską.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paricalcitol Fresenius – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Paricalcitol Fresenius może być przyjmowany przed, po lub w trakcie posiłku. Bardzo ważne jest przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza, aby uzyskać jak największą korzyść z leczenia i zapobiec poważnym działaniom niepożądanym. Nie należy przyjmować innych suplementów lub witamin (np. wapnia, witaminy D), chyba że lekarz je zaleci.

Czy można stosować Paricalcitol Fresenius w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku Paricalcitol Fresenius kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Nie ma wystarczających danych o stosowaniu leku Paricalcitol Fresenius u kobiet w ciąży.

Potencjalne ryzyko stosowania leku u ludzi nie jest znane, dlatego Paricalcitol Fresenius nie powinien być stosowany, chyba że jest to niewątpliwie konieczne. Nie wiadomo, czy parykalcytol przenika do mleka u kobiet. Pacjentka karmiąca piersią powinna powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.

Lekarz prowadzący zadecyduje, czy leczenie jest konieczne.

Ulotka Paricalcitol Fresenius – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów