Oxbryta

Oxbryta to innowacyjny lek zawierający substancję czynną wokselotor, który znajduje zastosowanie w leczeniu niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z anemią sierpowatą. Mechanizm działania leku opiera się na oddziaływaniu na hemoglobinę w czerwonych krwinkach, usprawniając transport tlenu w organizmie. W przypadku anemii sierpowatej występuje zmieniona postać hemoglobiny (hemoglobina sierpowata), która powoduje, że czerwone krwinki przybierają charakterystyczny kształt półksiężyca i stają się sztywne.

Wokselotor poprawia sposób, w jaki zmieniona hemoglobina zatrzymuje tlen, co przekłada się na lepsze funkcjonowanie czerwonych krwinek i wydłużenie ich żywotności. Lek może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z hydroksykarbamidem (hydroksymocznikiem) u osób dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia.

Jaki jest skład Oxbryta, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Oxbryta zawiera 500 mg substancji czynnej wokselotoru. Lek zawiera również substancje pomocnicze, które umożliwiają odpowiednie wchłanianie i działanie leku:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460) – substancja wypełniająca
• kroskarmeloza sodowa (E468) – substancja rozsadzająca
• sodu laurylosiarczan (E487) – substancja powierzchniowo czynna
• krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa

W skład otoczki tabletki wchodzą: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy (E1521), talk (E553b) oraz żelaza tlenek żółty (E172). Tabletki mają barwę jasnożółtą do żółtej, kształt owalny i wymiary około 18 mm × 10 mm.

Dawkowanie preparatu Oxbryta – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka Oxbryta dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia to trzy tabletki 500 mg przyjmowane doustnie raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ważne zasady stosowania:

• Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć ze względu na nieprzyjemny smak
• W przypadku pominięcia dawki, należy kontynuować leczenie następnego dnia według zwykłego schematu – nie należy stosować dawki podwójnej
• Leczenie powinno być prowadzone regularnie, bez samowolnego przerywania terapii
• U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby lekarz może dostosować dawkowanie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Oxbryta, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł określić ilość przyjętego preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxbryta – czy mogę spożywać alkohol?

Oxbryta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednakże, ze względu na charakter choroby podstawowej (anemia sierpowata), zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Oxbryta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Oxbryta w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• W przypadku ciąży – decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i zagrożeń
• Podczas karmienia piersią – nie zaleca się stosowania leku, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania wokselotoru do mleka kobiecego i jego wpływu na dziecko

Skutki uboczne Oxbryta, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania Oxbryta mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich z podziałem na częstość występowania:

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• biegunka
• ból brzucha
• nudności
• wysypka

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 osób):

• świąd

Szczególnie poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, duszność, obrzęk twarzy)
• zespół DRESS (rozległa wysypka, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych)
• obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna powiek, twarzy i warg)

Interakcje leku Oxbryta z innymi lekami

Przed rozpoczęciem przyjmowania Oxbryta należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne są interakcje z następującymi lekami:

• ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
• leki przeciwpadaczkowe: fenobarbital, karbamazepina, fenytoina
• leki immunosupresyjne: sirolimus, takrolimus
• ziele dziurawca (stosowane w leczeniu depresji)
• alfentanyl (środek przeciwbólowy stosowany podczas operacji)

Ulotka Oxbryta – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów