Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Fosun Pharma Sp. z o.o. |
Kod ATC | L01XA03 |
Procedura | DCP |
Substancja | Oksaliplatyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxaliplatin Fosun Pharma?
Oxaliplatin Fosun Pharma jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną oksaliplatynę. Jest stosowany w leczeniu raka jelita grubego – zarówno w terapii uzupełniającej po całkowitym usunięciu pierwotnego guza (III stadium raka okrężnicy), jak i w przypadku raka z przerzutami. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi – 5-fluorouracylem i kwasem folinowym.
Oksaliplatyna działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia i zahamowania wzrostu guza. Leczenie prowadzone jest pod ścisłą kontrolą lekarską, a dawkowanie jest indywidualnie dostosowywane do każdego pacjenta w oparciu o powierzchnię jego ciała oraz wyniki badań kontrolnych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Oxaliplatin Fosun Pharma, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Oxaliplatin Fosun Pharma – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxaliplatin Fosun Pharma – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Oxaliplatin Fosun Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Oxaliplatin Fosun Pharma, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Oxaliplatin Fosun Pharma z innymi lekami
- 8 Ulotka Oxaliplatin Fosun Pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Oxaliplatin Fosun Pharma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest oksaliplatyna. Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 5 mg oksaliplatyny.
Dostępne są dwie wielkości opakowań:
- fiolka 10 mL zawierająca 50 mg oksaliplatyny
- fiolka 20 mL zawierająca 100 mg oksaliplatyny
Jedynym dodatkowym składnikiem leku jest woda do wstrzykiwań.
Dawkowanie preparatu Oxaliplatin Fosun Pharma – jak stosować ten lek?
Lek Oxaliplatin Fosun Pharma jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) trwającego od 2 do 6 godzin.
Standardowe dawkowanie:
- W leczeniu uzupełniającym: 85 mg/m² powierzchni ciała podawane co 2 tygodnie przez 12 cykli (6 miesięcy)
- W leczeniu raka z przerzutami: 85 mg/m² powierzchni ciała podawane co 2 tygodnie do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych
Dawka może zostać zmodyfikowana przez lekarza w zależności od wyników badań krwi i występowania działań niepożądanych.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku otrzymania zbyt dużej dawki może dojść do nasilenia działań niepożądanych. Zespół medyczny zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxaliplatin Fosun Pharma – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na unikanie kontaktu z zimnymi napojami i pokarmami, gdyż mogą one nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego. Zaleca się:
- Unikanie zimnych napojów i pokarmów, szczególnie w pierwszych dniach po infuzji
- Spożywanie pokarmów i napojów o temperaturze pokojowej lub ciepłych
- Zachowanie szczególnej ostrożności przy otwieraniu lodówki i dotykaniu zimnych przedmiotów
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Oxaliplatin Fosun Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję:
- Podczas leczenia
- Przez 15 miesięcy po zakończeniu leczenia u kobiet
- Przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia u mężczyzn
Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia oksaliplatyną.
Skutki uboczne Oxaliplatin Fosun Pharma, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zaburzenia czucia w dłoniach i stopach (neuropatia obwodowa)
- Nudności, wymioty, biegunka
- Zmniejszenie liczby krwinek
- Zmęczenie
- Zmiany w wynikach badań wątrobowych
- Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
- Infekcje z gorączką
- Zaburzenia trawienia
- Bóle mięśni i stawów
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Fosun Pharma Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Oxaliplatin Fosun Pharma z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, gdyż oksaliplatyna może wchodzić w interakcje z innymi preparatami. Szczególnie ważne jest poinformowanie o:
- Lekach wpływających na czynność nerek
- Lekach wpływających na układ odpornościowy
- Innych lekach przeciwnowotworowych
- Szczepionkach
Ulotka Oxaliplatin Fosun Pharma – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Oxaliplatin Fosun Pharma - 5 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Oxaliplatinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Oxaliplatin Fosun Pharma - 5 mg/ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (Oxaliplatinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?